Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pistevalonäytön tarkkailun edut koko polviproteesin leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa. (LOARAL)

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Poitiers University Hospital
LOARAL-projekti koskee potilaita, joille on tehty oireisen nivelrikon hoitoon koko polvinivelleikkaus. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, jossa potilaat tekevät tavanomaista kuntoutusta, ja koeryhmään, jossa potilaat tekevät pistevalonäytön arviointiin liittyvän vakiokuntoutuksen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida pistevalonäytön käyttö polven totaalinivelleikkauksen saaneiden potilaiden kuntoutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset, joille on tehty polvileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa liikuntasairaus, joka ei johdu polvileikkauksesta
  • Korjaamattomat näköhäiriöt
  • Liitännäissairauksia muuttava liikunta (aivohalvaus, neurologinen tila, tulehduksellinen reuma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, joka tekee tavanomaisen kuntoutuksen.
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä, joka tekee tavanomaista kuntoutusta ja visualisointia pistevalon ihmisen toimista
Muut: Pistevalonäyttö
Kokeellinen ryhmä, joka tekee tavanomaista kuntoutusta ja visualisointia pistevalon ihmisen toimista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa pistevalonäytön arviointia verrattuna perinteiseen kuntoutukseen
Aikaikkuna: Kuntoutus 3 viikon ajan
Aika up and go -testin toteuttamiseen arvioidaan osallistumisen yhteydessä ja ohjelman lopussa.
Kuntoutus 3 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa pistevalonäytön arviointia toiminnan palautumisesta
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (enintään 3 viikkoa)
Testaa aika ylös ja mene ja testaa pisteet WOMAC-kyselyyn (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, Bellamy et al., 1988).
Ohjelman lopussa (enintään 3 viikkoa)
Vertaa pistevalon näytön arviointia havaitsemiseen ja toiminnan tunnistukseen
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (enintään 3 viikkoa)
Prosenttiosuudet toimintojen oikeasta tunnistamisesta pistevalonäytössä
Ohjelman lopussa (enintään 3 viikkoa)
Vertaa pistevalonäytön arviointia henkilökohtaisen itsetehokkuuden tunteeseen
Aikaikkuna: Ohjelman lopussa (enintään 3 viikkoa)
Testituloskysely henkilökohtaisesta itsetehokkuudesta (Dumont et al., 2000).
Ohjelman lopussa (enintään 3 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A00450-57

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pistevalonäyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa