Benefícios da observação de exibições de pontos de luz na reabilitação pós-operatória da prótese total do joelho. (LOARAL)
28 de setembro de 2021 atualizado por: Poitiers University Hospital
O projeto LOARAL destina-se a doentes submetidos a artroplastia total do joelho para tratamento de artrose sintomática.
O paciente será dividido em dois grupos: um grupo controle onde os pacientes farão uma reabilitação padrão e um grupo experimental onde os pacientes farão uma reabilitação padrão associada ao julgamento de exibição de ponto-luz.
O objetivo deste estudo é validar o uso do display point-light para a reabilitação de pacientes com artroplastia total de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Poitiers, França
- Centre Hospitalier Universitaire
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários maiores de 18 anos submetidos a cirurgia no joelho
Critério de exclusão:
- Qualquer condição locomotora não decorrente de cirurgia no joelho
- Distúrbios visuais não corrigidos
- Comorbidade que altera a locomoção (história de acidente vascular cerebral, condição neurológica, reumatismo inflamatório)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Grupo de controle que fará a reabilitação usual.
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Grupo experimental que fará reabilitação usual e visualização de ações humanas pontuais
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Grupo experimental que fará reabilitação usual e visualização de ações humanas pontuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a avaliação da exibição de luz pontual em relação à reabilitação convencional
Prazo: Reabilitação durante 3 semanas
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O tempo para realização do time up and go test será avaliado na inclusão e ao final do programa.
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Reabilitação durante 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a avaliação da exibição de luz pontual na recuperação funcional
Prazo: No final do programa (3 semanas no máximo)
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Pontuação do teste "time up and go" e questionário de pontuação do teste WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, Bellamy et al., 1988).
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No final do programa (3 semanas no máximo)
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Compare a avaliação da exibição de luz pontual na detecção e reconhecimento de ação
Prazo: No final do programa (3 semanas no máximo)
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Porcentagens de reconhecimento correto de ações na exibição de luz pontual
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No final do programa (3 semanas no máximo)
|
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Comparar a avaliação da exibição de luz pontual sobre o sentimento de autoeficácia pessoal
Prazo: No final do programa (3 semanas no máximo)
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Questionário de pontuação do teste de autoeficácia pessoal (Dumont et al., 2000).
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No final do programa (3 semanas no máximo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
25 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
25 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A00450-57
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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