Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimaal niveau van PEEP bij beschermende eenlongbeademing

15 april 2022 bijgewerkt door: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Optimaal niveau van positieve eind-expiratoire druk om postoperatieve atelectase te verminderen na longresectie met beschermende eenlongbeademing

Een strategie voor beschermende beademing wordt op grote schaal toegepast op het gebied van thoraxchirurgie, waarbij beademing via één long nodig is om postoperatieve longcomplicaties te verminderen. Laag ademvolume, positieve eind-expiratoire druk (PEEP) en intermitterende wervingsmanoeuvre zijn sleutelcomponenten van de strategie voor beschermende beademing. Recent bewijs suggereert dat een teugvolume van 4-5 ml/kg moet worden toegepast tijdens beschermende één-longbeademing. Het optimale niveau van PEEP is echter nog onduidelijk. Deze studie heeft tot doel het optimale niveau van PEEP te onderzoeken om postoperatieve atelectase te minimaliseren door gemodificeerde long-echografiescore te vergelijken bij patiënten die beschermende één-longbeademing hebben toegepast met behulp van PEEP van 3, 6 of 9 cm water tijdens thoracale chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die video-geassisteerde thoracale chirurgie ondergaan onder één-longventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • Matig tot ernstig obstructief/restrictief patroon bij preoperatieve longfunctietest
  • Chronische nierziekte
  • Coronaire hartziekte
  • Pulmonale hypertensie
  • Bilaterale longoperatie
  • Conversie naar thoracotomie
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status IV of hoger
  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PEEP 3 cm water
Aan patiënten die in deze groep zijn ingedeeld, wordt beschermende één-longbeademing toegepast met een teugvolume van 5 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht met een PEEP van 3 cm water tijdens thoracale chirurgie.
Procedure: PEEP 3 cm water
PEEP van 3 cm water wordt toegepast tijdens één-longventilatie.
EXPERIMENTEEL: PEEP 6 cm water
Aan patiënten die in deze groep zijn ingedeeld, wordt beschermende één-longbeademing toegepast met een teugvolume van 5 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht met een PEEP van 6 cm water tijdens thoracale chirurgie.
Procedure: PEEP 6 cm water
PEEP van 6 cm water wordt toegepast tijdens één-longventilatie.
EXPERIMENTEEL: PEEP 9 cm water
Aan patiënten die in deze groep zijn ingedeeld, wordt beschermende één-longbeademing toegepast met een teugvolume van 5 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht met een PEEP van 9 cm water tijdens thoracale chirurgie.
Procedure: PEEP 9 cm water
PEEP van 9 cm water wordt toegepast tijdens één-longventilatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde score voor echografie van de longen
Tijdsspanne: Postoperatief 1 uur
De score wordt berekend door de 12 individuele kwadrantscores op te tellen die zijn beoordeeld met behulp van longechografie.
Postoperatief 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve desaturatie
Tijdsspanne: Gemiddelde tijd van 60-90 minuten
Zuurstofverzadiging door pulsoximetrie <95% tijdens één-longventilatie
Gemiddelde tijd van 60-90 minuten
Intraoperatieve verhouding partiële arteriële zuurstof/fractie ingeademde zuurstof
Tijdsspanne: Gemiddelde tijd van 60-90 minuten
partiële druk van arteriële zuurstof/fractie van ingeademde zuurstofverhouding tijdens één-longventilatie
Gemiddelde tijd van 60-90 minuten
Postoperatieve desaturatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Zuurstofverzadiging door pulsoximetrie <95%
Postoperatieve 24 uur
plasma Tumor Necrose Factor-α
Tijdsspanne: 10 minuten na aanvang van de beademing met één long
pro-inflammatoire cytokine
10 minuten na aanvang van de beademing met één long
plasma interleukine-6
Tijdsspanne: 10 minuten na aanvang van de beademing met één long
pro-inflammatoire cytokine
10 minuten na aanvang van de beademing met één long
plasma interleukine-10
Tijdsspanne: 10 minuten na aanvang van de beademing met één long
ontstekingsremmend cytokine
10 minuten na aanvang van de beademing met één long
Postoperatieve longcomplicatie
Tijdsspanne: Postoperatieve 7 dagen
Samengestelde uitkomst van atelectase, longontsteking, acute respiratory distress syndrome of longaspiratie
Postoperatieve 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae-Hyon Bahk, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1901-086-1004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren