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Vantaggi dell'osservazione dei display a luce puntiforme nella riabilitazione postoperatoria della protesi totale del ginocchio. (LOARAL)

28 settembre 2021 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Il progetto LOARAL riguarda i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio per trattare l'artrosi sintomatica. Il paziente sarà diviso in due gruppi: un gruppo di controllo in cui i pazienti eseguiranno la riabilitazione standard e un gruppo sperimentale in cui i pazienti eseguiranno la riabilitazione standard associata al giudizio del display puntiforme. Lo scopo di questo studio è quello di convalidare l'uso del point-light display per la riabilitazione di pazienti con un'artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Poitiers, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari di età superiore ai 18 anni che hanno subito un intervento chirurgico al ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione dell'apparato locomotore non dovuta a intervento chirurgico al ginocchio
  • Disturbi visivi non corretti
  • Comorbidità che altera la locomozione (storia di ictus, condizioni neurologiche, reumatismi infiammatori)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo che eseguirà la normale riabilitazione.
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Gruppo sperimentale che eseguirà la consueta riabilitazione e visualizzazione delle azioni umane puntiformi
Altro: Display a luce puntiforme
Gruppo sperimentale che eseguirà la consueta riabilitazione e visualizzazione delle azioni umane puntiformi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta la valutazione del display puntiforme rispetto alla riabilitazione convenzionale
Lasso di tempo: Riabilitazione durante 3 settimane
Il tempo per realizzare il time up and go test sarà valutato all'inserimento e alla fine del programma.
Riabilitazione durante 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta la valutazione del display puntiforme sul recupero funzionale
Lasso di tempo: Alla fine del programma (massimo 3 settimane)
Punteggio del test il time up and go e questionario del punteggio del test WOMAC (Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index, Bellamy et al., 1988).
Alla fine del programma (massimo 3 settimane)
Confronta la valutazione della visualizzazione della luce puntiforme sul rilevamento e sul riconoscimento dell'azione
Lasso di tempo: Alla fine del programma (massimo 3 settimane)
Percentuali di corretto riconoscimento delle azioni sul display puntiforme
Alla fine del programma (massimo 3 settimane)
Confronta la valutazione del punto luce display sulla sensazione di autoefficacia personale
Lasso di tempo: Alla fine del programma (massimo 3 settimane)
Test punteggio questionario di autoefficacia personale (Dumont et al., 2000).
Alla fine del programma (massimo 3 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A00450-57

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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