Преимущества наблюдения за точечными световыми дисплеями в послеоперационной реабилитации тотального протеза коленного сустава. (LOARAL)
28 сентября 2021 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Проект LOARAL касается пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава для лечения симптоматического остеоартрита.
Пациенты будут разделены на две группы: контрольная группа, в которой пациенты будут проходить стандартную реабилитацию, и экспериментальная группа, в которой пациенты будут проходить стандартную реабилитацию, связанную с оценкой отображения точечного света.
Целью данного исследования является подтверждение использования точечного светового дисплея для реабилитации пациентов с тотальной артропластикой коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы старше 18 лет, перенесшие операцию на колене
Критерий исключения:
- Любое нарушение опорно-двигательного аппарата, не связанное с операцией на колене.
- Некорректированные нарушения зрения
- Сопутствующая патология, изменяющая двигательную активность (инсульт в анамнезе, неврологическое состояние, воспалительный ревматизм)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа, которая будет делать обычную реабилитацию.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа, которая будет заниматься обычной реабилитацией и визуализацией точечных действий человека.
|
Экспериментальная группа, которая будет заниматься обычной реабилитацией и визуализацией точечных действий человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните оценку точечного светового дисплея по сравнению с обычной реабилитацией
Временное ограничение: Реабилитация в течение 3 недель
|
Время, необходимое для реализации теста «включено и готово», будет оцениваться при включении и в конце программы.
|
Реабилитация в течение 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните оценку отображения точечного света при функциональном восстановлении
Временное ограничение: В конце программы (максимум 3 недели)
|
Проведите тест на оценку времени «вверх и вперед» и опросник WOMAC (Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера, Bellamy et al., 1988).
|
В конце программы (максимум 3 недели)
|
|
Сравните оценку отображения точечного света при обнаружении и распознавании действий.
Временное ограничение: В конце программы (максимум 3 недели)
|
Проценты правильного распознавания действий на точечном дисплее
|
В конце программы (максимум 3 недели)
|
|
Сравните оценку точечного светового дисплея с чувством личной эффективности.
Временное ограничение: В конце программы (максимум 3 недели)
|
Тестовый опросник личной эффективности (Dumont et al., 2000).
|
В конце программы (максимум 3 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00450-57
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .