Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalt nivå av PEEP i beskyttende en-lungeventilasjon

15. april 2022 oppdatert av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Optimalt nivå av positivt endeekspiratorisk trykk for å redusere postoperativ atelektase etter lungereseksjon med beskyttende en-lungeventilasjon

Beskyttende ventilasjonsstrategi har blitt mye brukt innen thoraxkirurgi som krever en-lungeventilasjon for å redusere postoperative lungekomplikasjoner. Lavt tidevannsvolum, positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og intermitterende rekrutteringsmanøver er nøkkelkomponenter i beskyttende ventilasjonsstrategi. Nyere bevis tyder på at et tidalvolum på 4-5 ml/kg bør påføres under beskyttende en-lungeventilasjon. Det optimale nivået av PEEP er imidlertid fortsatt uklart. Denne studien tar sikte på å undersøke optimalt nivå av PEEP for å minimere postoperativ atelektase ved å sammenligne modifisert lunge-ultralydskår hos pasienter påført beskyttende en-lungeventilasjon ved bruk av PEEP på 3, 6 eller 9 cm vann under thoraxkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår videoassistert thoraxkirurgi under en-lungeventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til alvorlig obstruktivt/restriktivt mønster i preoperativ lungefunksjonstest
  • Kronisk nyre sykdom
  • Koronararteriesykdom
  • Pulmonal hypertensjon
  • Bilateral lungekirurgi
  • Konvertering til torakotomi
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status IV eller mer
  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PEEP 3 cm vann
Pasienter allokert i denne gruppen vil bli påført beskyttende en-lungeventilasjon ved bruk av tidalvolum på 5 ml/kg forutsagt kroppsvekt med PEEP på 3 cm vann under thoraxkirurgi.
Fremgangsmåte: PEEP 3 cm vann
PEEP på 3 cm vann vil bli påført under en-lungeventilasjon.
EKSPERIMENTELL: PEEP 6 cm vann
Pasienter som er allokert i denne gruppen vil bli påført beskyttende en-lungeventilasjon ved bruk av tidalvolum på 5 ml/kg spådd kroppsvekt med PEEP på 6 cm vann under thoraxkirurgi.
Fremgangsmåte: PEEP 6 cm vann
PEEP på 6 cm vann vil bli påført under en-lungeventilasjon.
EKSPERIMENTELL: PEEP 9 cm vann
Pasienter som er allokert i denne gruppen vil bli påført beskyttende en-lungeventilasjon ved bruk av tidalvolum på 5 ml/kg spådd kroppsvekt med PEEP på 9 cm vann under thoraxkirurgi.
Fremgangsmåte: PEEP 9 cm vann
PEEP på 9 cm vann vil bli påført under en-lungeventilasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert lunge-ultralydscore
Tidsramme: Postoperativ 1 time
Poengsummen beregnes ved å legge sammen de 12 individuelle kvadrantskårene vurdert ved bruk av lunge-ultralyd.
Postoperativ 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ desaturasjon
Tidsramme: Gjennomsnittlig tid på 60-90 minutter
Oksygenmetning ved pulsoksymetri <95 % under en-lungeventilasjon
Gjennomsnittlig tid på 60-90 minutter
Intraoperativt partialtrykk av arterielt oksygen/fraksjon av inspirert oksygenforhold
Tidsramme: Gjennomsnittlig tid på 60-90 minutter
partialtrykk av arterielt oksygen/fraksjon av inspirert oksygenforhold under en-lungeventilasjon
Gjennomsnittlig tid på 60-90 minutter
Postoperativ desaturasjon
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Oksygenmetning ved pulsoksymetri <95 %
Postoperativ 24 timer
plasmatumornekrosefaktor-α
Tidsramme: 10 minutter etter oppstart av en-lungeventilasjon
proinflammatorisk cytokin
10 minutter etter oppstart av en-lungeventilasjon
plasma interleukin-6
Tidsramme: 10 minutter etter oppstart av en-lungeventilasjon
proinflammatorisk cytokin
10 minutter etter oppstart av en-lungeventilasjon
plasma interleukin-10
Tidsramme: 10 minutter etter oppstart av en-lungeventilasjon
anti-inflammatorisk cytokin
10 minutter etter oppstart av en-lungeventilasjon
Postoperativ lungekomplikasjon
Tidsramme: Postoperativ 7 dager
Sammensatt utfall av atelektase, lungebetennelse, akutt respiratorisk distress-syndrom eller lungeaspirasjon
Postoperativ 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jae-Hyon Bahk, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1901-086-1004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ atelektase

Kliniske studier på PEEP 3 cm vann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere