Avantages de l'observation des affichages ponctuels dans la rééducation postopératoire de la prothèse totale du genou. (LOARAL)
28 septembre 2021 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Le projet LOARAL concerne les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou pour traiter une arthrose symptomatique.
Les patients seront divisés en deux groupes : un groupe témoin où les patients feront une rééducation standard et un groupe expérimental où les patients feront une rééducation standard associée à l'arrêt du point-light display.
Le but de cette étude est de valider l'utilisation de l'affichage ponctuel pour la rééducation des patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Poitiers, France
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles de plus de 18 ans ayant subi une opération du genou
Critère d'exclusion:
- Toute affection locomotrice non due à une chirurgie du genou
- Troubles visuels non corrigés
- Comorbidité altérant la locomotion (antécédent d'AVC, affection neurologique, rhumatisme inflammatoire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Groupe témoin qui fera la rééducation habituelle.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Groupe expérimental qui fera la rééducation habituelle et la visualisation des actions humaines ponctuelles
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Groupe expérimental qui fera la rééducation habituelle et la visualisation des actions humaines ponctuelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer l'évaluation de l'affichage ponctuel par rapport à la rééducation conventionnelle
Délai: Rééducation pendant 3 semaines
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Le temps de réalisation du test time up and go sera évalué à l'inclusion et à la fin du programme.
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Rééducation pendant 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer l'évaluation de l'affichage ponctuel sur la récupération fonctionnelle
Délai: A la fin du programme (3 semaines max)
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Test score le temps et go et test score questionnaire WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, Bellamy et al., 1988).
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A la fin du programme (3 semaines max)
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Comparez l'évaluation de l'affichage de la lumière ponctuelle sur la détection et la reconnaissance d'action
Délai: A la fin du programme (3 semaines max)
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Pourcentages de reconnaissance correcte des actions sur l'affichage de la lumière ponctuelle
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A la fin du programme (3 semaines max)
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Comparez l'évaluation de l'affichage lumineux ponctuel sur le sentiment d'auto-efficacité personnel
Délai: A la fin du programme (3 semaines max)
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Questionnaire de score au test d'auto-efficacité personnelle (Dumont et al., 2000).
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A la fin du programme (3 semaines max)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
25 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Première publication (RÉEL)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A00450-57
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .