Niveau optimal de PEP en ventilation protectrice unipulmonaire
15 avril 2022 mis à jour par: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Niveau optimal de pression positive en fin d'expiration pour réduire l'atélectasie postopératoire après résection pulmonaire avec ventilation protectrice à un poumon
La stratégie de ventilation protectrice a été largement appliquée dans le domaine de la chirurgie thoracique nécessitant une ventilation unipulmonaire pour réduire les complications pulmonaires postopératoires.
Un faible volume courant, une pression positive en fin d'expiration (PEP) et une manœuvre de recrutement intermittente sont des éléments clés de la stratégie de ventilation protectrice.
Des preuves récentes suggèrent qu'un volume courant de 4 à 5 ml/kg doit être appliqué pendant la ventilation protectrice unipulmonaire.
Cependant, le niveau optimal de PEP n'est toujours pas clair.
Cette étude vise à étudier le niveau optimal de PEP pour minimiser l'atélectasie postopératoire en comparant le score d'échographie pulmonaire modifié chez les patients ayant appliqué une ventilation protectrice à un poumon en utilisant une PEP de 3, 6 ou 9 cm d'eau pendant la chirurgie thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
142
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie thoracique vidéo-assistée sous ventilation unipulmonaire
Critère d'exclusion:
- Schéma obstructif/restrictif modéré à sévère dans le test de la fonction pulmonaire préopératoire
- Maladie rénale chronique
- Maladie de l'artère coronaire
- Hypertension pulmonaire
- Chirurgie pulmonaire bilatérale
- Conversion en thoracotomie
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists IV ou plus
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: PEEP 3 cm d'eau
Les patients répartis dans ce groupe recevront une ventilation protectrice unipulmonaire utilisant un volume courant de 5 ml/kg de poids corporel prédit avec une PEP de 3 cm d'eau pendant la chirurgie thoracique.
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Une PEP de 3 cm d'eau sera appliquée pendant la ventilation unipulmonaire.
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EXPÉRIMENTAL: PEEP 6 cm d'eau
Les patients répartis dans ce groupe recevront une ventilation protectrice unipulmonaire utilisant un volume courant de 5 ml/kg de poids corporel prédit avec une PEP de 6 cm d'eau pendant la chirurgie thoracique.
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Une PEP de 6 cm d'eau sera appliquée pendant la ventilation unipulmonaire.
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EXPÉRIMENTAL: PEEP 9 cm d'eau
Les patients répartis dans ce groupe recevront une ventilation protectrice unipulmonaire utilisant un volume courant de 5 ml/kg de poids corporel prédit avec une PEP de 9 cm d'eau pendant la chirurgie thoracique.
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Une PEP de 9 cm d'eau sera appliquée pendant la ventilation unipulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score échographique pulmonaire modifié
Délai: Postopératoire 1 heure
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Le score est calculé en additionnant les 12 scores de quadrant individuels évalués à l'aide d'une échographie pulmonaire.
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Postopératoire 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Désaturation peropératoire
Délai: Durée moyenne de 60 à 90 minutes
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Saturation en oxygène par oxymétrie de pouls <95 % pendant la ventilation unipulmonaire
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Durée moyenne de 60 à 90 minutes
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Rapport pression partielle peropératoire d'oxygène artériel/fraction d'oxygène inspiré
Délai: Durée moyenne de 60 à 90 minutes
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rapport pression partielle d'oxygène artériel/fraction d'oxygène inspiré pendant la ventilation unipulmonaire
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Durée moyenne de 60 à 90 minutes
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Désaturation postopératoire
Délai: Postopératoire 24 heures
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Saturation en oxygène par oxymétrie de pouls <95 %
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Postopératoire 24 heures
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Plasma Tumor Necrosis Factor-α
Délai: 10 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire
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cytokine pro-inflammatoire
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10 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire
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plasma Interleukine-6
Délai: 10 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire
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cytokine pro-inflammatoire
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10 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire
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plasma Interleukine-10
Délai: 10 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire
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cytokine anti-inflammatoire
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10 minutes après le début de la ventilation unipulmonaire
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Complication pulmonaire postopératoire
Délai: Postopératoire 7 jours
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Résultat composite d'atélectasie, de pneumonie, de syndrome de détresse respiratoire aiguë ou d'aspiration pulmonaire
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Postopératoire 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jae-Hyon Bahk, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
11 février 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Première publication (RÉEL)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1901-086-1004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .