Effektiviteten av rullstolsutbildning för vårdgivare av manuella rullstolsanvändare
Effektiviteten av rullstolsutbildning för vårdgivare av manuella rullstolsanvändare: en randomiserad väntelista-kontrollerad prövning
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för vårdgivare och rullstolsanvändare
- vara ≥ 18 år
- kunna kommunicera på engelska
- vara villig att delta och vara engagerad i att fastställa regelbundna tider för studieverksamheten
- kommer att behöva ha lämplig anslutning för fjärrträning och testning (dvs. telefon, begränsad tillgång till e-post och internet).
Uteslutningskriterier för vårdgivare och rullstolsanvändare:
- misslyckas med att slutföra baslinjebedömningen (T1).
- har instabila medicinska tillstånd (t.ex. angina, kramper) som kan göra användningen av en manuell rullstol farlig
- känslomässiga problem (t.ex. svår ångest, depression) som kan göra deltagande osäkert eller obehagligt
- har ett medicinskt tillstånd som sannolikt kommer att försämras inom tre månader efter inskrivningen.
Inklusionskriterier för rullstolsanvändare
- en person som använder en manuell rullstol
- förväntas fortsätta använda en manuell rullstol åtminstone på deltid under de kommande månaderna
- kräver inte mer än minimal hjälp för kommunikation och auditiv förståelse
Inklusionskriterier för vårdgivare till rullstolsanvändare
-måste vara en vårdgivare (t.ex. en familjemedlem, vän, volontär eller vanlig hemtjänstarbetare) som spenderar i genomsnitt minst 2 timmar per vecka med den manuella rullstolsanvändaren som inkluderar manuell rullstolsrörelse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
Rullstolsanvändaren och vårdgivaren kommer att tränas tillsammans i rullstolsfärdigheter med hjälp av fjärrteknik (Zoom för sjukvård och/eller Facetime).
|
Före det första träningspasset kommer tränaren att få resultaten från bedömningen omedelbart före träningen för att ge honom/henne tid att individualisera träningspasset. Utbildaren kommer att tillhandahålla material för självstudier (vårdgivarehandboken och videoinspelning av vårdgivareutbildning) och en förklaring om hur detta material ska användas. Rullstolsanvändaren och vårdgivaren kommer att tränas tillsammans i rullstolsfärdigheter, med hjälp av principerna för utbildningsprogrammet för rullstolsfärdigheter, som beskrivs i manualen för programmet för rullstolsfärdigheter med hjälp av fjärrteknik. Varje träningspass kommer att ha ett förhållande mellan tränare och dyad på 1:1 1 dyad = 1 manuell rullstolsanvändare + hans/hennes vårdgivare. Träningen kommer att fortsätta tills målen har uppnåtts och bibehållits (för minst ett efterföljande pass), med upp till 4 träningspass som vart och ett tar upp till 60 minuter med intervaller på minst 3 dagar. |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Rullstolsanvändaren och vårdgivaren kommer att få samma självstudiematerial som tillhandahålls till behandlingsarmen.
Vanlig vård, som kan innefatta träning i rullstol för både rullstolsanvändare och vårdgivare (men som ofta inte gör det i tillräcklig omfattning) av rullstolsanvändarens kliniska terapeut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i frågeformuläret för rullstolsfärdighetstest vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad förmåga och självförtroende till att utföra 33 rullstolsfärdigheter.
Poängen varierar från 0-100 %, där 0 indikerar ett dåligt resultat (kan inte göra några rullstolsfärdigheter och 100 % indikerar att man klarar alla färdigheter).
|
5 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i frågeformuläret för rullstolsfärdighetstest vid 18 veckor
Tidsram: 18 veckor
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad förmåga och självförtroende till att utföra 33 rullstolsfärdigheter.
Poängen varierar från 0-100 %, där 0 indikerar ett dåligt resultat (kan inte göra några rullstolsfärdigheter och 100 % indikerar att man klarar alla färdigheter).
|
18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med rullstolsutbildning under studietiden
Tidsram: 5 veckor, 18 veckor
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om deras uppfattningar om innehållet och fördelarna med utbildningsmaterialet.
|
5 veckor, 18 veckor
|
|
Utbildningens kostnadseffektivitet
Tidsram: 5 veckor
|
Mätt med hjälp av Quality-Adjusted Life Years (QALY), uppskattade kostnader och livskvalitet.
QALY-poäng varierar från 0(död) till 1(perfekt hälsa).
|
5 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet vid 5 veckor
Tidsram: 5 veckor
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet uppmätt med EQ-5D-5L som validerat livskvalitets självrapport utfallsmått.
Poäng varierar från 1 (inga problem) till 5 (extremt problem) i dimensioner rörlighet, egenvård, aktiviteter, smärta och psykisk hälsa.
Allmänt hälsopoäng från 0 % (sämsta tänkbara hälsa) till 100 % (bästa tänkbara hälsa).
|
5 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet vid 18 veckor
Tidsram: 18 veckor
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet uppmätt med EQ-5D-5L som validerat livskvalitets självrapport utfallsmått.
Poäng varierar från 1 (inga problem) till 5 (extremt problem) i dimensioner rörlighet, egenvård, aktiviteter, smärta och psykisk hälsa.
Allmänt hälsopoäng från 0 % (sämsta tänkbara hälsa) till 100 % (bästa tänkbara hälsa).
|
18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WSP2019-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .