A pontfényes kijelzők megfigyelésének előnyei a teljes térdprotézis posztoperatív rehabilitációjában. (LOARAL)
2021. szeptember 28. frissítette: Poitiers University Hospital
A LOARAL projekt olyan betegeket érint, akiknél a tünetekkel járó osteoarthritis kezelésére teljes térdízületi műtétet végeztek.
A betegeket két csoportra osztják: egy kontrollcsoportra, ahol a betegek standard rehabilitációt végeznek, és egy kísérleti csoportra, ahol a betegek standard rehabilitációt végeznek, a pontfény megjelenítésének megítélésével kapcsolatban.
Ennek a tanulmánynak a célja a pontfényes kijelző használatának validálása térd totális arthroplasztikán átesett betegek rehabilitációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti önkéntesek, akik térdműtéten estek át
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen mozgásszervi betegség, amely nem térdműtét miatt következett be
- Nem korrigált látászavarok
- Komorbiditást megváltoztató mozgásszervi betegségek (anamnézisben szereplő stroke, neurológiai állapot, gyulladásos reuma)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport, aki a szokásos rehabilitációt végzi.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
Kísérleti csoport, amely a szokásos rehabilitációt és a pontfény emberi cselekvések megjelenítését végzi
|
Kísérleti csoport, amely a szokásos rehabilitációt és a pontfény emberi cselekvések megjelenítését végzi
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a pontfény kijelző értékelését a hagyományos rehabilitációhoz képest
Időkeret: Rehabilitáció 3 hétig
|
Az időfeltöltés és indulás teszt megvalósításának idejét a felvételkor és a program végén értékeljük.
|
Rehabilitáció 3 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a pontfény kijelző értékelését a funkcionális helyreállításról
Időkeret: A program végén (maximum 3 hét)
|
Teszteljen pontszámot az idő múlásával és tesztelje a WOMAC kérdőívet (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, Bellamy et al., 1988).
|
A program végén (maximum 3 hét)
|
|
Hasonlítsa össze a pontfény kijelzésének értékelését az észlelés és a cselekvés felismerése során
Időkeret: A program végén (maximum 3 hét)
|
A műveletek helyes felismerésének százalékos aránya a pontfény kijelzőn
|
A program végén (maximum 3 hét)
|
|
Hasonlítsa össze a pontfény kijelző értékelését a személyes önhatékonyság érzésére vonatkozóan
Időkeret: A program végén (maximum 3 hét)
|
Tesztpontszám kérdőív a személyes önhatékonyságról (Dumont et al., 2000).
|
A program végén (maximum 3 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 14.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A00450-57
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .