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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03857698
L'effet des exercices de stabilisation du corps sur l'équilibre, la performance fonctionnelle et l'angle de lordose lombaire chez les patients porteurs d'une prothèse totale du genou
L'effet des exercices de stabilisation corporelle sur l'équilibre, la performance fonctionnelle et l'angle de lordose lombaire chez les patients porteurs d'une prothèse totale du genou : étude randomisée contrôlée en double aveugle
L'objectif de l'étude était de comparer l'efficacité des exercices de stabilisation corporelle à appliquer en complément de la kinésithérapie conservatrice chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou. Grâce à cette étude, nous visons à contribuer à la littérature et à la clinique avec des résultats objectifs et fondés sur des preuves.
L'arthrose inclut l'ensemble de l'articulation dans un processus morbide impliquant la perte du cartilage articulaire en foyer hyalin et progressif, notamment l'augmentation des ostéophytes et de l'épaisseur de l'os sous-chondral. Les symptômes cliniques de l'arthrose comprennent la raideur, la douleur et le dysfonctionnement des articulations. L'arthrose du genou entraîne une limitation d'activité en particulier chez les personnes âgées. American Society of Orthopaedic Surgeons, les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou le tramadol dans le traitement médical de l'arthrose ; ils recommandent le renforcement dans le cadre d'un traitement conservateur, d'exercices aérobiques de faible intensité et de programmes d'entraînement neuromusculaire. L'arthroplastie totale du genou est préférée pour le traitement chirurgical afin de réduire la douleur, d'améliorer la déformation et d'améliorer l'amplitude fonctionnelle et l'amplitude des mouvements chez les patients atteints d'arthrose à un stade avancé qui ne répondent pas au traitement conservateur. L'arthroplastie totale du genou est une intervention chirurgicale dans laquelle une articulation artificielle remplace l'articulation du genou endommagée. Après l'arthroplastie du genou, il y a eu une diminution de la douleur, une augmentation de l'amplitude des mouvements et une amélioration de la qualité de vie.
Les patients souffrant d'arthrose ont une diminution de la sensation proprioceptive due à une inflammation des articulations du genou et une diminution des mécanorécepteurs du genou. En plus de ce trouble proprioceptif, une faiblesse musculaire causée par le vieillissement, une baisse de la vision et des pertes au niveau du système nerveux central provoquent des effets d'équilibre. Cet effet d'équilibre augmente la peur de tomber chez les individus et donc les patients ont tendance à moins bouger. Par conséquent, l'inactivité qui en résulte entraîne une diminution de l'endurance avec la force musculaire et rend les patients plus immobiles. Ceci est particulièrement un facteur de risque de chutes chez les patients atteints d'arthrose symptomatique des membres inférieurs et ceux-ci entraînent la mortalité et la morbidité.
Complexe lombo-pelvien-hanche ou "noyau" dans les vertèbres lombaires, le bassin, les articulations de la hanche et les structures actives et passives qui produisent ou restreignent le mouvement de ces segments. La stabilité du tronc est associée à la performance de l'équilibre des membres inférieurs. Les exercices de stabilisation corporelle diminuent le risque de chute des patients et améliorent leur équilibre. Bien que des exercices de stabilisation soient pratiqués chez des patients porteurs de prothèse totale dans la littérature, il n'existe pas d'étude évaluant l'efficacité de ces exercices sur l'équilibre, les performances fonctionnelles et l'angle de lordose lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude clinique prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle a été réalisée dans le cadre d'une chirurgie d'arthroplastie totale du genou (PTG) unilatérale avec une prothèse totale de genou réticulée, à insert fixe, cimentée et le même type de technique chirurgicale. Hôpital de formation et de recherche d'Ankara Yenimahalle Les patients admis à la polyclinique de réadaptation seront inclus dans l'étude. Les volontaires de pré-étude seront répartis au hasard en deux groupes en donnant des informations sur le but et le contenu de l'étude. Les participants seront évalués par un chercheur aveugle avant, après et 3 mois après le traitement et les données obtenues à partir des résultats de l'évaluation seront analysées par des méthodes statistiques appropriées.
Les patients qui ont au moins 80 degrés de flexion du genou et une extension complète du genou, qui peuvent être mobilisés (avec un équipement auxiliaire), qui peuvent monter et descendre les escaliers, sans aucune infection, seront inclus dans l'étude après la prise de leurs sutures . Les patients seront divisés au hasard en deux groupes : groupe d'éducation et groupe de contrôle. Les patients du groupe témoin suivront un programme de physiothérapie conservateur sous la supervision du physiothérapeute. Les patients du groupe d'entraînement recevront un traitement conservateur et un programme d'exercices de stabilisation corporelle sous la supervision d'un physiothérapeute. Les évaluations avant et après le traitement et après 3 mois seront effectuées par un autre physiothérapeute qui ne sait pas quel traitement les patients reçoivent. Douleur pré-traitement, post-traitement et post-traitement à 3 mois avec échelle visuelle analogique, amplitude de mouvement articulaire avec goniomètre, performance fonctionnelle avec test time up and go, équilibre avec dispositif d'équilibre Prokin (ProKin, Tecnobody, Bergame, Italie), l'angle de lordose lombaire avec Baseline Bubble Inclinometer®, les fonctions du genou avec Western Ontario et l'indice d'arthrose des universités McMaster, l'endurance musculaire des membres inférieurs avec un test de 30 secondes en position debout sur chaise seront évalués. Les patients des deux groupes seront traités pendant un total de 8 semaines 2 jours par semaine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Esenboğa
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Ankara, Esenboğa, Turquie, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec prothèse totale unilatérale du genou Patients avec extension complète du genou Patients avec au moins 80 degrés de flexion du genou Mobilisés (avec équipement auxiliaire) Patients pouvant monter et descendre des escaliers Patients qui ne présentent pas de risque pour la performance cardiaque en termes de tests d'effort et d'évaluation
Critère d'exclusion:
- Un autre problème musculo-squelettique pouvant affecter les performances des membres inférieurs Une maladie neurologique ou oncologique qui affecte l'équilibre Une différence de longueur des membres de plus de 5 cm avant ou après la chirurgie Les patients avec tout problème systémique Les patients avec une infection du genou après la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de la douleur
La douleur du patient sera évaluée par EVA (échelle visuelle analogique) à la fin du traitement, à la fin du traitement et à la fin du suivi de 3 mois.
Pour cela, une ligne de 10 cm de long sera tracée.
0 : indolore et 10 : la douleur la plus intense est décrite et il sera demandé au patient de marquer la valeur correspondant à la douleur (repos, activité et douleur nocturne) sur l'échelle.
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Les patients qui sont sortis de l'hôpital et qui ont reçu les sutures seront supervisés 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Les programmes d'exercices seront promus individuellement.
Lors de la première séance, le contrôle de la respiration et l'enregistrement des mouvements abdominaux seront enseignés aux patients à l'aide du dispositif de biofeedback de pression. Le degré de difficulté des exercices sera amélioré en utilisant différentes positions, en ajoutant des rotations au mouvement, en rendant le contrôle pelvien plus difficile et en augmentant le nombre de répétitions. En cas d'exacerbation des symptômes, le niveau ne sera pas avancé. Les exercices seront avancés en fonction du niveau initial du patient et de sa réponse à l'exercice.
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Expérimental: Évaluation de l'amplitude des mouvements articulaires
L'amplitude de mouvement de flexion et d'extension des articulations du genou du patient sera mesurée en position couchée à l'aide d'un goniomètre universel avant et après l'entraînement.
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Les patients qui sont sortis de l'hôpital et qui ont reçu les sutures seront supervisés 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Les programmes d'exercices seront promus individuellement.
Lors de la première séance, le contrôle de la respiration et l'enregistrement des mouvements abdominaux seront enseignés aux patients à l'aide du dispositif de biofeedback de pression. Le degré de difficulté des exercices sera amélioré en utilisant différentes positions, en ajoutant des rotations au mouvement, en rendant le contrôle pelvien plus difficile et en augmentant le nombre de répétitions. En cas d'exacerbation des symptômes, le niveau ne sera pas avancé. Les exercices seront avancés en fonction du niveau initial du patient et de sa réponse à l'exercice.
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Expérimental: Évaluation de l'équilibre
La stabilité posturale sera évaluée par un appareil d'équilibre de marque Prokin (ProKin, Tecnobody, Bergame, Italie), une plateforme de force.
Une fois les tests expliqués aux patients, les caractéristiques physiques des patients (âge, taille, poids corporel) seront enregistrées sur l'appareil et l'appareil sera calibré.
Les pieds des patients seront placés nus sur la plate-forme en référence aux lignes sur les axes x et y.
Pendant le test, les bras seront en position libre près du corps.
Les tests seront effectués sur les deux pieds, les yeux ouverts et les yeux fermés.
Chaque test durera 30 secondes.
Une fois chaque test terminé, l'appareil sera réétalonné.
À la suite des tests, les paramètres de la surface de l'ellipse (mm2) et du périmètre (mm) seront enregistrés pour une analyse statistique.
De plus, les limites de stabilité du patient seront calculées en pourcentage.
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Les patients qui sont sortis de l'hôpital et qui ont reçu les sutures seront supervisés 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Les programmes d'exercices seront promus individuellement.
Lors de la première séance, le contrôle de la respiration et l'enregistrement des mouvements abdominaux seront enseignés aux patients à l'aide du dispositif de biofeedback de pression. Le degré de difficulté des exercices sera amélioré en utilisant différentes positions, en ajoutant des rotations au mouvement, en rendant le contrôle pelvien plus difficile et en augmentant le nombre de répétitions. En cas d'exacerbation des symptômes, le niveau ne sera pas avancé. Les exercices seront avancés en fonction du niveau initial du patient et de sa réponse à l'exercice.
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Expérimental: Évaluation des performances fonctionnelles
Un test chronométré est un test qui évalue la mobilité et la mobilité des membres inférieurs.
Pour ce test, il sera demandé au patient de se lever d'une chaise avec accoudoir (hauteur assise : 46 cm), de marcher 3 mètres aussi vite que possible, de tourner autour de la bande colorée marquée au sol et de s'asseoir dans la même chaise.
Le temps écoulé pour le mouvement sera enregistré en secondes.
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Les patients qui sont sortis de l'hôpital et qui ont reçu les sutures seront supervisés 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Les programmes d'exercices seront promus individuellement.
Lors de la première séance, le contrôle de la respiration et l'enregistrement des mouvements abdominaux seront enseignés aux patients à l'aide du dispositif de biofeedback de pression. Le degré de difficulté des exercices sera amélioré en utilisant différentes positions, en ajoutant des rotations au mouvement, en rendant le contrôle pelvien plus difficile et en augmentant le nombre de répétitions. En cas d'exacerbation des symptômes, le niveau ne sera pas avancé. Les exercices seront avancés en fonction du niveau initial du patient et de sa réponse à l'exercice.
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Expérimental: Évaluation de l'angle de lordose lombaire
Pendant le test, les patients seront invités à se tenir debout dans une position confortable.
Lors de l'évaluation de la lordose lombaire, l'inclinomètre sera d'abord fixé à la colonne vertébrale T12-L1, puis à la colonne vertébrale L5-Sl et les valeurs angulaires des deux mesures seront collectées et enregistrées en tant qu'angle de lordose.
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Les patients qui sont sortis de l'hôpital et qui ont reçu les sutures seront supervisés 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Les programmes d'exercices seront promus individuellement.
Lors de la première séance, le contrôle de la respiration et l'enregistrement des mouvements abdominaux seront enseignés aux patients à l'aide du dispositif de biofeedback de pression. Le degré de difficulté des exercices sera amélioré en utilisant différentes positions, en ajoutant des rotations au mouvement, en rendant le contrôle pelvien plus difficile et en augmentant le nombre de répétitions. En cas d'exacerbation des symptômes, le niveau ne sera pas avancé. Les exercices seront avancés en fonction du niveau initial du patient et de sa réponse à l'exercice.
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Expérimental: Évaluation de la fonctionnalité du genou
Il sera mesuré par l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Il existe trois sous-groupes, à savoir la douleur, la raideur et la fonction.
Un total de 24 questions (douleur 5 questions, 2 questions de dysfonctionnement et 17 questions de fonction) et l'échelle répondue par les patients sont complétés en environ 5 minutes.
L'échelle est une échelle de type Likert en 5 points (0 = aucun 1 = léger 2 = modéré 3 = sévère 4 = très sévère).
La plage de scores pour le sous-groupe de douleur est de 0 à 20, pour le sous-groupe de groupe de 0 à 8 et pour le sous-groupe de fonction est de 0 à 68.
Le score WOMAC total est obtenu par la somme de ces 3 points et le score WOMAC total maximum est de 96.
Il existe un rapport linéaire entre les scores obtenus à partir de l'indice WOMAC et la présence de symptômes.
Les scores élevés étaient associés à des symptômes graves, à davantage d'incapacités et à un mauvais état de santé, tandis que les scores faibles indiquaient que les symptômes, la douleur et la fonctionnalité étaient bons.
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Les patients qui sont sortis de l'hôpital et qui ont reçu les sutures seront supervisés 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Les programmes d'exercices seront promus individuellement.
Lors de la première séance, le contrôle de la respiration et l'enregistrement des mouvements abdominaux seront enseignés aux patients à l'aide du dispositif de biofeedback de pression. Le degré de difficulté des exercices sera amélioré en utilisant différentes positions, en ajoutant des rotations au mouvement, en rendant le contrôle pelvien plus difficile et en augmentant le nombre de répétitions. En cas d'exacerbation des symptômes, le niveau ne sera pas avancé. Les exercices seront avancés en fonction du niveau initial du patient et de sa réponse à l'exercice.
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Expérimental: Évaluation de l'endurance musculaire des membres inférieurs
Le patient sera invité à s'asseoir sur la chaise le plus rapidement possible, de sorte que la chaise, qui a une hauteur de 46 cm, soit croisée dans la poitrine.
Le chronomètre est démarré avec la commande donnée au patient et arrêté en 30 secondes.
Le nombre de répétitions sera enregistré.
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Les patients qui sont sortis de l'hôpital et qui ont reçu les sutures seront supervisés 2 jours par semaine pendant 8 semaines. Les programmes d'exercices seront promus individuellement.
Lors de la première séance, le contrôle de la respiration et l'enregistrement des mouvements abdominaux seront enseignés aux patients à l'aide du dispositif de biofeedback de pression. Le degré de difficulté des exercices sera amélioré en utilisant différentes positions, en ajoutant des rotations au mouvement, en rendant le contrôle pelvien plus difficile et en augmentant le nombre de répétitions. En cas d'exacerbation des symptômes, le niveau ne sera pas avancé. Les exercices seront avancés en fonction du niveau initial du patient et de sa réponse à l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des performances fonctionnelles
Délai: 10 mois
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Un test chronométré est un test qui évalue la mobilité et la mobilité des membres inférieurs.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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