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Vorteile der Beobachtung von Punktlichtanzeigen bei der postoperativen Rehabilitation der Knietotalprothese. (LOARAL)

28. September 2021 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Das LOARAL-Projekt betrifft Patienten, die sich zur Behandlung einer symptomatischen Arthrose einer Knieendoprothetik unterzogen haben. Der Patient wird in zwei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe, in der die Patienten eine Standardrehabilitation durchführen, und eine Versuchsgruppe, in der die Patienten eine Standardrehabilitation durchführen, die mit der Beurteilung der Punktlichtanzeige verbunden ist. Das Ziel dieser Studie ist die Validierung des Einsatzes der Punktlichtanzeige für die Rehabilitation von Patienten mit einer Totalendoprothetik des Knies.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich
        • Centre Hospitalier Universitaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige über 18 Jahre, die sich einer Knieoperation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Alle Erkrankungen des Bewegungsapparates, die nicht auf eine Knieoperation zurückzuführen sind
  • Unkorrigierte Sehstörungen
  • Komorbidität, die die Fortbewegung verändert (Schlaganfall in der Vorgeschichte, neurologische Erkrankung, entzündlicher Rheuma)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, die die übliche Rehabilitation durchführt.
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Experimentelle Gruppe, die die übliche Rehabilitation und Visualisierung menschlicher Punktlichtaktionen durchführt
Sonstiges: Punktlichtanzeige
Experimentelle Gruppe, die die übliche Rehabilitation und Visualisierung menschlicher Punktlichtaktionen durchführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Bewertung der Punktlichtanzeige im Vergleich zur konventionellen Rehabilitation
Zeitfenster: Rehabilitation während 3 Wochen
Die Zeit zur Durchführung des Time-Up-and-Go-Tests wird bei der Aufnahme und am Ende des Programms bewertet.
Rehabilitation während 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Bewertung der Punktlichtanzeige zur funktionellen Wiederherstellung
Zeitfenster: Am Ende des Programms (maximal 3 Wochen)
Testen Sie die Time Up and Go und testen Sie den Fragebogen WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, Bellamy et al., 1988).
Am Ende des Programms (maximal 3 Wochen)
Vergleichen Sie die Auswertung der Punktlichtanzeige mit der Erkennung und Aktionserkennung
Zeitfenster: Am Ende des Programms (maximal 3 Wochen)
Prozentsätze der korrekten Erkennung von Aktionen auf der Punktlichtanzeige
Am Ende des Programms (maximal 3 Wochen)
Vergleichen Sie die Bewertung der Punktlichtanzeige mit dem persönlichen Selbstwirksamkeitsgefühl
Zeitfenster: Am Ende des Programms (maximal 3 Wochen)
Fragebogen zum Testergebnis zur persönlichen Selbstwirksamkeit (Dumont et al., 2000).
Am Ende des Programms (maximal 3 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A00450-57

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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