Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální úroveň PEEP při ochranné ventilaci jedné plíce

15. dubna 2022 aktualizováno: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Optimální úroveň pozitivního end-exspiračního tlaku ke snížení pooperační atelektázy po resekci plic s ochrannou ventilací jedné plíce

Strategie ochranné ventilace je široce používána v oblasti hrudní chirurgie vyžadující ventilaci jednou plicí ke snížení pooperačních plicních komplikací. Nízký dechový objem, pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) a intermitentní náborový manévr jsou klíčovými součástmi strategie ochranné ventilace. Nedávné důkazy naznačují, že během ochranné ventilace jedné plíce by měl být aplikován dechový objem 4–5 ml/kg. Optimální úroveň PEEP však stále není jasná. Tato studie si klade za cíl prozkoumat optimální úroveň PEEP pro minimalizaci pooperační atelektázy porovnáním modifikovaného skóre ultrazvuku plic u pacientů, kterým byla během hrudní chirurgie aplikována ochranná ventilace jedné plíce pomocí PEEP 3, 6 nebo 9 cm vody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující video-asistovanou hrudní chirurgii pod ventilací jedné plíce

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžký až těžký obstrukční/omezující vzorec v předoperačním testu plicních funkcí
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Ischemická choroba srdeční
  • Plicní Hypertenze
  • Oboustranná operace plic
  • Konverze na torakotomii
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů IV nebo více
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PEEP 3 cm vody
Pacientům zařazeným do této skupiny bude při hrudní operaci aplikována ochranná jednoplicní ventilace s dechovým objemem 5 ml/kg predikované tělesné hmotnosti s PEEP 3 cm vody.
Postup: PEEP 3 cm vody
Při jednoplicní ventilaci bude aplikován PEEP 3 cm vody.
EXPERIMENTÁLNÍ: PEEP 6 cm vody
Pacientům zařazeným do této skupiny bude při hrudní operaci aplikována ochranná jednoplicní ventilace s dechovým objemem 5 ml/kg predikované tělesné hmotnosti s PEEP 6 cm vody.
Postup: PEEP 6 cm vody
Při jednoplicní ventilaci bude aplikován PEEP 6 cm vody.
EXPERIMENTÁLNÍ: PEEP 9 cm vody
Pacientům zařazeným do této skupiny bude při hrudní operaci aplikována ochranná jednoplicní ventilace s dechovým objemem 5 ml/kg predikované tělesné hmotnosti s PEEP 9 cm vody.
Postup: PEEP 9 cm vody
Při jednoplicní ventilaci bude aplikován PEEP 9 cm vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené skóre ultrazvuku plic
Časové okno: Pooperační 1 hodina
Skóre se vypočítá sečtením 12 jednotlivých kvadrantových skóre hodnocených pomocí ultrazvuku plic.
Pooperační 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační desaturace
Časové okno: Průměrná doba 60-90 minut
Saturace kyslíkem pomocí pulzní oxymetrie <95 % při ventilaci jedné plíce
Průměrná doba 60-90 minut
Poměr intraoperační parciální tlak arteriálního kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku
Časové okno: Průměrná doba 60-90 minut
poměr parciální tlak arteriálního kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku během ventilace jednou plicí
Průměrná doba 60-90 minut
Pooperační desaturace
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Saturace kyslíkem při pulzní oxymetrii <95 %
Pooperační 24 hodin
plazmatický tumor nekrotizující faktor-α
Časové okno: 10 minut po zahájení ventilace jednou plicí
prozánětlivý cytokin
10 minut po zahájení ventilace jednou plicí
plazmatický interleukin-6
Časové okno: 10 minut po zahájení ventilace jednou plicí
prozánětlivý cytokin
10 minut po zahájení ventilace jednou plicí
plazmatický interleukin-10
Časové okno: 10 minut po zahájení ventilace jednou plicí
protizánětlivý cytokin
10 minut po zahájení ventilace jednou plicí
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: Pooperační 7 dní
Složený výsledek atelektázy, pneumonie, syndromu akutní respirační tísně nebo plicní aspirace
Pooperační 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jae-Hyon Bahk, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-1901-086-1004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEEP 3 cm vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit