L'effetto degli esercizi di stabilizzazione del corpo su equilibrio, prestazioni funzionali e angolo di lordosi lombare nei pazienti con protesi totale del ginocchio
L'effetto degli esercizi di stabilizzazione del corpo su equilibrio, prestazioni funzionali e angolo di lordosi lombare nei pazienti con protesi totale del ginocchio: studio randomizzato controllato in doppio cieco
Lo scopo dello studio è stato quello di confrontare l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione corporea da applicare in aggiunta alla terapia fisica conservativa in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio. Attraverso questo studio, miriamo a contribuire alla letteratura e alla clinica con risultati oggettivi e basati sull'evidenza.
L'osteoartrite coinvolge l'intera articolazione in un processo patologico che comporta la perdita della cartilagine articolare in focale e progressiva ialina, compreso l'aumento degli osteofiti e dello spessore dell'osso subcondrale. I sintomi clinici dell'osteoartrosi includono rigidità articolare, dolore e disfunzione. L'artrosi del ginocchio causa limitazione dell'attività soprattutto negli anziani. American Society of Orthopaedic Surgeons, farmaci antinfiammatori non steroidei o tramadolo nel trattamento medico dell'osteoartrosi; raccomandano il rinforzo nel trattamento conservativo, esercizi aerobici a bassa intensità e programmi di allenamento neuromuscolare. L'artroplastica totale del ginocchio è preferita per il trattamento chirurgico per ridurre il dolore, migliorare la deformità e migliorare il range funzionale e il range di movimento nei pazienti con artrosi in stadio avanzato che non rispondono al trattamento conservativo. L'artroplastica totale del ginocchio è una procedura chirurgica in cui un'articolazione artificiale sostituisce l'articolazione del ginocchio danneggiata. Dopo l'artroplastica del ginocchio, c'è stata una diminuzione del dolore, una maggiore libertà di movimento e una migliore qualità della vita.
I pazienti con osteoartrite hanno una diminuzione della sensazione propriocettiva a causa dell'infiammazione delle articolazioni del ginocchio e una diminuzione dei meccanocettori del ginocchio. Oltre a questo disturbo propriocettivo, la debolezza muscolare causata dall'invecchiamento, la diminuzione della vista e le perdite nel sistema nervoso centrale causano effetti sull'equilibrio. Questo effetto di equilibrio aumenta negli individui la paura di cadere e quindi i pazienti tendono a muoversi meno. Pertanto, l'inattività risultante provoca una diminuzione della resistenza con la forza muscolare e fa sì che i pazienti diventino più immobili. Questo è particolarmente un fattore di rischio per le cadute nei pazienti con artrosi sintomatica degli arti inferiori e questi causano mortalità e morbilità.
Complesso lombopelvico-anca o "nucleo" nelle vertebre lombari, nel bacino, nelle articolazioni dell'anca e nelle strutture attive e passive che producono o limitano il movimento di questi segmenti. La stabilità del core è associata alle prestazioni di equilibrio degli arti inferiori. Gli esercizi di stabilizzazione del corpo riducono il rischio di caduta dei pazienti e migliorano il loro equilibrio. Sebbene in letteratura gli esercizi di stabilizzazione vengano eseguiti in pazienti con protesi totale, non esiste uno studio che valuti l'efficacia di questi esercizi sull'equilibrio, sulla performance funzionale e sull'angolo di lordosi lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio clinico prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco in un intervento chirurgico di artroplastica totale del ginocchio (TDP) unilaterale con una protesi totale di ginocchio cementata, con inserto fisso e reticolazione e lo stesso tipo di tecnica chirurgica. Ankara Yenimahalle Training and Research Hospital I pazienti ricoverati presso il Policlinico di riabilitazione saranno inclusi nello studio. I volontari pre-studio verranno assegnati in modo casuale in due gruppi fornendo informazioni sullo scopo e sul contenuto dello studio. I partecipanti saranno valutati da un ricercatore cieco prima, dopo e 3 mesi dopo il trattamento ei dati ottenuti dai risultati della valutazione saranno analizzati con metodi statistici appropriati.
I pazienti che hanno almeno 80 gradi di flessione del ginocchio ed estensione completa del ginocchio, che possono essere mobilizzati (con attrezzature ausiliarie), che possono salire e scendere le scale, senza alcuna infezione, saranno inclusi nello studio dopo che le loro suture sono state prese . I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo educativo e gruppo di controllo. I pazienti del gruppo di controllo saranno sottoposti a un programma di terapia fisica conservativa sotto la supervisione del fisioterapista. I pazienti nel gruppo di formazione riceveranno un trattamento conservativo e un programma di esercizi di stabilizzazione del corpo sotto la supervisione del fisioterapista. Le valutazioni prima e dopo il trattamento e dopo 3 mesi saranno eseguite da un altro fisioterapista che non sa quale trattamento stanno ricevendo i pazienti. Dolore pre-trattamento, post-trattamento e post-trattamento a 3 mesi con scala analogica visiva, range di movimento articolare con goniometro, performance funzionale con time up and go test, equilibrio con dispositivo di equilibrio Prokin (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Italia), Verranno valutati l'angolo di lordosi lombare con Baseline Bubble Inclinometer®, le funzioni del ginocchio con Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index, la resistenza muscolare degli arti inferiori con 30 secondi di sedia in piedi. I pazienti di entrambi i gruppi saranno trattati per un totale di 8 settimane 2 giorni a settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Esenboğa
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Ankara, Esenboğa, Tacchino, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con protesi totale unilaterale del ginocchio Pazienti con estensione completa del ginocchio Pazienti con almeno 80 gradi di flessione del ginocchio Mobilizzati (con attrezzatura ausiliaria) Pazienti in grado di salire e scendere le scale Pazienti che non sono a rischio per le prestazioni cardiache in termini di esercizio e test di valutazione
Criteri di esclusione:
- Un altro problema muscoloscheletrico che può influire sulle prestazioni degli arti inferiori Una malattia neurologica o oncologica che influisce sull'equilibrio Differenza di lunghezza degli arti superiore a 5 cm prima o dopo l'intervento chirurgico Pazienti con qualsiasi problema sistemico Pazienti con infezione al ginocchio dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Valutazione del dolore
Il dolore del paziente sarà valutato mediante VAS (scala analogica visiva) alla fine del trattamento, alla fine del trattamento e alla fine del follow-up di 3 mesi.
Per questo, verrà tracciata una linea lunga 10 cm.
0: indolore e 10: viene descritto il dolore più grave e al paziente verrà chiesto di segnare sulla scala il valore corrispondente al dolore (riposo, attività e dolore notturno).
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I pazienti che sono stati dimessi dall'ospedale e hanno ricevuto le suture saranno supervisionati 2 giorni a settimana per 8 settimane. I programmi di esercizio saranno promossi individualmente.
Nella prima sessione, ai pazienti verrà insegnato il controllo della respirazione e il controllo del movimento addominale con l'ausilio del dispositivo di biofeedback della pressione. Il grado di difficoltà degli esercizi verrà migliorato utilizzando diverse posizioni, aggiungendo rotazioni al movimento, rendendo più difficoltoso il controllo pelvico e aumentando il numero di ripetizioni. In caso di esacerbazione dei sintomi, il livello non sarà avanzato. Gli esercizi saranno avanzati in base al livello iniziale del paziente e alla risposta all'esercizio.
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Sperimentale: Valutazione del range di movimento articolare
Il range di movimento in flessione ed estensione delle articolazioni del ginocchio del paziente sarà misurato in posizione prona utilizzando un goniometro universale prima e dopo l'allenamento.
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I pazienti che sono stati dimessi dall'ospedale e hanno ricevuto le suture saranno supervisionati 2 giorni a settimana per 8 settimane. I programmi di esercizio saranno promossi individualmente.
Nella prima sessione, ai pazienti verrà insegnato il controllo della respirazione e il controllo del movimento addominale con l'ausilio del dispositivo di biofeedback della pressione. Il grado di difficoltà degli esercizi verrà migliorato utilizzando diverse posizioni, aggiungendo rotazioni al movimento, rendendo più difficoltoso il controllo pelvico e aumentando il numero di ripetizioni. In caso di esacerbazione dei sintomi, il livello non sarà avanzato. Gli esercizi saranno avanzati in base al livello iniziale del paziente e alla risposta all'esercizio.
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Sperimentale: Valutazione dell'equilibrio
La stabilità posturale sarà valutata da un dispositivo di equilibrio del marchio Prokin (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Italia), una piattaforma di forza.
Dopo che i test sono stati spiegati ai pazienti, le caratteristiche fisiche dei pazienti (età, altezza, peso corporeo) verranno registrate sul dispositivo e il dispositivo verrà calibrato.
I piedi dei pazienti saranno posizionati nudi sulla pedana con riferimento alle linee sull'asse x e y.
Durante il test le braccia saranno in posizione libera vicino al corpo.
I test verranno eseguiti su entrambi i piedi con entrambi gli occhi aperti e gli occhi chiusi.
Ogni test durerà 30 secondi.
Al termine di ogni test, il dispositivo verrà ricalibrato.
A seguito dei test, i parametri dell'area dell'ellisse (mm2) e del perimetro (mm) saranno registrati per l'analisi statistica.
Inoltre, i limiti di stabilità del paziente saranno calcolati in percentuale.
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I pazienti che sono stati dimessi dall'ospedale e hanno ricevuto le suture saranno supervisionati 2 giorni a settimana per 8 settimane. I programmi di esercizio saranno promossi individualmente.
Nella prima sessione, ai pazienti verrà insegnato il controllo della respirazione e il controllo del movimento addominale con l'ausilio del dispositivo di biofeedback della pressione. Il grado di difficoltà degli esercizi verrà migliorato utilizzando diverse posizioni, aggiungendo rotazioni al movimento, rendendo più difficoltoso il controllo pelvico e aumentando il numero di ripetizioni. In caso di esacerbazione dei sintomi, il livello non sarà avanzato. Gli esercizi saranno avanzati in base al livello iniziale del paziente e alla risposta all'esercizio.
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Sperimentale: Valutazione delle prestazioni funzionali
Un timed up and go test è un test che valuta la mobilità e la mobilità degli arti inferiori.
Per questo test, al paziente verrà chiesto di sollevarsi da una sedia con braccioli (altezza seduta: 46 cm), camminare per 3 metri il più velocemente possibile, girare intorno alla fascia colorata segnata sul pavimento e sedersi sulla stessa sedia.
Il tempo trascorso per il movimento verrà registrato in secondi.
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I pazienti che sono stati dimessi dall'ospedale e hanno ricevuto le suture saranno supervisionati 2 giorni a settimana per 8 settimane. I programmi di esercizio saranno promossi individualmente.
Nella prima sessione, ai pazienti verrà insegnato il controllo della respirazione e il controllo del movimento addominale con l'ausilio del dispositivo di biofeedback della pressione. Il grado di difficoltà degli esercizi verrà migliorato utilizzando diverse posizioni, aggiungendo rotazioni al movimento, rendendo più difficoltoso il controllo pelvico e aumentando il numero di ripetizioni. In caso di esacerbazione dei sintomi, il livello non sarà avanzato. Gli esercizi saranno avanzati in base al livello iniziale del paziente e alla risposta all'esercizio.
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Sperimentale: Valutazione dell'angolo di lordosi lombare
Durante il test, ai pazienti verrà chiesto di stare in piedi in una posizione comoda.
Nella valutazione della lordosi lombare, l'inclinometro sarà prima fissato alla dorsale T12-L1 e poi alla dorsale L5-Sl ei valori angolari in entrambe le misurazioni saranno raccolti e registrati come angolo di lordosi.
