Optymalny poziom PEEP w wentylacji ochronnej jednego płuca
15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Optymalny poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego w celu zmniejszenia pooperacyjnej niedodmy po resekcji płuca z ochronną wentylacją jednego płuca
Strategia wentylacji ochronnej znalazła szerokie zastosowanie w chirurgii klatki piersiowej wymagającej wentylacji jednego płuca w celu zmniejszenia pooperacyjnych powikłań płucnych.
Niska objętość oddechowa, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) i manewr przerywanej rekrutacji to kluczowe elementy strategii wentylacji ochronnej.
Ostatnie dowody sugerują, że podczas ochronnej wentylacji jednego płuca należy stosować objętość oddechową 4-5 ml/kg.
Jednak optymalny poziom PEEP jest nadal niejasny.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie optymalnego poziomu PEEP w celu zminimalizowania niedodmy pooperacyjnej poprzez porównanie zmodyfikowanej punktacji ultrasonograficznej płuc u pacjentów stosujących wentylację ochronną jednego płuca przy użyciu PEEP 3, 6 lub 9 cm wody podczas operacji klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom torakochirurgii wspomaganej wideo z wentylacją jednego płuca
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowany do ciężkiego wzorzec obturacyjny/restrykcyjny w przedoperacyjnym teście czynnościowym płuc
- Przewlekłą chorobę nerek
- Choroba wieńcowa
- Nadciśnienie płucne
- Obustronna operacja płuc
- Konwersja do torakotomii
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów IV lub wyższy
- Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: PEEP 3 cm wody
Pacjenci zakwalifikowani do tej grupy będą poddani wentylacji ochronnej jednego płuca z objętością oddechową 5 ml/kg przewidywanej masy ciała przy PEEP 3 cm wody podczas operacji klatki piersiowej.
|
PEEP 3 cm wody zostanie zastosowany podczas wentylacji jednego płuca.
|
|
EKSPERYMENTALNY: PEEP 6 cm wody
U pacjentów zakwalifikowanych do tej grupy podczas operacji klatki piersiowej zostanie zastosowana wentylacja ochronna jednego płuca z objętością oddechową 5 ml/kg przewidywanej masy ciała przy PEEP 6 cm słupa wody.
|
PEEP 6 cm wody zostanie zastosowany podczas wentylacji jednego płuca.
|
|
EKSPERYMENTALNY: PEEP 9 cm wody
U pacjentów zakwalifikowanych do tej grupy podczas operacji klatki piersiowej zostanie zastosowana wentylacja ochronna jednego płuca z objętością oddechową 5 ml/kg przewidywanej masy ciała przy PEEP 9 cm słupa wody.
|
PEEP 9 cm wody zostanie zastosowany podczas wentylacji jednego płuca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany wynik USG płuc
Ramy czasowe: Po operacji 1 godz
|
Wynik oblicza się przez zsumowanie wyników 12 poszczególnych ćwiartek ocenianych za pomocą ultrasonografii płuc.
|
Po operacji 1 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Desaturacja śródoperacyjna
Ramy czasowe: Średni czas 60-90 minut
|
Wysycenie tlenem mierzone pulsoksymetrią <95% podczas wentylacji jednym płucem
|
Średni czas 60-90 minut
|
|
Stosunek śródoperacyjnego ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego do frakcji wdychanego tlenu
Ramy czasowe: Średni czas 60-90 minut
|
stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu tętniczego do frakcji wdychanego tlenu podczas wentylacji jednego płuca
|
Średni czas 60-90 minut
|
|
Desaturacja pooperacyjna
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
Wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii <95%
|
Po operacji 24 godziny
|
|
czynnik martwicy nowotworu-α w osoczu
Ramy czasowe: 10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca
|
cytokina prozapalna
|
10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca
|
|
osocze Interleukina-6
Ramy czasowe: 10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca
|
cytokina prozapalna
|
10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca
|
|
osocze Interleukina-10
Ramy czasowe: 10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca
|
cytokiny przeciwzapalne
|
10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca
|
|
Powikłania płucne po operacji
Ramy czasowe: Po operacji 7 dni
|
Złożony wynik niedodmy, zapalenia płuc, zespołu ostrej niewydolności oddechowej lub zachłyśnięcia płuc
|
Po operacji 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jae-Hyon Bahk, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
11 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1901-086-1004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .