Het effect van lichaamsstabilisatie-oefeningen op balans, functionele prestaties en lumbale lordosehoek bij patiënten met een totale knieprothese
Het effect van lichaamsstabilisatie-oefeningen op balans, functionele prestaties en lumbale lordosehoek bij patiënten met een totale knieprothese: gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie
Het doel van de studie was om de werkzaamheid te vergelijken van oefeningen voor lichaamsstabilisatie die naast conservatieve fysiotherapie kunnen worden toegepast bij patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan. Met deze studie willen we bijdragen aan de literatuur en de kliniek met objectieve, evidence-based resultaten.
Artrose omvat het gehele gewricht in een ziekteproces waarbij gewrichtskraakbeen verloren gaat in focale en progressieve hyaline, inclusief de toename van osteofyten en de dikte van het subchondrale bot. Klinische symptomen van artrose zijn gewrichtsstijfheid, pijn en disfunctie. Knieartrose veroorzaakt vooral bij ouderen een beperking van de activiteit. American Society of Orthopaedic Surgeons, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of tramadol bij de medische behandeling van artrose; ze bevelen versterking aan bij conservatieve behandelingen, aërobe oefeningen met lage intensiteit en neuromusculaire trainingsprogramma's. Totale knieartroplastiek heeft de voorkeur voor chirurgische behandeling om pijn te verminderen, misvorming te verbeteren en het functionele bereik en bewegingsbereik te verbeteren bij patiënten met artrose in een gevorderd stadium die niet reageren op conservatieve behandeling. Een totale knieprothese is een chirurgische ingreep waarbij een kunstgewricht het beschadigde kniegewricht vervangt. Na een knieartroplastiek was er een afname van de pijn, een groter bewegingsbereik en een verbeterde kwaliteit van leven.
Patiënten met artrose hebben een afname van het proprioceptieve gevoel als gevolg van een ontsteking in de kniegewrichten en een afname van de mechanoreceptoren van de knie. Naast deze proprioceptieve stoornis veroorzaken spierzwakte veroorzaakt door veroudering, verminderd gezichtsvermogen en verliezen in het centrale zenuwstelsel evenwichtseffecten. Dit effect van evenwicht vergroot de angst om te vallen bij individuen en daarom hebben patiënten de neiging om minder te bewegen. Daarom veroorzaakt de resulterende inactiviteit een afname van het uithoudingsvermogen met spierkracht en zorgt ervoor dat de patiënten immobieler worden. Dit is met name een risicofactor voor vallen bij patiënten met symptomatische artrose van de onderste ledematen en veroorzaakt mortaliteit en morbiditeit.
Lumbopelvisch-heupcomplex of "kern" in lendenwervels, bekken, heupgewrichten en actieve en passieve structuren die de beweging van deze segmenten produceren of beperken. Kernstabiliteit wordt in verband gebracht met de balansprestaties van de onderste ledematen. Oefeningen voor lichaamsstabilisatie verminderen het risico op vallende patiënten en verbeteren hun evenwicht. Hoewel in de literatuur stabilisatie-oefeningen worden uitgevoerd bij patiënten met een totale prothese, is er geen studie die de effectiviteit van deze oefeningen op balans, functionele prestaties en lumbale lordosehoek evalueert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie uitgevoerd bij unilaterale totale knieartroplastiek (TDP) met een verknopende, vaste insert, gecementeerde totale knieprothese en hetzelfde type chirurgische techniek. Ankara Yenimahalle Training en Onderzoek Ziekenhuis Patiënten opgenomen in de Revalidatiepolikliniek worden in het onderzoek opgenomen. Pre-studie vrijwilligers zullen willekeurig worden ingedeeld in twee groepen door informatie te geven over het doel en de inhoud van de studie. De deelnemers worden voor, na en 3 maanden na de behandeling geëvalueerd door een blinde onderzoeker en de gegevens verkregen uit de evaluatieresultaten zullen worden geanalyseerd met geschikte statistische methoden.
Patiënten die ten minste 80 graden knieflexie en volledige knie-extensie hebben, die kunnen worden gemobiliseerd (met hulpapparatuur), die zonder infecties de trap op en af kunnen gaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen nadat hun hechtingen zijn verwijderd. . Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen als opleidingsgroep en controlegroep. De patiënten in de controlegroep ondergaan onder begeleiding van de fysiotherapeut een conservatief fysiotherapieprogramma. De patiënten in de trainingsgroep krijgen een conservatieve behandeling en een oefenprogramma voor lichaamsstabilisatie onder toezicht van een fysiotherapeut. De beoordelingen voor en na de behandeling en na 3 maanden worden uitgevoerd door een andere fysiotherapeut die niet weet welke behandeling de patiënten krijgen. Pijn vóór behandeling, na behandeling en 3 maanden na behandeling met visuele analoge schaal, gewrichtsbewegingsbereik met goniometer, functionele prestatie met time-up-and-go-test, balans met Prokin-balansapparaat (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Italië), lumbale lordosehoek met Baseline Bubble Inclinometer®, kniefuncties met Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index, het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen met een stoelstandtest van 30 seconden zal worden geëvalueerd. Patiënten in beide groepen zullen in totaal 8 weken 2 dagen per week worden behandeld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Kalkoen, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een unilaterale totale knieprothese Patiënten met volledige knie-extensie Patiënten met ten minste 80 graden knieflexie Gemobiliseerd (met hulpapparatuur) Patiënten die trappen op en af kunnen lopen Patiënten die geen risico lopen voor de hartfunctie in termen van inspannings- en evaluatietests
Uitsluitingscriteria:
- Een ander musculoskeletaal probleem dat de prestaties van de onderste ledematen kan beïnvloeden Een neurologische of oncologische aandoening die het evenwicht aantast Lengteverschil van de ledematen van meer dan 5 cm voor of na de operatie Patiënten met een systemisch probleem Patiënten met een infectie in de knie na een operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evaluatie van pijn
De pijn van de patiënt wordt geëvalueerd door VAS (visuele analoge schaal) aan het einde van de behandeling, aan het einde van de behandeling en aan het einde van de follow-up van 3 maanden.
Hiervoor wordt een 10 cm lange lijn getrokken.
0: pijnloos en 10: de meest ernstige pijn wordt beschreven en de patiënt wordt gevraagd om de waarde die overeenkomt met de pijn (rust, activiteit en nachtpijn) op de schaal aan te kruisen.
|
Patiënten die uit het ziekenhuis zijn ontslagen en de hechtingen hebben gekregen, worden gedurende 8 weken 2 dagen per week begeleid. Beweegprogramma's worden individueel gepromoot.
In de eerste sessie zullen de patiënten ademhalingscontrole en alet abdominale hallawing van beweging worden aangeleerd met behulp van het druk-biofeedback-apparaat. De moeilijkheidsgraad van de oefeningen wordt verbeterd door verschillende houdingen te gebruiken, rotaties aan de beweging toe te voegen, de bekkencontrole moeilijker te maken en het aantal herhalingen te verhogen. Bij verergering van de symptomen wordt het niveau niet verhoogd. Oefeningen zullen worden gevorderd volgens het aanvankelijke niveau van de patiënt en de reactie op oefening.
|
|
Experimenteel: Evaluatie van het gezamenlijke bewegingsbereik
Voor en na de training wordt het flexie- en extensiebereik van de kniegewrichten van de patiënt in buikligging gemeten met een universele goniometer.
|
Patiënten die uit het ziekenhuis zijn ontslagen en de hechtingen hebben gekregen, worden gedurende 8 weken 2 dagen per week begeleid. Beweegprogramma's worden individueel gepromoot.
In de eerste sessie zullen de patiënten ademhalingscontrole en alet abdominale hallawing van beweging worden aangeleerd met behulp van het druk-biofeedback-apparaat. De moeilijkheidsgraad van de oefeningen wordt verbeterd door verschillende houdingen te gebruiken, rotaties aan de beweging toe te voegen, de bekkencontrole moeilijker te maken en het aantal herhalingen te verhogen. Bij verergering van de symptomen wordt het niveau niet verhoogd. Oefeningen zullen worden gevorderd volgens het aanvankelijke niveau van de patiënt en de reactie op oefening.
|
|
Experimenteel: Beoordeling van de balans
Houdingsstabiliteit zal worden geëvalueerd door een Prokin-merkbalansapparaat (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Italië), een krachtplatform.
Nadat de tests aan de patiënten zijn uitgelegd, worden de fysieke kenmerken van de patiënten (leeftijd, lengte, lichaamsgewicht) op het apparaat geregistreerd en wordt het apparaat gekalibreerd.
De voeten van de patiënten worden naakt op het platform geplaatst met verwijzing naar de lijnen op de x- en y-as.
Tijdens de test bevinden de armen zich in een vrije positie nabij het lichaam.
De tests worden aan beide voeten uitgevoerd met beide ogen open en gesloten ogen.
Elke test duurt 30 seconden.
Nadat elke test is voltooid, wordt het apparaat opnieuw gekalibreerd.
Als resultaat van de tests worden de parameters ellipsoppervlak (mm2) en omtrek (mm) vastgelegd voor statistische analyse.
Bovendien worden de stabiliteitslimieten van de patiënt berekend als een percentage.
|
Patiënten die uit het ziekenhuis zijn ontslagen en de hechtingen hebben gekregen, worden gedurende 8 weken 2 dagen per week begeleid. Beweegprogramma's worden individueel gepromoot.
In de eerste sessie zullen de patiënten ademhalingscontrole en alet abdominale hallawing van beweging worden aangeleerd met behulp van het druk-biofeedback-apparaat. De moeilijkheidsgraad van de oefeningen wordt verbeterd door verschillende houdingen te gebruiken, rotaties aan de beweging toe te voegen, de bekkencontrole moeilijker te maken en het aantal herhalingen te verhogen. Bij verergering van de symptomen wordt het niveau niet verhoogd. Oefeningen zullen worden gevorderd volgens het aanvankelijke niveau van de patiënt en de reactie op oefening.
|
|
Experimenteel: Evaluatie van functionele prestaties
Een getimede up-and-go-test is een test die de mobiliteit en mobiliteit van de onderste ledematen beoordeelt.
Voor deze test wordt de patiënt gevraagd om op te tillen van een stoel met armleuning (zithoogte: 46 cm), zo snel mogelijk 3 meter te lopen, de gekleurde band die op de vloer is gemarkeerd om te draaien en in dezelfde stoel te gaan zitten.
De verstreken tijd voor de beweging wordt geregistreerd in seconden.
|
Patiënten die uit het ziekenhuis zijn ontslagen en de hechtingen hebben gekregen, worden gedurende 8 weken 2 dagen per week begeleid. Beweegprogramma's worden individueel gepromoot.
In de eerste sessie zullen de patiënten ademhalingscontrole en alet abdominale hallawing van beweging worden aangeleerd met behulp van het druk-biofeedback-apparaat. De moeilijkheidsgraad van de oefeningen wordt verbeterd door verschillende houdingen te gebruiken, rotaties aan de beweging toe te voegen, de bekkencontrole moeilijker te maken en het aantal herhalingen te verhogen. Bij verergering van de symptomen wordt het niveau niet verhoogd. Oefeningen zullen worden gevorderd volgens het aanvankelijke niveau van de patiënt en de reactie op oefening.
|
|
Experimenteel: Beoordeling van de lumbale lordosehoek
Tijdens de test wordt patiënten gevraagd rechtop te staan in een comfortabele houding.
Bij de evaluatie van de lumbale lordose wordt de inclinometer eerst bevestigd aan de T12-L1-ruggengraat en vervolgens aan de L5-Sl-ruggengraat en worden de hoekwaarden in beide metingen verzameld en geregistreerd als lordosehoek.
|
Patiënten die uit het ziekenhuis zijn ontslagen en de hechtingen hebben gekregen, worden gedurende 8 weken 2 dagen per week begeleid. Beweegprogramma's worden individueel gepromoot.
In de eerste sessie zullen de patiënten ademhalingscontrole en alet abdominale hallawing van beweging worden aangeleerd met behulp van het druk-biofeedback-apparaat. De moeilijkheidsgraad van de oefeningen wordt verbeterd door verschillende houdingen te gebruiken, rotaties aan de beweging toe te voegen, de bekkencontrole moeilijker te maken en het aantal herhalingen te verhogen. Bij verergering van de symptomen wordt het niveau niet verhoogd. Oefeningen zullen worden gevorderd volgens het aanvankelijke niveau van de patiënt en de reactie op oefening.
|
|
Experimenteel: Evaluatie van kniefunctionaliteit
Het wordt gemeten door de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Er zijn drie subgroepen, namelijk pijn, stijfheid en functie.
In totaal worden 24 vragen (5 vragen over pijn, 2 vragen over storing en 17 vragen over functie) en de door patiënten beantwoorde schaal in ongeveer 5 minuten ingevuld.
De schaal is een 5-punts Likert-schaal (0 = geen 1 = licht 2 = matig 3 = ernstig 4 = zeer ernstig).
Het scorebereik voor de subgroep pijn is 0-20, voor de subgroep groep 0-8 en voor de subgroep functie is 0-68.
De totale WOMAC-score wordt verkregen door de som van deze 3 punten en de maximale totale WOMAC-score is 96.
Er is een lineaire verhouding tussen de scores van de WOMAC-index en de aanwezigheid van symptomen.
De hoge scores waren geassocieerd met ernstige symptomen, meer beperkingen en een slechte gezondheidstoestand, terwijl lage scores aangaven dat de symptomen, pijn en functionaliteit goed waren.
|
Patiënten die uit het ziekenhuis zijn ontslagen en de hechtingen hebben gekregen, worden gedurende 8 weken 2 dagen per week begeleid. Beweegprogramma's worden individueel gepromoot.
In de eerste sessie zullen de patiënten ademhalingscontrole en alet abdominale hallawing van beweging worden aangeleerd met behulp van het druk-biofeedback-apparaat. De moeilijkheidsgraad van de oefeningen wordt verbeterd door verschillende houdingen te gebruiken, rotaties aan de beweging toe te voegen, de bekkencontrole moeilijker te maken en het aantal herhalingen te verhogen. Bij verergering van de symptomen wordt het niveau niet verhoogd. Oefeningen zullen worden gevorderd volgens het aanvankelijke niveau van de patiënt en de reactie op oefening.
|
|
Experimenteel: Beoordeling van het uithoudingsvermogen van de spieren van de onderste ledematen
De patiënt wordt gevraagd zo snel mogelijk op de stoel te gaan zitten, zodat de stoel, die een hoogte heeft van 46 cm, in de borst gekruist is.
De stopwatch wordt gestart met het commando dat aan de patiënt wordt gegeven en stopt na 30 seconden.
Het aantal herhalingen wordt geregistreerd.
|
Patiënten die uit het ziekenhuis zijn ontslagen en de hechtingen hebben gekregen, worden gedurende 8 weken 2 dagen per week begeleid. Beweegprogramma's worden individueel gepromoot.
In de eerste sessie zullen de patiënten ademhalingscontrole en alet abdominale hallawing van beweging worden aangeleerd met behulp van het druk-biofeedback-apparaat. De moeilijkheidsgraad van de oefeningen wordt verbeterd door verschillende houdingen te gebruiken, rotaties aan de beweging toe te voegen, de bekkencontrole moeilijker te maken en het aantal herhalingen te verhogen. Bij verergering van de symptomen wordt het niveau niet verhoogd. Oefeningen zullen worden gevorderd volgens het aanvankelijke niveau van de patiënt en de reactie op oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van functionele prestaties
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Een getimede up-and-go-test is een test die de mobiliteit en mobiliteit van de onderste ledematen beoordeelt.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20190105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .