Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimalt niveau af PEEP i beskyttende en-lungeventilation

15. april 2022 opdateret af: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Optimalt niveau af positivt endeekspiratorisk tryk for at reducere postoperativ atelektase efter lungeresektion med beskyttende en-lungeventilation

Beskyttende ventilationsstrategi er blevet anvendt i vid udstrækning inden for thoraxkirurgi, der kræver en-lungeventilation for at reducere postoperative lungekomplikationer. Lavt tidalvolumen, positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) og intermitterende rekrutteringsmanøvre er nøglekomponenter i den beskyttende ventilationsstrategi. Nyere beviser tyder på, at et tidalvolumen på 4-5 ml/kg bør anvendes under beskyttende en-lungeventilation. Det optimale niveau af PEEP er dog stadig uklart. Denne undersøgelse har til formål at undersøge optimalt niveau af PEEP for at minimere postoperativ atelektase ved at sammenligne modificeret lunge-ultralydsscore hos patienter, der har påført beskyttende en-lunge-ventilation ved hjælp af PEEP på 3, 6 eller 9 cm vand under thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi under en-lungeventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til svært obstruktivt/restriktivt mønster i præoperativ lungefunktionstest
  • Kronisk nyresygdom
  • Koronararteriesygdom
  • Pulmonal hypertension
  • Bilateral lungeoperation
  • Konvertering til torakotomi
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status IV eller mere
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PEEP 3 cm vand
Patienter allokeret i denne gruppe vil blive påført beskyttende en-lungeventilation ved brug af tidalvolumen på 5 ml/kg forudsagt kropsvægt med PEEP på 3 cm vand under thoraxkirurgi.
Procedure: PEEP 3 cm vand
PEEP på 3 cm vand vil blive påført under en-lunge ventilation.
EKSPERIMENTEL: PEEP 6 cm vand
Patienter allokeret i denne gruppe vil blive påført beskyttende en-lungeventilation ved brug af tidalvolumen på 5 ml/kg forudsagt kropsvægt med PEEP på 6 cm vand under thoraxkirurgi.
Procedure: PEEP 6 cm vand
PEEP på 6 cm vand vil blive påført under en-lunge ventilation.
EKSPERIMENTEL: PEEP 9 cm vand
Patienter allokeret i denne gruppe vil blive påført beskyttende en-lungeventilation ved brug af tidalvolumen på 5 ml/kg forudsagt kropsvægt med PEEP på 9 cm vand under thoraxkirurgi.
Procedure: PEEP 9 cm vand
PEEP på 9 cm vand vil blive påført under en-lunge ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret lunge-ultralydsscore
Tidsramme: Postoperativ 1 time
Scoren beregnes ved at sammenlægge de 12 individuelle kvadrantscores vurderet ved hjælp af lunge-ultralyd.
Postoperativ 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ desaturation
Tidsramme: Gennemsnitstid på 60-90 minutter
Iltmætning ved pulsoximetri <95 % under en-lungeventilation
Gennemsnitstid på 60-90 minutter
Intraoperativt partialtryk af arteriel oxygen/fraktion af indåndet oxygenforhold
Tidsramme: Gennemsnitstid på 60-90 minutter
partialtryk af arteriel ilt/fraktion af indåndet iltforhold under en-lungeventilation
Gennemsnitstid på 60-90 minutter
Postoperativ desaturation
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Iltmætning ved pulsoximetri <95 %
Postoperativ 24 timer
plasmatumornekrosefaktor-α
Tidsramme: 10 minutter efter påbegyndelse af en-lungeventilation
proinflammatorisk cytokin
10 minutter efter påbegyndelse af en-lungeventilation
plasma interleukin-6
Tidsramme: 10 minutter efter påbegyndelse af en-lungeventilation
proinflammatorisk cytokin
10 minutter efter påbegyndelse af en-lungeventilation
plasma Interleukin-10
Tidsramme: 10 minutter efter påbegyndelse af en-lungeventilation
anti-inflammatorisk cytokin
10 minutter efter påbegyndelse af en-lungeventilation
Postoperativ lungekomplikation
Tidsramme: Postoperativ 7 dage
Sammensat udfald af atelektase, lungebetændelse, akut respiratorisk distress-syndrom eller lungeaspiration
Postoperativ 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae-Hyon Bahk, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1901-086-1004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ atelektase

Kliniske forsøg med PEEP 3 cm vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner