身体稳定训练对全膝关节假体患者平衡、功能表现和腰椎前凸角的影响
身体稳定训练对全膝关节假体患者平衡、功能表现和腰椎前凸角的影响：随机对照双盲研究
该研究的目的是比较在接受全膝关节置换术的患者中，除保守物理治疗外，身体稳定练习的疗效。 通过这项研究，我们旨在以客观、循证的结果为文献和临床做出贡献。
骨关节炎包括处于疾病过程中的整个关节，其涉及局灶性和进行性透明的关节软骨损失，包括骨赘的增加和软骨下骨的厚度。 骨关节炎的临床症状包括关节僵硬、疼痛和功能障碍。 膝骨关节炎会导致活动受限，尤其是在老年人中。 美国骨科医师协会，非甾体类抗炎药或曲马多在治疗骨关节炎方面的作用；他们建议加强保守治疗、低强度有氧运动和神经肌肉训练计划。 对于保守治疗无效的晚期骨关节炎患者，全膝关节置换术是手术治疗的首选，可减轻疼痛，改善畸形，改善功能范围和活动范围。 全膝关节置换术是一种用人工关节代替受损膝关节的外科手术。 膝关节置换术后，疼痛减轻，活动范围增加，生活质量提高。
骨关节炎患者由于膝关节炎症和膝关节机械感受器减少而导致本体感觉下降。 除了这种本体感觉障碍外，衰老引起的肌肉无力、视力下降和中枢神经系统丧失也会导致平衡效应。 这种平衡效应增加了个体对跌倒的恐惧，因此患者倾向于减少移动。 因此，由此产生的不活动会导致肌肉力量耐力下降，并导致患者变得更加不动。 对于有症状的下肢骨关节炎患者来说，这尤其是跌倒的危险因素，并且会导致死亡率和发病率。
腰椎、骨盆、髋关节以及产生或限制这些节段运动的主动和被动结构中的腰骨盆-髋关节复合体或“核心”。 核心稳定性与下肢平衡性能相关。 身体稳定练习可降低患者跌倒的风险并改善他们的平衡能力。 尽管在文献中对安装了全假体的患者进行了稳定锻炼，但没有研究评估这些锻炼对平衡、功能表现和腰椎前凸角度的有效性。
研究概览
详细说明
一项前瞻性、随机对照、双盲临床研究在单侧全膝关节置换术 (TDP) 手术中进行，该手术采用交联、固定插入物、骨水泥型全膝关节假体和相同类型的手术技术。 Ankara Yenimahalle Training and Research Hospital 入住康复门诊的患者将被纳入研究。 通过提供有关研究目的和内容的信息，研究前志愿者将被随机分配到两组。 参与者将在治疗前、治疗后和治疗后 3 个月由盲人研究人员进行评估，并将通过适当的统计方法分析从评估结果中获得的数据。
至少有 80 度膝关节屈曲和全膝伸展，可以活动（使用辅助设备），可以上下楼梯，没有任何感染的患者，在缝合后将被纳入研究. 患者将被随机分为两组，即教育组和对照组。 对照组的患者将在物理治疗师的监督下接受保守的物理治疗计划。 训练组的患者在物理治疗师的指导下进行保守治疗和身体稳定锻炼计划。 治疗前后和 3 个月后的评估将由另一位不知道患者接受何种治疗的物理治疗师进行。 治疗前、治疗后和治疗后 3 个月的疼痛与视觉模拟量表、关节运动范围与测角器、功能表现与时间 up and go 测试、Prokin 平衡装置（ProKin，Tecnobody，Bergamo，意大利）的平衡，使用 Baseline Bubble Inclinometer® 评估腰椎前凸角度，使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数评估膝关节功能，使用 30 秒椅子站立测试评估下肢肌肉耐力。 两组患者将接受总共 8 周、每周 2 天的治疗。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Esenboğa
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Ankara、Esenboğa、火鸡、06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 单侧全膝关节假体患者 膝关节完全伸展的患者 膝关节屈曲至少 80 度的患者 移动（使用辅助设备） 可以上下楼梯的患者 在运动和评估测试方面没有心脏功能风险的患者
排除标准：
- 可能影响下肢表现的其他肌肉骨骼问题 影响平衡的神经或肿瘤疾病 手术前后肢体长度差异超过 5 厘米 有任何全身问题的患者 手术后膝盖感染的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疼痛评估
患者的疼痛将在治疗结束时、治疗结束时和 3 个月随访结束时通过 VAS（视觉模拟量表）进行评估。
为此，将绘制一条 10 厘米长的线。
0：无痛和 10：描述最剧烈的疼痛，并要求患者在量表上标记与疼痛（休息、活动和夜间疼痛）相对应的值。
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出院并接受缝合的患者将每周接受 2 天的监督，为期 8 周。 锻炼计划将单独推广。
在第一节课中，将在压力生物反馈装置的帮助下向患者教授呼吸控制和让腹部运动停止。 练习的难度会通过使用不同的姿势来提高，通过在动作中加入旋转，使骨盆控制更加困难，增加重复次数。 如果症状加重，则不会升级。 将根据患者的初始水平和对运动的反应来推进运动。
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实验性的：评估关节运动范围
训练前后使用万能测角仪在俯卧位测量患者膝关节的屈伸运动范围。
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出院并接受缝合的患者将每周接受 2 天的监督，为期 8 周。 锻炼计划将单独推广。
在第一节课中，将在压力生物反馈装置的帮助下向患者教授呼吸控制和让腹部运动停止。 练习的难度会通过使用不同的姿势来提高，通过在动作中加入旋转，使骨盆控制更加困难，增加重复次数。 如果症状加重，则不会升级。 将根据患者的初始水平和对运动的反应来推进运动。
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实验性的：平衡评估
姿势稳定性将通过 Prokin 品牌平衡装置（ProKin，Tecnobody，Bergamo，Italy），一种力平台进行评估。
在向患者解释测试后，设备将记录患者的身体特征（年龄、身高、体重），并对设备进行校准。
参考 x 和 y 轴上的线，将患者的脚赤裸放在平台上。
在测试期间，手臂将处于靠近身体的自由位置。
将在双脚睁眼和闭眼的情况下对双脚进行测试。
每个测试将持续 30 秒。
每次测试完成后，设备将重新校准。
作为测试的结果，将记录椭圆面积 (mm2) 和周长 (mm) 参数以供统计分析。
此外，患者的稳定性极限将以百分比计算。
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出院并接受缝合的患者将每周接受 2 天的监督，为期 8 周。 锻炼计划将单独推广。
在第一节课中，将在压力生物反馈装置的帮助下向患者教授呼吸控制和让腹部运动停止。 练习的难度会通过使用不同的姿势来提高，通过在动作中加入旋转，使骨盆控制更加困难，增加重复次数。 如果症状加重，则不会升级。 将根据患者的初始水平和对运动的反应来推进运动。
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实验性的：功能性能评价
计时测试是评估活动性和下肢活动性的测试。
对于此测试，患者将被要求从带扶手的椅子（坐高：46 厘米）上抬起，尽可能快地走 3 米，转过地板上标记的彩色带并坐在同一张椅子上。
运动经过的时间将以秒为单位记录下来。
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出院并接受缝合的患者将每周接受 2 天的监督，为期 8 周。 锻炼计划将单独推广。
在第一节课中，将在压力生物反馈装置的帮助下向患者教授呼吸控制和让腹部运动停止。 练习的难度会通过使用不同的姿势来提高，通过在动作中加入旋转，使骨盆控制更加困难，增加重复次数。 如果症状加重，则不会升级。 将根据患者的初始水平和对运动的反应来推进运动。
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实验性的：腰椎前凸角评估
在测试过程中，患者将被要求以舒适的姿势直立。
在评估腰椎前凸时，首先将倾斜仪固定在T12-L1脊柱上，然后固定在L5-Sl脊柱上，收集两次测量的角度值并记录为脊柱前凸角。
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出院并接受缝合的患者将每周接受 2 天的监督，为期 8 周。 锻炼计划将单独推广。
在第一节课中，将在压力生物反馈装置的帮助下向患者教授呼吸控制和让腹部运动停止。 练习的难度会通过使用不同的姿势来提高，通过在动作中加入旋转，使骨盆控制更加困难，增加重复次数。 如果症状加重，则不会升级。 将根据患者的初始水平和对运动的反应来推进运动。
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实验性的：膝关节功能评估
它将通过西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 来衡量。
存在三个亚组，即疼痛、僵硬和功能。
总共24个问题（疼痛5个问题，功能障碍2个问题，功能问题17个）和患者回答的量表在大约5分钟内完成。
该量表是 5 点李克特式量表（0 = 无 1 = 轻度 2 = 中度 3 = 严重 4 = 非常严重）。
疼痛亚组的评分范围为 0-20，亚组为 0-8，功能亚组为 0-68。
WOMAC总分由这3个点相加得到，WOMAC总分最高为96分。
从 WOMAC 指数获得的分数与症状的存在之间存在线性比率。
高分与严重的症状、更多的残疾和较差的健康状况有关，而低分则表明症状、疼痛和功能良好。
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出院并接受缝合的患者将每周接受 2 天的监督，为期 8 周。 锻炼计划将单独推广。
在第一节课中，将在压力生物反馈装置的帮助下向患者教授呼吸控制和让腹部运动停止。 练习的难度会通过使用不同的姿势来提高，通过在动作中加入旋转，使骨盆控制更加困难，增加重复次数。 如果症状加重，则不会升级。 将根据患者的初始水平和对运动的反应来推进运动。
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实验性的：下肢肌肉耐力评估
将要求患者尽快坐在椅子上，使 46 厘米高的椅子在胸部交叉。
秒表根据给患者的命令启动，并在 30 秒后停止。
将记录重复次数。
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出院并接受缝合的患者将每周接受 2 天的监督，为期 8 周。 锻炼计划将单独推广。
在第一节课中，将在压力生物反馈装置的帮助下向患者教授呼吸控制和让腹部运动停止。 练习的难度会通过使用不同的姿势来提高，通过在动作中加入旋转，使骨盆控制更加困难，增加重复次数。 如果症状加重，则不会升级。 将根据患者的初始水平和对运动的反应来推进运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性能评价
大体时间：10个月
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计时测试是评估活动性和下肢活动性的测试。
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10个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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