人工膝関節の術後リハビリテーションにおける点光ディスプレイの観察の利点。 (LOARAL)
2021年9月28日 更新者：Poitiers University Hospital
LOARAL プロジェクトは、症候性変形性関節症の治療のために人工膝関節全置換術を受けた患者を対象としています。
患者は 2 つのグループに分けられます。患者が標準的なリハビリテーションを行う対照グループと、患者がポイントライト表示の判断に関連した標準的なリハビリテーションを行う実験グループです。
この研究の目的は、膝関節全置換術を受けた患者のリハビリテーションにおけるポイントライト ディスプレイの使用を検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス
- Centre Hospitalier Universitaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝の手術を受けた18歳以上のボランティア
除外基準:
- 膝の手術によるものではない運動器疾患
- 未矯正の視覚障害
- 歩行を変える併存疾患（脳卒中の病歴、神経学的状態、炎症性リウマチ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
通常のリハビリテーションを行う対照群。
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実験的：実験グループ
通常のリハビリと点光による人間の行動の可視化を行う実験グループ
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通常のリハビリと点光による人間の行動の可視化を行う実験グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポイントライトディスプレイの評価を従来のリハビリテーションと比較する
時間枠：3週間のリハビリテーション
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タイムアップ アンド ゴー テストにかかる時間は、プログラムの開始時と終了時に評価されます。
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3週間のリハビリテーション
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能回復時のポイントライトディスプレイの評価を比較
時間枠：プログラム終了時（最大3週間）
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テストスコアはタイムアップとゴー、テストスコア質問票 WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index、Bellamy et al.、1988) に基づいて決定されます。
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プログラム終了時（最大3週間）
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ポイントライト表示の検出と動作認識の評価を比較
時間枠：プログラム終了時（最大3週間）
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ポイント ライト ディスプレイ上のアクションを正しく認識した割合
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プログラム終了時（最大3週間）
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個人の自己効力感におけるポイントライトディスプレイの評価を比較
時間枠：プログラム終了時（最大3週間）
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個人の自己効力感に関するテストスコア質問表 (Dumont et al., 2000)。
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プログラム終了時（最大3週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月14日
一次修了 (実際)
2021年6月25日
研究の完了 (実際)
2021年6月25日
試験登録日
最初に提出
2019年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月26日
最初の投稿 (実際)
2019年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月28日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-A00450-57
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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