保護片肺換気における PEEP の最適レベル
2022年4月15日 更新者：Jae-Hyon Bahk, MD, PhD、Seoul National University Hospital
保護片肺換気による肺切除後の術後無気肺を軽減するための呼気終末陽圧の最適レベル
保護換気戦略は、術後の肺合併症を減らすために片肺換気を必要とする胸部手術の分野で広く適用されています。
低一回換気量、呼気終末陽圧 (PEEP)、および断続的なリクルートメント操作は、保護換気戦略の重要な要素です。
最近の証拠によると、保護片肺換気中は 4 ～ 5 ml/kg の一回換気量を適用する必要があります。
ただし、最適な PEEP レベルはまだ不明です。
この研究は、胸部手術中に 3、6、または 9 cm の水の PEEP を使用して保護片肺換気を適用した患者の修正肺超音波スコアを比較することにより、術後の無気肺を最小限に抑えるための PEEP の最適レベルを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片肺換気下でビデオ支援胸部手術を受ける患者
除外基準:
- 術前肺機能検査における中等度から重度の閉塞性/拘束性パターン
- 慢性腎臓病
- 冠動脈疾患
- 肺高血圧症
- 両側肺手術
- 開胸術への転換
- 米国麻酔科学会身体状況 IV 以上
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PEEP 3cmの水
このグループに割り当てられた患者は、胸部手術中に 3 cm の水の PEEP で 5 ml/kg 予測体重の一回換気量を使用して、保護片肺換気が適用されます。
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片肺換気中に 3 cm の水の PEEP が適用されます。
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実験的：PEEP 6cmの水
このグループに割り当てられた患者は、胸部手術中に 6 cm の水の PEEP で予測体重 5 ml/kg の一回換気量を使用して保護片肺換気を適用されます。
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片肺換気中に 6 cm の水の PEEP が適用されます。
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実験的：PEEP 9cmの水
このグループに割り当てられた患者は、胸部手術中に 9 cm の水の PEEP で予測体重 5 ml/kg の一回換気量を使用して保護片肺換気を適用されます。
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片肺換気中に 9 cm の水の PEEP が適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正肺超音波スコア
時間枠：術後1時間
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スコアは、肺の超音波を使用して評価された 12 の個々の象限スコアを合計することによって計算されます。
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術後1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中脱飽和
時間枠：平均60～90分
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片肺換気中のパルスオキシメトリーによる酸素飽和度 <95%
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平均60～90分
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術中動脈酸素分圧/吸気酸素比率
時間枠：平均60～90分
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片肺換気中の動脈酸素分圧/吸気酸素比率
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平均60～90分
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術後の酸素飽和度低下
時間枠：術後24時間
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パルスオキシメトリーによる酸素飽和度 <95%
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術後24時間
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血漿 腫瘍壊死因子-α
時間枠：片肺換気開始10分後
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炎症性サイトカイン
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片肺換気開始10分後
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血漿インターロイキン-6
時間枠：片肺換気開始10分後
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炎症性サイトカイン
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片肺換気開始10分後
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血漿インターロイキン-10
時間枠：片肺換気開始10分後
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抗炎症性サイトカイン
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片肺換気開始10分後
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術後肺合併症
時間枠：術後7日
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無気肺、肺炎、急性呼吸窮迫症候群、または肺吸引の複合転帰
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術後7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jae-Hyon Bahk, MD,PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月28日
一次修了 (実際)
2020年2月11日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月26日
最初の投稿 (実際)
2019年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。