Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen PEEP-taso suojaavassa yhden keuhkon ilmanvaihdossa

perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Optimaalinen positiivisen uloshengityspaineen taso leikkauksen jälkeisen atelektaasin vähentämiseksi keuhkojen resektion jälkeen suojaavalla yhden keuhkon ventilaatiolla

Suojaava ventilaatiostrategiaa on käytetty laajalti rintakehäkirurgian alalla, joka vaatii yhden keuhkon ventilaation vähentämään leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita. Alhainen hengityksen tilavuus, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) ja ajoittainen rekrytointiliike ovat suojahengitysstrategian avainkomponentteja. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että yhden keuhkon suojaavan ventilaation aikana tulisi käyttää hengityksen tilavuutta 4-5 ml/kg. Optimaalinen PEEP-taso on kuitenkin edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PEEP:n optimaalista tasoa postoperatiivisen atelektaasin minimoimiseksi vertaamalla modifioituja keuhkojen ultraäänipisteitä potilailla, jotka käyttivät yhden keuhkon suojaavaa ventilaatiota käyttämällä PEEP:tä 3, 6 tai 9 cm vettä rintakehän leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään videoavusteinen rintakehäleikkaus yhden keuhkon ventilaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen/rajoittava kuvio ennen leikkausta keuhkojen toimintatestissä
  • Krooninen munuaissairaus
  • Sepelvaltimotauti
  • Keuhkoverenpainetauti
  • Kahdenvälinen keuhkojen leikkaus
  • Muutos torakotomiaksi
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila IV tai enemmän
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PEEP 3 cm vettä
Tähän ryhmään kuuluville potilaille sovelletaan suojaavaa yhden keuhkon ventilaatiota käyttämällä hengityksen tilavuutta 5 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa ja PEEP 3 cm vettä rintakehän leikkauksen aikana.
Menettely: PEEP 3 cm vettä
Yhden keuhkon ventilaation aikana levitetään PEEP 3 cm vettä.
KOKEELLISTA: PEEP 6 cm vettä
Tähän ryhmään kuuluville potilaille sovelletaan suojaavaa yhden keuhkon ventilaatiota käyttämällä hengityksen tilavuutta 5 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa ja PEEP 6 cm vettä rintakehän leikkauksen aikana.
Menettely: PEEP 6 cm vettä
Yhden keuhkon ventilaation aikana käytetään PEEP 6 cm vettä.
KOKEELLISTA: PEEP 9 cm vettä
Tähän ryhmään kuuluville potilaille sovelletaan suojaavaa yhden keuhkon ventilaatiota käyttämällä hengityksen tilavuutta 5 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa ja PEEP 9 cm vettä rintakehän leikkauksen aikana.
Menettely: PEEP 9 cm vettä
Yhden keuhkon ventilaation aikana käytetään PEEP 9 cm vettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutettu keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 tunti
Pisteet lasketaan laskemalla yhteen 12 yksittäistä kvadranttipistettä, jotka on arvioitu keuhkojen ultraäänellä.
Leikkauksen jälkeinen 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen desaturaatio
Aikaikkuna: Keskimääräinen aika 60-90 minuuttia
Happisaturaatio pulssioksimetrialla <95 % yhden keuhkon ventilaation aikana
Keskimääräinen aika 60-90 minuuttia
Valtimohapen leikkauksensisäinen osapaine / sisäänhengitetyn hapen osuus
Aikaikkuna: Keskimääräinen aika 60-90 minuuttia
Valtimon hapen osapaine/hengitetyn hapen osuus -suhde yhden keuhkon ventilaation aikana
Keskimääräinen aika 60-90 minuuttia
Leikkauksen jälkeinen desaturaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Happisaturaatio pulssioksimetrialla <95 %
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
plasman tuumorinekroositekijä-α
Aikaikkuna: 10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen
proinflammatorinen sytokiini
10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen
plasman interleukiini-6
Aikaikkuna: 10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen
proinflammatorinen sytokiini
10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen
plasma interleukiini-10
Aikaikkuna: 10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen
anti-inflammatorinen sytokiini
10 minuuttia yhden keuhkon ventilaation aloittamisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Atelektaasin, keuhkokuumeen, akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän tai keuhkoaspiraation yhdistelmätulos
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jae-Hyon Bahk, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1901-086-1004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PEEP 3 cm vettä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa