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Beneficios de observar las pantallas de puntos de luz en la rehabilitación postoperatoria de la prótesis total de rodilla. (LOARAL)

28 de septiembre de 2021 actualizado por: Poitiers University Hospital
El proyecto LOARAL se refiere a pacientes que se han sometido a una artroplastia total de rodilla para tratar la artrosis sintomática. El paciente se dividirá en dos grupos: un grupo de control en el que los pacientes realizarán una rehabilitación estándar y un grupo experimental en el que los pacientes realizarán una rehabilitación estándar asociada con el juicio de visualización de puntos de luz. El objetivo de este estudio es validar el uso de la pantalla de puntos de luz para la rehabilitación de pacientes con una artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Poitiers, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios mayores de 18 años que hayan sido operados de rodilla

Criterio de exclusión:

  • Cualquier afección locomotora que no se deba a una cirugía de rodilla.
  • Alteraciones visuales no corregidas
  • Comorbilidad que altera la locomoción (antecedentes de accidente cerebrovascular, afección neurológica, reumatismo inflamatorio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Grupo de control que hará rehabilitación habitual.
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Grupo experimental que hará rehabilitación y visualización habitual de acciones humanas puntuales.
Otro: Visualización de puntos de luz
Grupo experimental que hará rehabilitación y visualización habitual de acciones humanas puntuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare la evaluación de la visualización de puntos de luz en relación con la rehabilitación convencional
Periodo de tiempo: Rehabilitación durante 3 semanas
El tiempo para realizar la prueba time up and go se valorará a la inclusión y al final del programa.
Rehabilitación durante 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare la evaluación de la pantalla de puntos de luz en la recuperación funcional
Periodo de tiempo: Al final del programa (3 semanas máx.)
Puntuación de la prueba el tiempo arriba y adelante y el cuestionario de puntuación de la prueba WOMAC (Índice de Osteoarthritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster, Bellamy et al., 1988).
Al final del programa (3 semanas máx.)
Compare la evaluación de la visualización de puntos de luz en la detección y el reconocimiento de acciones
Periodo de tiempo: Al final del programa (3 semanas máx.)
Porcentajes de reconocimiento correcto de acciones en la pantalla de puntos de luz
Al final del programa (3 semanas máx.)
Compare la evaluación de la pantalla de puntos de luz sobre el sentimiento de autoeficacia personal
Periodo de tiempo: Al final del programa (3 semanas máx.)
Cuestionario de puntuación de la prueba de autoeficacia personal (Dumont et al., 2000).
Al final del programa (3 semanas máx.)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Poitiers University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A00450-57

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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