Nivel óptimo de PEEP en ventilación unipulmonar protectora
15 de abril de 2022 actualizado por: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Nivel óptimo de presión positiva al final de la espiración para reducir la atelectasia posoperatoria después de la resección pulmonar con ventilación protectora de un solo pulmón
La estrategia de ventilación protectora se ha aplicado ampliamente en el campo de la cirugía torácica que requiere ventilación de un solo pulmón para reducir las complicaciones pulmonares posoperatorias.
El volumen corriente bajo, la presión positiva al final de la espiración (PEEP) y la maniobra de reclutamiento intermitente son componentes clave de la estrategia de ventilación protectora.
La evidencia reciente sugiere que se debe aplicar un volumen tidal de 4-5 ml/kg durante la ventilación protectora de un solo pulmón.
Sin embargo, el nivel óptimo de PEEP aún no está claro.
Este estudio tiene como objetivo investigar el nivel óptimo de PEEP para minimizar la atelectasia posoperatoria mediante la comparación de la puntuación de ultrasonido pulmonar modificada en pacientes a los que se les aplicó ventilación unipulmonar protectora usando PEEP de 3, 6 o 9 cm de agua durante la cirugía torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
142
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a Cirugía Torácica Videoasistida bajo ventilación unipulmonar
Criterio de exclusión:
- Patrón obstructivo/restrictivo moderado a severo en prueba de función pulmonar preoperatoria
- enfermedad renal cronica
- Arteriopatía coronaria
- Hipertensión pulmonar
- Cirugía pulmonar bilateral
- Conversión a toracotomía
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos IV o más
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: PÍO 3 cm de agua
A los pacientes asignados a este grupo se les aplicará ventilación unipulmonar protectora utilizando un volumen tidal de 5 ml/kg de peso corporal previsto con una PEEP de 3 cm de agua durante la cirugía torácica.
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Se aplicará una PEEP de 3 cm de agua durante la ventilación unipulmonar.
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EXPERIMENTAL: PEEP 6 cm de agua
A los pacientes asignados a este grupo se les aplicará ventilación unipulmonar protectora utilizando un volumen tidal de 5 ml/kg de peso corporal previsto con una PEEP de 6 cm de agua durante la cirugía torácica.
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Se aplicará una PEEP de 6 cm de agua durante la ventilación unipulmonar.
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EXPERIMENTAL: PEEP 9 cm de agua
A los pacientes asignados a este grupo se les aplicará ventilación unipulmonar protectora utilizando un volumen tidal de 5 ml/kg de peso corporal previsto con una PEEP de 9 cm de agua durante la cirugía torácica.
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Se aplicará una PEEP de 9 cm de agua durante la ventilación unipulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación ecográfica pulmonar modificada
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 hora
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La puntuación se calcula sumando las puntuaciones de los 12 cuadrantes individuales evaluados mediante ecografía pulmonar.
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Postoperatorio 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desaturación intraoperatoria
Periodo de tiempo: Tiempo medio de 60-90 minutos
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Saturación de oxígeno por pulsioximetría <95% durante ventilación unipulmonar
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Tiempo medio de 60-90 minutos
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Relación presión parcial intraoperatoria de oxígeno arterial/fracción de oxígeno inspirado
Periodo de tiempo: Tiempo medio de 60-90 minutos
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relación presión parcial de oxígeno arterial/fracción de oxígeno inspirado durante la ventilación unipulmonar
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Tiempo medio de 60-90 minutos
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Desaturación postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Saturación de oxígeno por oximetría de pulso <95%
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Postoperatorio 24 horas
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plasma factor de necrosis tumoral-α
Periodo de tiempo: 10 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar
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citocina proinflamatoria
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10 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar
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interleucina-6 plasmática
Periodo de tiempo: 10 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar
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citocina proinflamatoria
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10 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar
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interleucina-10 plasmática
Periodo de tiempo: 10 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar
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citocina antiinflamatoria
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10 minutos después del inicio de la ventilación unipulmonar
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Complicación pulmonar postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días
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Resultado compuesto de atelectasia, neumonía, síndrome de dificultad respiratoria aguda o aspiración pulmonar
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Postoperatorio 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Hyon Bahk, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1901-086-1004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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