Optimal nivå av PEEP i skyddande enlungventilation
15 april 2022 uppdaterad av: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Optimal nivå av positivt slutexpiratoriskt tryck för att minska postoperativ atelektas efter lungresektion med skyddande en-lungventilation
Skyddande ventilationsstrategi har använts i stor utsträckning inom området för thoraxkirurgi som kräver en-lungventilation för att minska postoperativa lungkomplikationer.
Låg tidalvolym, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och intermittent rekryteringsmanöver är nyckelkomponenter i strategin för skyddande ventilation.
Nya bevis tyder på att en tidalvolym på 4-5 ml/kg bör appliceras under skyddande enlungsventilation.
Den optimala nivån av PEEP är dock fortfarande oklar.
Denna studie syftar till att undersöka optimal nivå av PEEP för att minimera postoperativ atelektas genom att jämföra modifierad lungultraljudspoäng hos patienter som tillämpat skyddande enlungventilation med PEEP på 3, 6 eller 9 cm vatten under bröstkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
142
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår videoassisterad thoraxkirurgi under enlungsventilation
Exklusions kriterier:
- Måttligt till svårt obstruktivt/restriktivt mönster vid preoperativt lungfunktionstest
- Kronisk njursjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Pulmonell hypertoni
- Bilateral lungkirurgi
- Konvertering till torakotomi
- American Society of Anesthesiologists fysisk status IV eller mer
- Vägra att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: PEEP 3 cm vatten
Patienter som tilldelas i denna grupp kommer att appliceras skyddande en-lungventilation med hjälp av tidalvolym på 5 ml/kg förutspådd kroppsvikt med PEEP på 3 cm vatten under thoraxkirurgi.
|
PEEP på 3 cm vatten kommer att appliceras under enlungsventilation.
|
|
EXPERIMENTELL: PEEP 6 cm vatten
Patienter som tilldelas i denna grupp kommer att appliceras skyddande en-lungventilation med tidalvolym på 5 ml/kg förutspådd kroppsvikt med PEEP på 6 cm vatten under thoraxkirurgi.
|
PEEP på 6 cm vatten kommer att appliceras under enlungsventilation.
|
|
EXPERIMENTELL: PEEP 9 cm vatten
Patienter som tilldelas i denna grupp kommer att appliceras skyddande enlungsventilation med användning av tidalvolym på 5 ml/kg förutspådd kroppsvikt med PEEP på 9 cm vatten under thoraxkirurgi.
|
PEEP på 9 cm vatten kommer att appliceras under en-lungventilation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad lungultraljudspoäng
Tidsram: Postoperativ 1 timme
|
Poängen beräknas genom att lägga ihop de 12 individuella kvadrantpoängen som bedömts med hjälp av lungultraljud.
|
Postoperativ 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ desaturation
Tidsram: Genomsnittlig tid på 60-90 minuter
|
Syremättnad med pulsoximetri <95 % under enlungsventilation
|
Genomsnittlig tid på 60-90 minuter
|
|
Intraoperativt partialtryck av arteriellt syre/fraktion av inandat syreförhållande
Tidsram: Genomsnittlig tid på 60-90 minuter
|
partialtryck av arteriellt syre/fraktion av inandat syreförhållande under enlungsventilation
|
Genomsnittlig tid på 60-90 minuter
|
|
Postoperativ desaturation
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Syremättnad med pulsoximetri <95 %
|
Postoperativ 24 timmar
|
|
plasmatumörnekrosfaktor-α
Tidsram: 10 minuter efter påbörjad enlungventilation
|
proinflammatoriskt cytokin
|
10 minuter efter påbörjad enlungventilation
|
|
plasma interleukin-6
Tidsram: 10 minuter efter påbörjad enlungventilation
|
proinflammatoriskt cytokin
|
10 minuter efter påbörjad enlungventilation
|
|
plasma Interleukin-10
Tidsram: 10 minuter efter påbörjad enlungventilation
|
antiinflammatoriskt cytokin
|
10 minuter efter påbörjad enlungventilation
|
|
Postoperativ lungkomplikation
Tidsram: Postoperativ 7 dagar
|
Sammansatt resultat av atelektas, lunginflammation, akut andnödsyndrom eller lungaspiration
|
Postoperativ 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jae-Hyon Bahk, MD,PhD, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 maj 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
11 februari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
27 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-1901-086-1004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .