보호 한쪽 폐 환기에서 최적의 PEEP 수준
2022년 4월 15일 업데이트: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
한쪽 폐 보호 환기를 통한 폐 절제술 후 수술 후 무기폐 감소를 위한 최적의 호기말 양압
보호 환기 전략은 수술 후 폐 합병증을 줄이기 위해 한쪽 폐 환기가 필요한 흉부 수술 분야에서 널리 적용되었습니다.
낮은 일회 호흡량, 호기말 양압(PEEP) 및 간헐적 모집 조작은 보호 환기 전략의 핵심 구성 요소입니다.
최근의 증거에 따르면 한쪽 폐 보호 환기 동안 4-5 ml/kg의 일회 호흡량이 적용되어야 합니다.
그러나 PEEP의 최적 수준은 여전히 불분명합니다.
본 연구는 흉부 수술 시 3, 6, 9cm의 PEEP를 이용하여 한쪽 폐 보호 인공호흡을 시행한 환자의 수정된 폐 초음파 점수를 비교하여 수술 후 무기폐를 최소화하기 위한 최적의 PEEP 수준을 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽 폐 환기 하에서 비디오 보조 흉부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 수술 전 폐기능 검사에서 중등도에서 중증의 폐쇄/제한 패턴
- 만성 신장 질환
- 관상동맥 질환
- 폐 고혈압
- 양측 폐 수술
- 개흉술로 전환
- 미국마취과학회 신체상태 IV 이상
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PEEP 3cm의 물
이 그룹에 할당된 환자는 흉부 수술 중 3cm의 물의 PEEP와 예상 체중 kg의 일회 호흡량 5ml/kg을 사용하여 보호 한쪽 폐 환기를 적용합니다.
|
한쪽 폐 인공호흡 중에는 3cm의 물 PEEP이 적용됩니다.
|
|
실험적: PEEP 6cm의 물
이 그룹에 할당된 환자는 흉부 수술 중 6cm의 물의 PEEP와 예상 체중 kg의 일회 호흡량 5ml/kg을 사용하여 보호 한쪽 폐 환기를 적용합니다.
|
한쪽 폐 인공호흡 중에는 6cm의 물 PEEP이 적용됩니다.
|
|
실험적: PEEP 9cm의 물
이 그룹에 할당된 환자는 흉부 수술 중 9cm 물의 PEEP와 예상 체중 kg의 일회 호흡량 5ml/kg을 사용하여 보호 한쪽 폐 환기를 적용합니다.
|
9cm의 물 PEEP은 한쪽 폐 인공 호흡 중에 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 폐 초음파 점수
기간: 수술 후 1시간
|
점수는 폐 초음파를 사용하여 평가된 12개의 개별 사분면 점수를 합산하여 계산됩니다.
|
수술 후 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 불포화
기간: 평균 소요시간 60~90분
|
한쪽 폐 환기 중 맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도 <95%
|
평균 소요시간 60~90분
|
|
동맥 산소의 수술 중 분압/ 흡기 산소 비율의 비율
기간: 평균 소요시간 60~90분
|
한쪽 폐 환기 동안 동맥 산소 분압/흡기 산소 비율 비율
|
평균 소요시간 60~90분
|
|
수술 후 불포화
기간: 수술 후 24시간
|
맥박 산소 측정법에 의한 산소 포화도 <95%
|
수술 후 24시간
|
|
혈장 종양 괴사 인자-α
기간: 한쪽 폐 인공호흡 시작 10분 후
|
전염증성 사이토카인
|
한쪽 폐 인공호흡 시작 10분 후
|
|
혈장 인터루킨-6
기간: 한쪽 폐 인공호흡 시작 10분 후
|
전염증성 사이토카인
|
한쪽 폐 인공호흡 시작 10분 후
|
|
혈장 인터루킨-10
기간: 한쪽 폐 인공호흡 시작 10분 후
|
항염증 사이토카인
|
한쪽 폐 인공호흡 시작 10분 후
|
|
수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 7일
|
무기폐, 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군 또는 폐 흡인의 복합 결과
|
수술 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jae-Hyon Bahk, MD,PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PEEP 3cm의 물에 대한 임상 시험
-
Universitätsklinikum Köln빼는
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Yardley Dermatology AssociatesTopix Pharmaceuticals, Inc종료됨
-
University of Miami모병