Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody pozorování bodových světelných displejů při pooperační rehabilitaci totální kolenní protézy. (LOARAL)

28. září 2021 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Projekt LOARAL se týká pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu k léčbě symptomatické osteoartrózy. Pacient bude rozdělen do dvou skupin: kontrolní skupina, kde budou pacienti provádět standardní rehabilitaci, a experimentální skupina, kde budou pacienti provádět standardní rehabilitaci spojenou s posouzením bodového zobrazení. Cílem této studie je ověřit využití bodového displeje pro rehabilitaci pacientů s totální artroplastikou kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci starší 18 let, kteří podstoupili operaci kolene

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli lokomotorický stav, který není způsoben operací kolena
  • Nekorigované poruchy zraku
  • Komorbidita měnící lokomoci (mrtvice v anamnéze, neurologický stav, zánětlivý revmatismus)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, která bude provádět obvyklou rehabilitaci.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Experimentální skupina, která bude provádět běžnou rehabilitaci a vizualizaci bodových světelných lidských akcí
Jiný: Bodový světelný displej
Experimentální skupina, která bude provádět běžnou rehabilitaci a vizualizaci bodových světelných lidských akcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte hodnocení bodového světelného zobrazení vzhledem k běžné rehabilitaci
Časové okno: Rehabilitace po dobu 3 týdnů
Čas na realizaci testu time up and go bude hodnocen při zařazení a na konci programu.
Rehabilitace po dobu 3 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte hodnocení bodového světelného zobrazení na funkční zotavení
Časové okno: Na konci programu (maximálně 3 týdny)
Test skóre time up and go a dotazník skóre testu WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, Bellamy et al., 1988).
Na konci programu (maximálně 3 týdny)
Porovnejte hodnocení bodového světelného displeje na detekci a rozpoznání akce
Časové okno: Na konci programu (maximálně 3 týdny)
Procenta správného rozpoznání akcí na displeji bodového světla
Na konci programu (maximálně 3 týdny)
Porovnejte hodnocení bodového světelného displeje na pocitu osobní účinnosti
Časové okno: Na konci programu (maximálně 3 týdny)
Dotazník skóre osobní účinnosti testu (Dumont et al., 2000).
Na konci programu (maximálně 3 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A00450-57

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na Bodový světelný displej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit