Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med å observere punkt-lys-visninger i postoperativ rehabilitering av den totale kneprotesen. (LOARAL)

28. september 2021 oppdatert av: Poitiers University Hospital
LOARAL-prosjektet gjelder pasienter som har gjennomgått total kneprotese for å behandle symptomatisk artrose. Pasienten vil bli delt inn i to grupper: en kontrollgruppe hvor pasienter skal utføre standard rehabilitering og en eksperimentell gruppe hvor pasienter skal utføre standard rehabilitering knyttet til vurdering av punkt-lys display. Målet med denne studien er å validere bruken av punktlysdisplay for rehabilitering av pasienter med totalartroplastikk i kneet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige over 18 år som er operert i kneet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver bevegelsestilstand som ikke skyldes kneoperasjoner
  • Ukorrigerte synsforstyrrelser
  • Komorbiditetsendrende bevegelse (historie med hjerneslag, nevrologisk tilstand, inflammatorisk revmatisme)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe som skal gjøre vanlig rehabilitering.
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell gruppe som skal gjøre vanlig rehabilitering og visualisering av punkt-lys menneskelige handlinger
Annen: Punktlysdisplay
Eksperimentell gruppe som skal gjøre vanlig rehabilitering og visualisering av punkt-lys menneskelige handlinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign evalueringen av punktlysdisplayet i forhold til konvensjonell rehabilitering
Tidsramme: Rehabilitering i 3 uker
Tiden for å realisere time up and go-testen vil bli vurdert ved inkludering og ved slutten av programmet.
Rehabilitering i 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign evalueringen av punktlysdisplayet på funksjonell gjenoppretting
Tidsramme: Ved slutten av programmet (maks 3 uker)
Test score tiden opp og gå og test score spørreskjema WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, Bellamy et al., 1988).
Ved slutten av programmet (maks 3 uker)
Sammenlign evalueringen av punktlysdisplayet på deteksjon og handlingsgjenkjenning
Tidsramme: Ved slutten av programmet (maks 3 uker)
Prosentandeler av korrekt gjenkjenning av handlinger på punktlysdisplayet
Ved slutten av programmet (maks 3 uker)
Sammenlign evalueringen av punkt lys displayet på følelsen av self-efficacy personlig
Tidsramme: Ved slutten av programmet (maks 3 uker)
Testresultat spørreskjema for personlig selveffektivitet (Dumont et al., 2000).
Ved slutten av programmet (maks 3 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A00450-57

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Punktlysdisplay

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere