Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści wynikające z obserwacji punktów świetlnych w rehabilitacji pooperacyjnej całkowitej protezy stawu kolanowego. (LOARAL)

28 września 2021 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Projekt LOARAL dotyczy pacjentów, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego w celu leczenia objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: kontrolną, w której pacjenci będą wykonywać standardową rehabilitację oraz grupę eksperymentalną, w której pacjenci będą wykonywać standardową rehabilitację połączoną z oceną wyświetlania punktowego. Celem tego badania jest walidacja wykorzystania punktowego wyświetlacza świetlnego w rehabilitacji pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja
        • Centre hospitalier universitaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ochotnicy powyżej 18 roku życia, którzy przeszli operację kolana

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie schorzenia lokomotoryczne niespowodowane operacją kolana
  • Nieskorygowane zaburzenia widzenia
  • Choroby współistniejące zmieniające lokomocję (wywiad udaru mózgu, stan neurologiczny, reumatyzm zapalny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, która będzie wykonywać zwykłą rehabilitację.
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna, która zajmie się zwykłą rehabilitacją i wizualizacją działań człowieka w świetle punktowym
Inny: Wyświetlacz światła punktowego
Grupa eksperymentalna, która zajmie się zwykłą rehabilitacją i wizualizacją działań człowieka w świetle punktowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj ocenę wyświetlania światła punktowego w porównaniu z konwencjonalną rehabilitacją
Ramy czasowe: Rehabilitacja przez 3 tygodnie
Czas potrzebny na wykonanie testu up and go zostanie oceniony na początku i na końcu programu.
Rehabilitacja przez 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj ocenę wyświetlania światła punktowego na temat odzyskiwania funkcji
Ramy czasowe: Pod koniec programu (maksymalnie 3 tygodnie)
Przetestuj czas w górę i idź oraz kwestionariusz WOMAC (Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index, Bellamy i in., 1988).
Pod koniec programu (maksymalnie 3 tygodnie)
Porównaj ocenę wyświetlania światła punktowego na wykrywanie i rozpoznawanie akcji
Ramy czasowe: Pod koniec programu (maksymalnie 3 tygodnie)
Procent poprawnego rozpoznania czynności na wyświetlaczu punktowym
Pod koniec programu (maksymalnie 3 tygodnie)
Porównaj ocenę wyświetlania światła punktowego z poczuciem własnej skuteczności
Ramy czasowe: Pod koniec programu (maksymalnie 3 tygodnie)
Kwestionariusz wyniku testu osobistego poczucia własnej skuteczności (Dumont i in., 2000).
Pod koniec programu (maksymalnie 3 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A00450-57

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na Wyświetlacz światła punktowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj