Nível ideal de PEEP na ventilação protetora monopulmonar
15 de abril de 2022 atualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Nível ideal de pressão expiratória final positiva para reduzir atelectasia pós-operatória após ressecção pulmonar com ventilação protetora monopulmonar
A estratégia de ventilação protetora tem sido amplamente aplicada no campo da cirurgia torácica que requer ventilação unilateral para reduzir as complicações pulmonares pós-operatórias.
Volume corrente baixo, pressão expiratória final positiva (PEEP) e manobra de recrutamento intermitente são componentes-chave da estratégia de ventilação protetora.
Evidências recentes sugerem que um volume corrente de 4-5 ml/kg deve ser aplicado durante a ventilação protetora monopulmonar.
No entanto, o nível ideal de PEEP ainda não está claro.
Este estudo tem como objetivo investigar o nível ideal de PEEP para minimizar atelectasia pós-operatória, comparando o escore de ultrassom pulmonar modificado em pacientes submetidos à ventilação protetora monopulmonar usando PEEP de 3, 6 ou 9 cm de água durante a cirurgia torácica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia torácica videoassistida sob ventilação monopulmonar
Critério de exclusão:
- Padrão obstrutivo/restritivo moderado a grave no teste de função pulmonar pré-operatório
- doença renal crônica
- Doença arterial coronária
- Hipertensão pulmonar
- Cirurgia pulmonar bilateral
- Conversão para toracotomia
- American Society of Anesthesiologists estado físico IV ou mais
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PEEP 3 cm de água
Os pacientes alocados neste grupo receberão ventilação protetora monopulmonar usando volume corrente de 5 ml/kg de peso corporal predito com PEEP de 3 cm de água durante a cirurgia torácica.
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PEEP de 3 cm de água será aplicado durante a ventilação monopulmonar.
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EXPERIMENTAL: PEEP 6 cm de água
Os pacientes alocados neste grupo receberão ventilação protetora monopulmonar usando volume corrente de 5 ml/kg de peso corporal predito com PEEP de 6 cm de água durante a cirurgia torácica.
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PEEP de 6 cm de água será aplicado durante a ventilação monopulmonar.
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EXPERIMENTAL: PEEP 9 cm de água
Os pacientes alocados neste grupo receberão ventilação protetora monopulmonar usando volume corrente de 5 ml/kg de peso corporal predito com PEEP de 9 cm de água durante a cirurgia torácica.
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PEEP de 9 cm de água será aplicado durante a ventilação monopulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de ultrassom pulmonar modificado
Prazo: Pós operatório 1 hora
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A pontuação é calculada somando as pontuações de 12 quadrantes individuais avaliadas por meio de ultrassonografia pulmonar.
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Pós operatório 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dessaturação intraoperatória
Prazo: Tempo médio de 60-90 minutos
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Saturação de oxigênio por oximetria de pulso <95% durante ventilação monopulmonar
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Tempo médio de 60-90 minutos
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Razão pressão parcial intraoperatória de oxigênio arterial/fração inspirada de oxigênio
Prazo: Tempo médio de 60-90 minutos
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relação pressão parcial de oxigênio arterial/fração inspirada de oxigênio durante a ventilação monopulmonar
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Tempo médio de 60-90 minutos
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Dessaturação pós-operatória
Prazo: Pós operatório 24 horas
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Saturação de oxigênio por oximetria de pulso <95%
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Pós operatório 24 horas
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Plasma Fator de Necrose Tumoral-α
Prazo: 10 minutos após o início da ventilação monopulmonar
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citocina pró-inflamatória
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10 minutos após o início da ventilação monopulmonar
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plasma Interleucina-6
Prazo: 10 minutos após o início da ventilação monopulmonar
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citocina pró-inflamatória
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10 minutos após o início da ventilação monopulmonar
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Interleucina-10 plasmática
Prazo: 10 minutos após o início da ventilação monopulmonar
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citocina antiinflamatória
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10 minutos após o início da ventilação monopulmonar
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Complicação pulmonar pós-operatória
Prazo: Pós operatório 7 dias
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Resultado composto de atelectasia, pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo ou aspiração pulmonar
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Pós operatório 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jae-Hyon Bahk, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
11 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1901-086-1004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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