Эффективность обучения навыкам владения инвалидной коляской для лиц, осуществляющих уход за пользователями ручных инвалидных колясок
5 февраля 2024 г. обновлено: Lee Kirby
Эффективность обучения навыкам владения инвалидной коляской для лиц, осуществляющих уход за пользователями ручных инвалидных колясок: рандомизированное исследование, контролируемое списком ожидания
Несмотря на то, что было проведено небольшое количество исследований, свидетельствующих о важной роли, которую лица, осуществляющие уход, играют в оказании помощи пользователям в инвалидных колясках в обеспечении мобильности, никогда не проводилось рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором рассматривалась бы эффективность или рентабельность обучения лиц, осуществляющих уход, навыкам использования инвалидных колясок.
Общая цель этого исследования — исправить этот пробел в знаниях и, вызванный пандемией COVID-19 2020 года, провести обучение дистанционно.
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить, повышает ли дистанционное обучение навыкам работы в инвалидной коляске лиц, осуществляющих уход за пользователями инвалидных колясок, способности и уверенность в навыках использования инвалидных колясок лицами, осуществляющими уход, по сравнению с контрольной группой участников, которые получают обычный уход и материалы для самообучения в инвалидной коляске. навыки.
Исследователи также изучат, видны ли преимущества обучения через 6 недель наблюдения, и оценят экономическое влияние обучения лиц, осуществляющих уход, на здоровье.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для пары лиц, осуществляющих уход, и пользователей инвалидных колясок
- быть ≥ 18 лет
- умеет общаться на английском языке
- быть готовым участвовать и быть приверженным установлению регулярного расписания учебных занятий
- потребуется соответствующее подключение для удаленного обучения и тестирования (т. телефон, электронная почта с ограниченным доступом и Интернет).
Критерии исключения для пары опекунов и пользователей инвалидных колясок:
- не пройти базовую оценку (T1)
- имеют нестабильные медицинские условия (например, стенокардия, судороги), которые могут сделать использование ручной инвалидной коляски опасным
- эмоциональные проблемы (напр. сильная тревога, депрессия), которые могут сделать участие небезопасным или неприятным
- состояние здоровья, которое может ухудшиться в течение трех месяцев после зачисления.
Критерии включения для пользователей инвалидных колясок
- человек, который использует инвалидную коляску с ручным управлением
- ожидается, что в ближайшие месяцы они продолжат использовать кресло-коляску с ручным управлением, по крайней мере, неполный рабочий день.
- требуется не более чем минимальная помощь для общения и восприятия на слух
Критерии включения лиц, осуществляющих уход за пользователем инвалидной коляски
- должен быть лицом, обеспечивающим уход (например, членом семьи, другом, волонтером или постоянным работником по уходу на дому), который проводит в среднем не менее 2 часов в неделю с пользователем инвалидной коляски с ручным управлением, включая мобильность в инвалидной коляске с ручным управлением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Пользователь инвалидной коляски и лицо, осуществляющее уход, будут вместе обучаться навыкам работы с инвалидной коляской с использованием дистанционных технологий (Zoom для здравоохранения и/или Facetime).
|
Перед первой тренировкой инструктору будут предоставлены результаты оценки, непосредственно предшествующей тренировке, чтобы у него/нее было время для индивидуализации тренировки. Инструктор предоставит материалы для самостоятельного изучения (Руководство по уходу и видеозапись обучения сиделок) и объяснит, как эти материалы следует использовать. Пользователь инвалидной коляски и лицо, осуществляющее уход, будут вместе обучаться навыкам работы с инвалидной коляской, используя принципы Программы обучения навыкам работы с инвалидной коляской, как указано в Руководстве по программе обучения навыкам работы с инвалидной коляской, с использованием дистанционных технологий. Каждая тренировочная сессия будет проводиться с соотношением тренера и диады 1:1. 1 диада = 1 пользователь ручной инвалидной коляски + его/ее лицо, осуществляющее уход. Обучение будет продолжаться до тех пор, пока цели не будут достигнуты и сохранены (по крайней мере, для одного последующего занятия), используя до 4 тренировок, каждая из которых будет длиться до 60 минут с интервалом не менее 3 дней. |
|
Без вмешательства: Контроль
Пользователь инвалидной коляски и лицо, осуществляющее уход, получат те же материалы для самостоятельного изучения, что и лечебная группа.
Обычный уход, который может включать в себя обучение навыкам владения инвалидной коляской как для пользователей инвалидных колясок, так и для тех, кто за ними ухаживает (но часто не делает этого в достаточной степени) клиническим терапевтом пользователя инвалидной коляски.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике теста навыков владения инвалидной коляской через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самооценки способности и уверенности в выполнении 33 навыков работы в инвалидной коляске.
Оценка варьируется от 0 до 100 %, где 0 указывает на плохой результат (не может использовать какие-либо навыки в инвалидной коляске, а 100 % указывает на то, что он может использовать все навыки).
|
5 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике теста навыков владения инвалидной коляской через 18 недель
Временное ограничение: 18 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самооценки способности и уверенности в выполнении 33 навыков работы в инвалидной коляске.
Оценка варьируется от 0 до 100 %, где 0 указывает на плохой результат (не может использовать какие-либо навыки в инвалидной коляске, а 100 % указывает на то, что он может использовать все навыки).
|
18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность отработкой навыков владения инвалидной коляской в течение обучения
Временное ограничение: 5 недель, 18 недель
|
Участникам будет задан вопрос об их восприятии содержания и преимуществ учебного материала.
|
5 недель, 18 недель
|
|
Экономичность обучения
Временное ограничение: 5 недель
|
Измеряется с использованием количества лет жизни с поправкой на качество (QALY), предполагаемых затрат и качества жизни.
Оценки QALY варьируются от 0 (мертвый) до 1 (отличное здоровье).
|
5 недель
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
Временное ограничение: 5 недель
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем, измеренное с использованием EQ-5D-5L в качестве валидированного критерия результата самооценки качества жизни.
Оценки варьируются от 1 (нет проблем) до 5 (крайняя проблема) по таким параметрам, как мобильность, уход за собой, деятельность, боль и психическое здоровье.
Общий балл здоровья от 0 % (наихудшее здоровье, какое только можно представить) до 100 % (наилучшее здоровье, какое только можно вообразить).
|
5 недель
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 18 недель
Временное ограничение: 18 недель
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем, измеренное с использованием EQ-5D-5L в качестве валидированного критерия результата самооценки качества жизни.
Оценки варьируются от 1 (нет проблем) до 5 (крайняя проблема) по таким параметрам, как мобильность, уход за собой, деятельность, боль и психическое здоровье.
Общий балл здоровья от 0 % (наихудшее здоровье, какое только можно представить) до 100 % (наилучшее здоровье, какое только можно вообразить).
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WSP2019-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .