人工膝関節全置換術患者のバランス、機能的パフォーマンス、腰椎前弯角に対する身体安定化運動の効果
人工膝関節全置換術患者のバランス、機能的パフォーマンス、腰椎前弯角に対する身体安定化運動の効果: 無作為対照二重盲検試験
この研究の目的は、人工膝関節全置換術を受ける患者において、保存的理学療法に加えて適用される身体安定運動の有効性を比較することでした。 この研究を通じて、客観的でエビデンスに基づいた結果で文献と臨床に貢献することを目指しています。
変形性関節症には、骨棘の増加および軟骨下骨の厚さを含む、限局性および進行性のヒアリンにおける関節軟骨の喪失を伴う疾患過程における関節全体が含まれる。 変形性関節症の臨床症状には、関節のこわばり、痛み、機能不全などがあります。 変形性膝関節症は、特に高齢者の活動制限を引き起こします。 米国整形外科学会、変形性関節症の治療における非ステロイド性抗炎症薬またはトラマドール;彼らは、保守的な治療、低強度の有酸素運動、神経筋トレーニングプログラムの強化を推奨しています. 人工膝関節全置換術は、保存的治療に反応しない進行期の変形性関節症患者の痛みを軽減し、変形を改善し、機能範囲と可動域を改善する外科的治療に好まれます。 人工膝関節全置換術は、損傷した膝関節を人工関節で置換する外科的処置です。 人工膝関節置換術の後、痛みが軽減し、可動域が広がり、生活の質が向上しました。
変形性関節症の患者は、膝関節の炎症と膝の機械受容器の減少により、固有受容感覚が低下しています。 この固有受容性障害に加えて、加齢による筋力低下、視力低下、中枢神経系の喪失がバランス効果を引き起こします。 平衡のこの効果は、個人の転倒の恐怖を増大させるため、患者はあまり動かない傾向があります。 したがって、結果として不活動になると、筋力の持久力が低下し、患者はより不動になります。 これは特に、症候性下肢変形性関節症患者の転倒の危険因子であり、これらは死亡率と罹患率を引き起こします。
Lumbopelvic-hip complex または「コア」は、腰椎、骨盤、股関節、およびこれらのセグメントの動きを生成または制限する能動的および受動的構造にあります。 コアの安定性は、下肢のバランス性能に関連しています。 体を安定させるエクササイズは、患者が転倒するリスクを減らし、バランスを改善します。 文献では、人工装具を装着した患者に安定化運動が行われていますが、これらの運動がバランス、機能的パフォーマンス、腰椎前彎角に及ぼす有効性を評価した研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
前向き無作為対照二重盲検臨床試験が、架橋固定インサート、セメント固定人工膝関節および同種の外科技術を用いた片側人工膝関節全置換術 (TDP) 手術で実施されました。 Ankara Yenimahalle Training and Research Hospital リハビリテーション ポリクリニックに入院した患者が研究に含まれます。 研究前のボランティアは、研究の目的と内容に関する情報を提供することにより、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 参加者は、治療の前、後、および3か月後に盲目の研究者によって評価され、評価結果から得られたデータは適切な統計的方法によって分析されます。
-少なくとも80度の膝の屈曲と完全な膝の伸展があり、（補助機器を使用して）動員できる患者、感染症なしで階段を上り下りできる患者は、縫合が行われた後に研究に含まれます. 患者は無作為に教育グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。 対照群の患者は、理学療法士の監督の下で保守的な理学療法プログラムを受けます。 トレーニンググループの患者には、理学療法士の監督の下で、保守的な治療と身体安定化運動プログラムが与えられます。 治療の前後と 3 か月後の評価は、患者がどのような治療を受けているかを知らない別の理学療法士によって行われます。 視覚的アナログスケールによる治療前、治療後、および治療後3か月の痛み、ゴニオメーターによる関節可動域、タイムアップアンドゴーテストによる機能的パフォーマンス、プロキンバランスデバイス（ProKin、Tecnobody、ベルガモ、イタリア）によるバランス、 Baseline Bubble Inclinometer® による腰椎前弯角、Western Ontario および McMaster Universities Osteoarthritis Index による膝機能、30 秒の椅子スタンド テストによる下肢筋持久力が評価されます。 両方のグループの患者は、合計8週間、週2日治療を受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Esenboğa
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Ankara、Esenboğa、七面鳥、06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側全人工膝関節の患者 完全膝関節伸展の患者 膝関節屈曲角度80度以上の患者 可動式（補助器具付） 階段の昇り降りが可能な患者 運動や評価検査において心機能にリスクがない患者
除外基準:
- 下肢のパフォーマンスに影響を与える可能性のある別の筋骨格系の問題 バランスに影響を与える神経疾患または腫瘍疾患 手術前後の肢の長さの差が 5 cm を超える患者 全身的な問題のある患者 手術後に膝に感染症がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痛みの評価
患者の痛みは、治療終了時、治療終了時、および 3 か月のフォローアップ終了時に VAS (ビジュアル アナログ スケール) によって評価されます。
このために、長さ 10 cm の線が引かれます。
0: 無痛および 10: 最も激しい痛みが記述され、患者はスケール上の痛み (休息、活動、および夜間の痛み) に対応する値をマークするように求められます。
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退院して縫合糸を受け取った患者は、週に2日、8週間監視されます。 運動プログラムは個別に推進します。
最初のセッションでは、圧力バイオフィードバック装置の助けを借りて、呼吸制御と動きのアラート腹部ハラウイングが患者に教えられます。 エクササイズの難易度は、さまざまなポジションを使用したり、動きに回転を追加したり、骨盤のコントロールを難しくしたり、繰り返しの回数を増やしたりすることで改善されます。 症状が悪化した場合、レベルは上がりません。 運動は、患者の初期レベルと運動への反応に応じて進められます。
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実験的：関節可動域の評価
患者の膝関節の屈曲および伸展可動域は、トレーニングの前後にユニバーサル ゴニオメーターを使用して腹臥位で測定されます。
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退院して縫合糸を受け取った患者は、週に2日、8週間監視されます。 運動プログラムは個別に推進します。
最初のセッションでは、圧力バイオフィードバック装置の助けを借りて、呼吸制御と動きのアラート腹部ハラウイングが患者に教えられます。 エクササイズの難易度は、さまざまなポジションを使用したり、動きに回転を追加したり、骨盤のコントロールを難しくしたり、繰り返しの回数を増やしたりすることで改善されます。 症状が悪化した場合、レベルは上がりません。 運動は、患者の初期レベルと運動への反応に応じて進められます。
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実験的：バランスの評価
姿勢の安定性は、力のプラットフォームである Prokin ブランドのバランス デバイス (ProKin、Tecnobody、ベルガモ、イタリア) によって評価されます。
テストについて患者に説明した後、患者の身体的特徴 (年齢、身長、体重) をデバイスに記録し、デバイスを調整します。
患者の足は、x 軸と y 軸の線を基準にして台の上に裸で置かれます。
テスト中、腕は体の近くで自由な位置になります。
テストは、両目を開いた状態と目を閉じた状態で両足で実行されます。
各テストは 30 秒間続きます。
各テストが完了すると、デバイスは再調整されます。
テストの結果として、楕円面積 (mm2) と周長 (mm) パラメーターが統計分析のために記録されます。
さらに、患者の安定限界はパーセンテージとして計算されます。
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退院して縫合糸を受け取った患者は、週に2日、8週間監視されます。 運動プログラムは個別に推進します。
最初のセッションでは、圧力バイオフィードバック装置の助けを借りて、呼吸制御と動きのアラート腹部ハラウイングが患者に教えられます。 エクササイズの難易度は、さまざまなポジションを使用したり、動きに回転を追加したり、骨盤のコントロールを難しくしたり、繰り返しの回数を増やしたりすることで改善されます。 症状が悪化した場合、レベルは上がりません。 運動は、患者の初期レベルと運動への反応に応じて進められます。
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実験的：機能性能の評価
タイムド アップ アンド ゴー テストは、モビリティと下肢のモビリティを評価するテストです。
このテストでは、患者は肘掛け付きの椅子 (座高: 46 cm) から持ち上げ、3 メートルをできるだけ速く歩き、床にマークされた色付きの帯の向きを変え、同じ椅子に座るよう求められます。
モーションの経過時間は秒単位で記録されます。
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退院して縫合糸を受け取った患者は、週に2日、8週間監視されます。 運動プログラムは個別に推進します。
最初のセッションでは、圧力バイオフィードバック装置の助けを借りて、呼吸制御と動きのアラート腹部ハラウイングが患者に教えられます。 エクササイズの難易度は、さまざまなポジションを使用したり、動きに回転を追加したり、骨盤のコントロールを難しくしたり、繰り返しの回数を増やしたりすることで改善されます。 症状が悪化した場合、レベルは上がりません。 運動は、患者の初期レベルと運動への反応に応じて進められます。
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実験的：腰椎前弯角の評価
検査中、患者は快適な姿勢で直立するよう求められます。
腰椎前弯の評価では、傾斜計は最初に T12-L1 バックボーンに固定され、次に L5-S1 バックボーンに固定され、両方の測定値の角度値が収集され、前弯角度として記録されます。
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退院して縫合糸を受け取った患者は、週に2日、8週間監視されます。 運動プログラムは個別に推進します。
最初のセッションでは、圧力バイオフィードバック装置の助けを借りて、呼吸制御と動きのアラート腹部ハラウイングが患者に教えられます。 エクササイズの難易度は、さまざまなポジションを使用したり、動きに回転を追加したり、骨盤のコントロールを難しくしたり、繰り返しの回数を増やしたりすることで改善されます。 症状が悪化した場合、レベルは上がりません。 運動は、患者の初期レベルと運動への反応に応じて進められます。
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実験的：膝機能評価
これは、西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) によって測定されます。
痛み、こわばり、機能の 3 つのサブグループがあります。
合計24問（痛み5問、不調2問、機能17問）と患者さんが回答するスケールは約5分で完了します。
スケールは 5 段階のリッカート型スケールです (0 = なし 1 = 軽度 2 = 中等度 3 = 重度 4 = 非常に重度)。
痛みのサブグループのスコア範囲は 0 ～ 20、サブグループ グループのスコア範囲は 0 ～ 8、機能のサブグループのスコア範囲は 0 ～ 68 です。
合計 WOMAC スコアは、これら 3 つのポイントの合計によって得られ、合計 WOMAC スコアの最大値は 96 です。
WOMAC インデックスから得られたスコアと症状の存在の間には線形の比率があります。
高いスコアは重度の症状、より多くの身体障害、健康状態の悪化に関連していましたが、低いスコアは症状、痛み、および機能が良好であることを示していました。
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退院して縫合糸を受け取った患者は、週に2日、8週間監視されます。 運動プログラムは個別に推進します。
最初のセッションでは、圧力バイオフィードバック装置の助けを借りて、呼吸制御と動きのアラート腹部ハラウイングが患者に教えられます。 エクササイズの難易度は、さまざまなポジションを使用したり、動きに回転を追加したり、骨盤のコントロールを難しくしたり、繰り返しの回数を増やしたりすることで改善されます。 症状が悪化した場合、レベルは上がりません。 運動は、患者の初期レベルと運動への反応に応じて進められます。
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実験的：下肢筋持久力の評価
患者は、高さ 46 cm の椅子が胸で交差するように、できるだけ早く椅子に座るように求められます。
ストップウォッチは、患者に与えられたコマンドで開始され、30 秒で停止します。
繰り返し回数が記録されます。
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退院して縫合糸を受け取った患者は、週に2日、8週間監視されます。 運動プログラムは個別に推進します。
最初のセッションでは、圧力バイオフィードバック装置の助けを借りて、呼吸制御と動きのアラート腹部ハラウイングが患者に教えられます。 エクササイズの難易度は、さまざまなポジションを使用したり、動きに回転を追加したり、骨盤のコントロールを難しくしたり、繰り返しの回数を増やしたりすることで改善されます。 症状が悪化した場合、レベルは上がりません。 運動は、患者の初期レベルと運動への反応に応じて進められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能性能の評価
時間枠：10ヶ月
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タイムド アップ アンド ゴー テストは、モビリティと下肢のモビリティを評価するテストです。
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10ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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