手动轮椅使用者护理人员轮椅技能培训的有效性
2024年2月5日 更新者：Lee Kirby
手动轮椅使用者护理人员轮椅技能培训的有效性：一项随机等候名单对照试验
尽管有少量研究表明护理人员在协助轮椅使用者行动方面发挥重要作用，但从未有一项随机对照试验 (RCT) 研究护理人员轮椅技能培训的有效性或成本效用。
这项研究的总体目标是纠正这一知识差距，并在 2020 年 COVID-19 大流行的触发下远程进行培训。
本研究的主要目的是测试与接受轮椅常规护理和自学材料的对照组参与者相比，向手动轮椅使用者的护理人员提供远程轮椅技能培训是否可以提高护理人员辅助轮椅技能的能力和信心技能。
研究人员还将研究在 6 周的随访中是否仍然可以看到培训的好处，并评估护理人员培训对健康经济的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
照顾者和轮椅使用者二元组的纳入标准
- 年满 18 岁
- 能用英语沟通
- 愿意参与并致力于定期安排学习活动的时间
- 将需要为远程培训和测试提供适当的连接（即 电话、访问受限的电子邮件和互联网）。
护理人员和轮椅使用者二人组的排除标准：
- 未能完成基线 (T1) 评估
- 身体状况不稳定（例如 心绞痛、癫痫发作）可能会使使用手动轮椅变得危险
- 情绪问题（例如 严重的焦虑、抑郁），可能使参与不安全或不愉快
- 身体状况可能会在入学后的三个月内恶化。
轮椅使用者的纳入标准
- 使用手动轮椅的人
- 预计在未来几个月内至少部分时间继续使用手动轮椅
- 只需要最少的交流和听觉理解帮助
轮椅使用者照顾者的纳入标准
- 必须是一名看护者（例如家庭成员、朋友、志愿者或普通家庭护理人员），每周平均花费至少 2 小时陪伴手动轮椅使用者，包括手动轮椅移动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
轮椅使用者和护理人员将使用远程技术（Zoom for healthcare 和/或 Facetime）一起接受轮椅技能培训。
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在第一次培训课程之前，将向培训师提供培训前评估的结果，以便他/她有时间对培训课程进行个性化设置。 培训师将提供自学材料（护理人员手册和护理人员培训录像）以及如何使用这些材料的解释。 轮椅使用者和护理人员将使用轮椅技能培训计划的原则一起接受轮椅技能培训，如使用远程技术的轮椅技能计划手册中所述。 每个培训课程的培训师与二人组比例为 1:1 1 人组 = 1 名手动轮椅使用者 + 他/她的护理人员。 培训将持续进行，直到达到并保持目标（至少后续一节课），使用最多 4 节培训课，每节课最多持续 60 分钟，间隔至少 3 天。 |
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无干预：控制
轮椅使用者和护理人员将收到与治疗组相同的自学材料。
常规护理，可能包括由轮椅使用者的临床治疗师对轮椅使用者和护理人员进行的轮椅技能培训（但通常做得不够充分）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5 周时轮椅技能测试问卷相对于基线的变化
大体时间：5周
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自我报告的执行 33 项轮椅技能的能力和信心相对于基线的变化。
分数范围为 0-100%，0 表示结果不佳（无法掌握任何轮椅技能，100% 表示能够掌握所有技能）。
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5周
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18 周时轮椅技能测试问卷相对于基线的变化
大体时间：18周
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自我报告的执行 33 项轮椅技能的能力和信心相对于基线的变化。
分数范围为 0-100%，0 表示结果不佳（无法掌握任何轮椅技能，100% 表示能够掌握所有技能）。
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18周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在学习过程中对轮椅技能培训的满意度
大体时间：5周、18周
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将询问参与者对培训材料的内容和好处的看法。
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5周、18周
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培训的成本效益
大体时间：5周
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使用质量调整生命年 (QALY)、估计成本和生活质量来衡量。
QALY 分数范围从 0（死亡）到 1（完美健康）。
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5周
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5 周时生活质量相对于基线的变化
大体时间：5周
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使用 EQ-5D-5L 作为经过验证的生活质量自我报告结果衡量标准测量的生活质量相对于基线的变化。
在行动能力、自我护理、活动、疼痛和心理健康方面的分数范围从 1（没问题）到 5（极度问题）。
一般健康评分从 0%（可以想象的最差健康）到 100%（可以想象的最好健康）。
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5周
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18 周时生活质量相对于基线的变化
大体时间：18周
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使用 EQ-5D-5L 作为经过验证的生活质量自我报告结果衡量标准测量的生活质量相对于基线的变化。
在行动能力、自我护理、活动、疼痛和心理健康方面的分数范围从 1（没问题）到 5（极度问题）。
一般健康评分从 0%（可以想象的最差健康）到 100%（可以想象的最好健康）。
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18周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月4日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月26日
首次发布 (实际的)
2019年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WSP2019-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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