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I pazienti che sono stati dimessi dall'ospedale e hanno ricevuto le suture saranno supervisionati 2 giorni a settimana per 8 settimane. I programmi di esercizio saranno promossi individualmente.
Nella prima sessione, ai pazienti verrà insegnato il controllo della respirazione e il controllo del movimento addominale con l'ausilio del dispositivo di biofeedback della pressione. Il grado di difficoltà degli esercizi verrà migliorato utilizzando diverse posizioni, aggiungendo rotazioni al movimento, rendendo più difficoltoso il controllo pelvico e aumentando il numero di ripetizioni. In caso di esacerbazione dei sintomi, il livello non sarà avanzato. Gli esercizi saranno avanzati in base al livello iniziale del paziente e alla risposta all'esercizio.
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Sperimentale: Valutazione della funzionalità del ginocchio
Sarà misurato dal Western Ontario e dal McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Esistono tre sottogruppi, vale a dire dolore, rigidità e funzione.
Un totale di 24 domande (5 domande sul dolore, 2 domande sul malfunzionamento e 17 domande sulla funzione) e la scala a cui i pazienti hanno risposto vengono completate in circa 5 minuti.
La scala è una scala di tipo Likert a 5 punti (0 = nessuno 1 = lieve 2 = moderato 3 = grave 4 = molto grave).
L'intervallo di punteggio per il sottogruppo del dolore è 0-20, per il gruppo del sottogruppo 0-8 e per il sottogruppo della funzione è 0-68.
Il punteggio WOMAC totale si ottiene dalla somma di questi 3 punti e il punteggio WOMAC totale massimo è 96.
Esiste un rapporto lineare tra i punteggi ottenuti dall'indice WOMAC e la presenza di sintomi.
I punteggi alti erano associati a sintomi gravi, più disabilità e cattive condizioni di salute, mentre i punteggi bassi indicavano che i sintomi, il dolore e la funzionalità erano buoni.
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I pazienti che sono stati dimessi dall'ospedale e hanno ricevuto le suture saranno supervisionati 2 giorni a settimana per 8 settimane. I programmi di esercizio saranno promossi individualmente.
Nella prima sessione, ai pazienti verrà insegnato il controllo della respirazione e il controllo del movimento addominale con l'ausilio del dispositivo di biofeedback della pressione. Il grado di difficoltà degli esercizi verrà migliorato utilizzando diverse posizioni, aggiungendo rotazioni al movimento, rendendo più difficoltoso il controllo pelvico e aumentando il numero di ripetizioni. In caso di esacerbazione dei sintomi, il livello non sarà avanzato. Gli esercizi saranno avanzati in base al livello iniziale del paziente e alla risposta all'esercizio.
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Sperimentale: Valutazione della resistenza muscolare degli arti inferiori
Al paziente verrà chiesto di sedersi sulla sedia il più velocemente possibile, in modo che la sedia, che ha un'altezza di 46 cm, sia incrociata nel petto.
Il cronometro viene avviato con il comando dato al paziente e fermato in 30 secondi.
Il numero di ripetizioni verrà registrato.
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I pazienti che sono stati dimessi dall'ospedale e hanno ricevuto le suture saranno supervisionati 2 giorni a settimana per 8 settimane. I programmi di esercizio saranno promossi individualmente.
Nella prima sessione, ai pazienti verrà insegnato il controllo della respirazione e il controllo del movimento addominale con l'ausilio del dispositivo di biofeedback della pressione. Il grado di difficoltà degli esercizi verrà migliorato utilizzando diverse posizioni, aggiungendo rotazioni al movimento, rendendo più difficoltoso il controllo pelvico e aumentando il numero di ripetizioni. In caso di esacerbazione dei sintomi, il livello non sarà avanzato. Gli esercizi saranno avanzati in base al livello iniziale del paziente e alla risposta all'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 10 mesi
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Un timed up and go test è un test che valuta la mobilità e la mobilità degli arti inferiori.
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190105
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