保护性单肺通气中PEEP的最佳水平
2022年4月15日 更新者：Jae-Hyon Bahk, MD, PhD、Seoul National University Hospital
通过保护性单肺通气减少肺切除术后肺不张的最佳呼气末正压水平
保护性通气策略已广泛应用于需要单肺通气的胸外科领域，以减少术后肺部并发症。
低潮气量、呼气末正压 (PEEP) 和间歇复张操作是保护性通气策略的关键组成部分。
最近的证据表明，保护性单肺通气期间应使用 4-5 ml/kg 的潮气量。
然而，最佳 PEEP 水平仍不清楚。
本研究旨在通过比较在胸外科手术期间使用 3、6 或 9 cm 水的 PEEP 进行保护性单肺通气的患者的改良肺超声评分来研究 PEEP 的最佳水平，以最大限度地减少术后肺不张。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在单肺通气下接受电视辅助胸外科手术的患者
排除标准：
- 术前肺功能检查中重度阻塞/限制型
- 慢性肾病
- 冠状动脉疾病
- 肺动脉高压
- 双肺手术
- 中转开胸术
- 美国麻醉师协会身体状况 IV 或以上
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PEEP 3 厘米水柱
分配到该组的患者将在胸外科手术期间使用 5 ml/kg 预计体重的潮气量和 3 cm 水的 PEEP 进行保护性单肺通气。
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单肺通气时应用 3 cm 水的 PEEP。
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实验性的：PEEP 6 厘米水柱
分配到该组的患者将在胸外科手术期间使用 5 ml/kg 预计体重的潮气量和 6 cm 水的 PEEP 进行保护性单肺通气。
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单肺通气时施加 6 cm 水柱 PEEP。
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实验性的：PEEP 9 厘米水柱
分配到该组的患者将在胸外科手术期间使用 5 ml/kg 预计体重的潮气量和 9 cm 水的 PEEP 进行保护性单肺通气。
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单肺通气时应用 9 cm 水的 PEEP。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良肺部超声评分
大体时间：术后1小时
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该分数是通过将使用肺部超声评估的 12 个单独象限分数相加计算得出的。
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术后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中去饱和
大体时间：平均时间60-90分钟
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单肺通气时脉搏血氧饱和度 <95%
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平均时间60-90分钟
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术中动脉氧分压/吸入氧分压比
大体时间：平均时间60-90分钟
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单肺通气时动脉血氧分压/吸入氧分压比
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平均时间60-90分钟
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术后去饱和
大体时间：术后24小时
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脉搏血氧饱和度 <95%
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术后24小时
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血浆肿瘤坏死因子-α
大体时间：单肺通气开始后 10 分钟
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促炎细胞因子
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单肺通气开始后 10 分钟
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血浆白细胞介素6
大体时间：单肺通气开始后 10 分钟
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促炎细胞因子
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单肺通气开始后 10 分钟
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血浆白细胞介素10
大体时间：单肺通气开始后 10 分钟
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抗炎细胞因子
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单肺通气开始后 10 分钟
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术后肺部并发症
大体时间：术后7天
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肺不张、肺炎、急性呼吸窘迫综合征或肺部误吸的复合结局
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术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jae-Hyon Bahk, MD,PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月28日
初级完成 (实际的)
2020年2月11日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月26日
首次发布 (实际的)
2019年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月15日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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