Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved at observere point-light displays i postoperativ rehabilitering af totalknæprotesen. (LOARAL)

28. september 2021 opdateret af: Poitiers University Hospital
LOARAL-projektet vedrører patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik til behandling af symptomatisk slidgigt. Patienter vil blive opdelt i to grupper: en kontrolgruppe, hvor patienterne skal udføre standard rehabilitering og en eksperimentel gruppe, hvor patienterne vil lave standard rehabilitering i forbindelse med bedømmelsen af ​​punkt-lys display. Formålet med denne undersøgelse er at validere brugen af ​​point-light display til rehabilitering af patienter med totalarthroplasty i knæet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige over 18 år, som er blevet opereret i knæet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver bevægelsestilstand, der ikke skyldes en knæoperation
  • Ukorrigerede synsforstyrrelser
  • Comorbiditetsændrende bevægelse (historie med slagtilfælde, neurologisk tilstand, inflammatorisk gigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, der vil lave sædvanlig genoptræning.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel gruppe, der vil lave sædvanlig rehabilitering og visualisering af punkt-lys menneskelige handlinger
Andet: Punkt lys display
Eksperimentel gruppe, der vil lave sædvanlig rehabilitering og visualisering af punkt-lys menneskelige handlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign evalueringen af ​​punktlysdisplayet i forhold til konventionel rehabilitering
Tidsramme: Genoptræning i 3 uger
Tiden til at realisere time up and go-testen vil blive vurderet ved inklusion og ved afslutningen af ​​programmet.
Genoptræning i 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign evalueringen af ​​punktlysdisplayet ved funktionel genopretning
Tidsramme: I slutningen af ​​programmet (max 3 uger)
Test score tiden op og gå og test score spørgeskema WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, Bellamy et al., 1988).
I slutningen af ​​programmet (max 3 uger)
Sammenlign evalueringen af ​​punktlysdisplayet på detektering og handlingsgenkendelse
Tidsramme: I slutningen af ​​programmet (max 3 uger)
Procentdele af korrekt genkendelse af handlinger på punktlysdisplayet
I slutningen af ​​programmet (max 3 uger)
Sammenlign evalueringen af ​​punkt lys displayet på følelsen af ​​selveffektivitet personlig
Tidsramme: I slutningen af ​​programmet (max 3 uger)
Spørgeskema til testresultater af personlig selveffektivitet (Dumont et al., 2000).
I slutningen af ​​programmet (max 3 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A00450-57

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Punkt lys display

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner