Оптимальный уровень PEEP при защитной однолегочной вентиляции
15 апреля 2022 г. обновлено: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Оптимальный уровень положительного давления в конце выдоха для уменьшения послеоперационного ателектаза после резекции легкого с защитной однолегочной вентиляцией
Стратегия защитной вентиляции широко применяется в области торакальной хирургии, требующей однолегочной вентиляции для уменьшения послеоперационных легочных осложнений.
Низкий дыхательный объем, положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) и маневр прерывистого рекрутмента являются ключевыми компонентами стратегии защитной вентиляции.
Последние данные свидетельствуют о том, что дыхательный объем 4-5 мл/кг должен применяться во время защитной однолегочной вентиляции.
Однако оптимальный уровень PEEP до сих пор неясен.
Это исследование направлено на изучение оптимального уровня ПДКВ для минимизации послеоперационного ателектаза путем сравнения модифицированной ультразвуковой оценки легких у пациентов, применявших защитную однолегочную вентиляцию с использованием ПДКВ 3, 6 или 9 см водяного столба во время торакальной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
142
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие видеоассистированную торакальную хирургию в условиях однолегочной вентиляции
Критерий исключения:
- От умеренной до тяжелой обструктивной/рестриктивной картины в предоперационном тесте функции легких
- Хроническая болезнь почек
- Ишемическая болезнь сердца
- Легочная гипертензия
- Двусторонняя хирургия легких
- Конверсия в торакотомию
- Физический статус Американского общества анестезиологов IV или выше
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PEEP 3 см вод.
Пациентам, выделенным в эту группу, будет применяться защитная однолегочная вентиляция с использованием дыхательного объема 5 мл/кг прогнозируемой массы тела с ПДКВ 3 см вод. ст. во время торакальной хирургии.
|
PEEP 3 см водяного столба будет применяться во время однолегочной вентиляции.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PEEP 6 см водяного столба
Пациентам, выделенным в эту группу, будет применяться защитная однолегочная вентиляция с использованием дыхательного объема 5 мл/кг прогнозируемой массы тела с ПДКВ 6 см вод. ст. во время торакальной хирургии.
|
ПДКВ 6 см водяного столба будет применяться во время однолегочной вентиляции.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: PEEP 9 см водяного столба
Пациентам, выделенным в эту группу, будет применяться защитная однолегочная вентиляция с использованием дыхательного объема 5 мл/кг прогнозируемой массы тела с ПДКВ 9 см вод. ст. во время торакальной хирургии.
|
PEEP 9 см водяного столба будет применяться во время однолегочной вентиляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная оценка УЗИ легких
Временное ограничение: Послеоперационный 1 час
|
Оценка рассчитывается путем сложения оценок 12 отдельных квадрантов, оцененных с помощью УЗИ легких.
|
Послеоперационный 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная десатурация
Временное ограничение: Среднее время 60-90 минут
|
Насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии <95% при однолегочной вентиляции
|
Среднее время 60-90 минут
|
|
Интраоперационное парциальное давление артериального кислорода/фракция вдыхаемого кислорода
Временное ограничение: Среднее время 60-90 минут
|
соотношение парциальное давление артериального кислорода/фракция вдыхаемого кислорода при однолегочной вентиляции
|
Среднее время 60-90 минут
|
|
Послеоперационная десатурация
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии <95%
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
плазменный фактор некроза опухоли-α
Временное ограничение: Через 10 минут после начала однолегочной вентиляции
|
провоспалительный цитокин
|
Через 10 минут после начала однолегочной вентиляции
|
|
плазменный интерлейкин-6
Временное ограничение: Через 10 минут после начала однолегочной вентиляции
|
провоспалительный цитокин
|
Через 10 минут после начала однолегочной вентиляции
|
|
плазменный интерлейкин-10
Временное ограничение: Через 10 минут после начала однолегочной вентиляции
|
противовоспалительный цитокин
|
Через 10 минут после начала однолегочной вентиляции
|
|
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: Послеоперационный 7 дней
|
Комбинированный исход ателектаза, пневмонии, острого респираторного дистресс-синдрома или легочной аспирации
|
Послеоперационный 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jae-Hyon Bahk, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 февраля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1901-086-1004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .