Fördelar med att observera punktljusdisplayer vid postoperativ rehabilitering av den totala knäprotesen. (LOARAL)
28 september 2021 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
LOARAL-projektet berör patienter som genomgått en total knäprotes för att behandla symtomatisk artros.
Patienten kommer att delas in i två grupper: en kontrollgrupp där patienterna kommer att göra standardrehabilitering och en experimentgrupp där patienterna kommer att göra standardrehabilitering i samband med bedömningen av punkt-ljusdisplay.
Syftet med denna studie är att validera användningen av punktljusdisplay för rehabilitering av patienter med totalartroplastik i knäet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer över 18 år som har genomgått en knäoperation
Exklusions kriterier:
- Alla rörelseförhållanden som inte beror på knäoperationer
- Okorrigerade synstörningar
- Komorbiditetsförändringar (historia av stroke, neurologiskt tillstånd, inflammatorisk reumatism)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp som ska göra vanlig rehabilitering.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Experimentgrupp som kommer att göra vanlig rehabilitering och visualisering av punkt-ljus mänskliga handlingar
|
Experimentgrupp som kommer att göra vanlig rehabilitering och visualisering av punkt-ljus mänskliga handlingar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför utvärderingen av punktljusdisplayen i förhållande till konventionell rehabilitering
Tidsram: Rehabilitering under 3 veckor
|
Tiden för att realisera time up and go-testet kommer att bedömas vid inkludering och i slutet av programmet.
|
Rehabilitering under 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför utvärderingen av punktljusdisplayen för funktionsåterställning
Tidsram: I slutet av programmet (max 3 veckor)
|
Testa poäng tiden upp och gå och testresultat frågeformulär WOMAC (Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index, Bellamy et al., 1988).
|
I slutet av programmet (max 3 veckor)
|
|
Jämför utvärderingen av punktljusdisplayen på detektering och åtgärdsigenkänning
Tidsram: I slutet av programmet (max 3 veckor)
|
Procentandelar av korrekt igenkänning av åtgärder på punktljusdisplayen
|
I slutet av programmet (max 3 veckor)
|
|
Jämför utvärderingen av punktljusdisplayen på känslan av personlig effektivitet
Tidsram: I slutet av programmet (max 3 veckor)
|
Testresultat frågeformulär för personlig själveffektivitet (Dumont et al., 2000).
|
I slutet av programmet (max 3 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
25 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
27 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A00450-57
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .