Efektivita školení dovedností vozíčkářů pro pečovatele manuálních vozíčkářů
5. února 2024 aktualizováno: Lee Kirby
Efektivita školení dovedností vozíčkářů pro pečovatele o uživatele manuálních invalidních vozíků: Randomizovaná zkouška řízená čekací listinou
Ačkoli existuje malý počet studií, které naznačují důležitou roli, kterou pečovatelé hrají při pomoci vozíčkářům s mobilitou, nikdy neproběhla randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která by se zabývala efektivitou nebo nákladovou efektivitou nácviku dovedností na invalidním vozíku pro pečovatele.
Celkovým cílem této studie je napravit tuto znalostní mezeru a, vyvolanou pandemií COVID-19 v roce 2020, provádět školení na dálku.
Hlavním účelem této studie je otestovat, zda poskytování výcviku dovedností vozíčkářů na dálku pečovatelům o uživatele manuálních invalidních vozíků zvyšuje schopnost a sebedůvěru pečovatelů s asistovaným vozíčkářem ve srovnání s kontrolní skupinou účastníků, kteří dostávají obvyklou péči a materiály pro samostudium na invalidním vozíku. dovednosti.
Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda jsou přínosy školení stále patrné po 6týdenním sledování, a posoudí zdravotně-ekonomický dopad školení pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí pro pečovatele a vozíčkáře dyádu
- být ve věku ≥ 18 let
- schopni komunikovat v angličtině
- být ochoten se zúčastnit a být odhodlán stanovovat pravidelně plánované časy pro studijní aktivity
- bude muset mít vhodné připojení pro vzdálené školení a testování (tj. telefon, e-mail s omezeným přístupem a internet).
Kritéria vyloučení pro pečovatele a uživatele invalidního vozíku dyad:
- nedokončí základní (T1) hodnocení
- máte nestabilní zdravotní stav (např. angina pectoris, záchvaty), které mohou způsobit, že používání ručního invalidního vozíku je nebezpečné
- emocionální problémy (např. těžká úzkost, deprese), které mohou činit účast nebezpečnou nebo nepříjemnou
- mít zdravotní stav, který se pravděpodobně do tří měsíců po zápisu zhorší.
Kritéria zahrnutí pro vozíčkáře
- osoba, která používá ruční invalidní vozík
- očekává se, že v nadcházejících měsících bude nadále alespoň na částečný úvazek používat ruční invalidní vozík
- vyžaduje pouze minimální asistenci pro komunikaci a sluchové porozumění
Kritéria zařazení pro pečovatele o vozíčkáře
- musí to být pečovatel (např. rodinný příslušník, přítel, dobrovolník nebo běžný pracovník domácí péče), který tráví s uživatelem manuálního invalidního vozíku v průměru celkem alespoň 2 hodiny týdně, včetně manuálního pohybu na vozíku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Vozíčkář a pečovatel budou společně vyškoleni v dovednostech vozíčkářů pomocí vzdálené technologie (Zoom pro zdravotnictví a/nebo Facetime).
|
Před prvním tréninkem budou trenérovi poskytnuty výsledky z hodnocení bezprostředně předcházejícího tréninku, aby měl čas na individualizaci tréninku. Školitel poskytne materiály pro samostudium (Příručku pro pečovatele a videonahrávku školení pečovatelů) a vysvětlení, jak by se tyto materiály měly používat. Vozíčkář a pečovatel budou společně proškoleni v dovednostech vozíčkářů za použití principů programu výcviku dovedností pro vozíčkáře, jak je uvedeno v příručce programu dovedností pro vozíčkáře s využitím technologie na dálku. Každý trénink bude probíhat v poměru trenér/dyáda 1:1 1 dyáda = 1 uživatel ručního vozíku + jeho/její pečovatel. Trénink bude pokračovat, dokud nebudou cíle splněny a zachovány (alespoň po dobu jednoho následujícího sezení), za použití až 4 tréninků, z nichž každé bude trvat až 60 minut v intervalech minimálně 3 dnů. |
|
Žádný zásah: Řízení
Vozíčkář a pečovatel obdrží stejné materiály pro samostudium, jaké byly poskytnuty léčebné větvi.
Obvyklá péče, která může zahrnovat nácvik dovedností vozíčkářů i pečovatelů (který však často nečiní v dostatečné míře) klinickým terapeutem vozíčkáře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku testu dovedností pro invalidní vozíky po 5 týdnech
Časové okno: 5 týdnů
|
Změna od výchozího stavu ve schopnosti a sebedůvěře, kterou sami uvedli, k provádění 33 dovedností na invalidním vozíku.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž 0 znamená špatný výsledek (neschopnost zvládnout žádné dovednosti na vozíku a 100 % znamená, že zvládne všechny dovednosti).
|
5 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku testu dovedností invalidního vozíku v 18. týdnu
Časové okno: 18 týdnů
|
Změna od výchozího stavu ve schopnosti a sebedůvěře, kterou sami uvedli, k provádění 33 dovedností na invalidním vozíku.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž 0 znamená špatný výsledek (neschopnost zvládnout žádné dovednosti na vozíku a 100 % znamená, že zvládne všechny dovednosti).
|
18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s výcvikem vozíčkářských dovedností v průběhu studia
Časové okno: 5 týdnů, 18 týdnů
|
Účastníci budou dotázáni, jak vnímají obsah a přínosy školicích materiálů.
|
5 týdnů, 18 týdnů
|
|
Efektivita nákladů na školení
Časové okno: 5 týdnů
|
Měřeno pomocí Quality-Adjusted Life Years (QALY), odhadovaných nákladů a kvality života.
Skóre QALY se pohybuje od 0 (mrtvý) do 1 (dokonalé zdraví).
|
5 týdnů
|
|
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 5 týdnech
Časové okno: 5 týdnů
|
Změna od výchozího stavu v kvalitě života měřená pomocí EQ-5D-5L jako validovaného výsledku self-reportu o kvalitě života.
Skóre se pohybuje od 1 (žádný problém) do 5 (extrémní problém) v dimenzích mobility, sebeobsluhy, aktivit, bolesti a duševního zdraví.
Celkové zdravotní skóre od 0 % (nejhorší myslitelné zdraví) do 100 % (nejlepší myslitelné zdraví).
|
5 týdnů
|
|
Změna kvality života od výchozí hodnoty v 18. týdnu
Časové okno: 18 týdnů
|
Změna od výchozího stavu v kvalitě života měřená pomocí EQ-5D-5L jako validovaného výsledku self-reportu o kvalitě života.
Skóre se pohybuje od 1 (žádný problém) do 5 (extrémní problém) v dimenzích mobility, sebeobsluhy, aktivit, bolesti a duševního zdraví.
Celkové zdravotní skóre od 0 % (nejhorší myslitelné zdraví) do 100 % (nejlepší myslitelné zdraví).
|
18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WSP2019-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdálený výcvik dovedností vozíčkářů
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno