Voordelen van het observeren van puntlichtschermen bij postoperatieve revalidatie van de totale knieprothese. (LOARAL)
28 september 2021 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Het LOARAL-project betreft patiënten die een totale knieprothese hebben ondergaan ter behandeling van symptomatische artrose.
De patiënt zal in twee groepen worden verdeeld: een controlegroep waar patiënten standaardrevalidatie zullen doen en een experimentele groep waar patiënten standaardrevalidatie zullen doen in verband met het oordeel van puntlichtweergave.
Het doel van deze studie is het valideren van het gebruik van puntlichtschermen voor de revalidatie van patiënten met een totale knieprothese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers ouder dan 18 jaar die een knieoperatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Elke locomotorische aandoening die niet het gevolg is van een knieoperatie
- Ongecorrigeerde visuele stoornissen
- Comorbiditeit die de motoriek verandert (geschiedenis van een beroerte, neurologische aandoening, inflammatoire reuma)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Controlegroep die de gebruikelijke revalidatie zal doen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Experimentele groep die de gebruikelijke rehabilitatie en visualisatie van puntlicht menselijke acties zal doen
|
Experimentele groep die de gebruikelijke rehabilitatie en visualisatie van puntlicht menselijke acties zal doen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de evaluatie van de puntlichtweergave met conventionele revalidatie
Tijdsspanne: Revalidatie gedurende 3 weken
|
De tijd die nodig is om de time-up-and-go-test te realiseren, wordt beoordeeld bij inclusie en aan het einde van het programma.
|
Revalidatie gedurende 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de evaluatie van de puntlichtweergave op functioneel herstel
Tijdsspanne: Aan het einde van het programma (max. 3 weken)
|
Test score de time up and go en test score vragenlijst WOMAC (Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index, Bellamy et al., 1988).
|
Aan het einde van het programma (max. 3 weken)
|
|
Vergelijk de evaluatie van de puntlichtweergave op de detectie en actieherkenning
Tijdsspanne: Aan het einde van het programma (max. 3 weken)
|
Percentages van juiste herkenning van acties op de puntlichtweergave
|
Aan het einde van het programma (max. 3 weken)
|
|
Vergelijk de evaluatie van de puntlichtweergave op het gevoel van zelfredzaamheid persoonlijk
Tijdsspanne: Aan het einde van het programma (max. 3 weken)
|
Testscore vragenlijst van self-efficacy persoonlijk (Dumont et al., 2000).
|
Aan het einde van het programma (max. 3 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A00450-57
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .