观察点光显示在全膝关节假体术后康复中的好处。 (LOARAL)
2021年9月28日 更新者：Poitiers University Hospital
LOARAL 项目涉及接受全膝关节置换术治疗症状性骨关节炎的患者。
患者将被分为两组：对照组患者将进行标准康复，实验组患者将进行与点光显示判断相关的标准康复。
本研究的目的是验证点光源显示在膝关节全关节置换术患者康复中的应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上做过膝关节手术的志愿者
排除标准：
- 任何不是由于膝关节手术引起的运动障碍
- 未矫正的视力障碍
- 改变运动的合并症（中风史、神经系统疾病、炎症性风湿病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
将进行常规康复的对照组。
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实验性的：实验组
将对点光人类行为进行常规康复和可视化的实验组
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将对点光人类行为进行常规康复和可视化的实验组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较点光显示相对于常规康复的评价
大体时间：康复3周
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实现 time up and go test 的时间将在课程包含和课程结束时进行评估。
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康复3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较点光显示器对功能恢复的评价
大体时间：课程结束时（最多 3 周）
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起床时间测试评分和测试评分问卷WOMAC（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, Bellamy et al., 1988）。
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课程结束时（最多 3 周）
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比较点光源显示器对检测和动作识别的评价
大体时间：课程结束时（最多 3 周）
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在点光源显示上正确识别动作的百分比
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课程结束时（最多 3 周）
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比较点光源显示对自我效能感个人感受的评价
大体时间：课程结束时（最多 3 周）
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个人自我效能测试分数问卷（Dumont 等，2000）。
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课程结束时（最多 3 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月14日
初级完成 (实际的)
2021年6月25日
研究完成 (实际的)
2021年6月25日
研究注册日期
首次提交
2019年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月26日
首次发布 (实际的)
2019年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月28日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-A00450-57
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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