Effekten av kroppsstabiliseringsøvelser på balanse, funksjonell ytelse og lumbal lordosevinkel hos pasienter med total kneprotese
Effekten av kroppsstabiliseringsøvelser på balanse, funksjonell ytelse og lumbal lordosevinkel hos pasienter med total kneprotese: Randomisert kontrollert dobbeltblind studie
Målet med studien var å sammenligne effekten av kroppsstabiliseringsøvelser som skal brukes i tillegg til konservativ fysioterapi hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk. Gjennom denne studien har vi som mål å bidra til litteraturen og klinikken med objektive, evidensbaserte resultater.
Artrose inkluderer hele leddet i en sykdomsprosess som involverer tap av leddbrusk i fokal og progressiv hyalin, inkludert økningen i osteofytter og tykkelsen på det subkondrale beinet. Kliniske symptomer på slitasjegikt inkluderer leddstivhet, smerte og dysfunksjon. Kneartrose forårsaker aktivitetsbegrensning spesielt hos eldre. American Society of Orthopedic Surgeons, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller tramadol i medisinsk behandling av slitasjegikt; de anbefaler forsterkning i konservativ behandling, lavintensitets aerobe øvelser og nevromuskulære treningsprogrammer. Total kneartroplastikk foretrekkes for kirurgisk behandling for å redusere smerte, forbedre deformitet og forbedre funksjonell rekkevidde og bevegelsesområde hos pasienter med avansert stadium av artrose som ikke reagerer på konservativ behandling. Total kneartroplastikk er et kirurgisk inngrep der et kunstig ledd erstatter det skadede kneleddet. Etter kneartroplastikk var det en reduksjon i smerte, økt bevegelsesutslag og forbedret livskvalitet.
Pasienter med artrose har en nedgang i proprioseptiv følelse på grunn av betennelse i kneleddene og en nedgang i knemekanoreseptorer. I tillegg til denne proprioseptive lidelsen, forårsaker muskelsvakhet forårsaket av aldring, nedsatt syn og tap i sentralnervesystemet balanseeffekter. Denne effekten av likevekt øker frykten for å falle hos individer, og derfor har pasienter en tendens til å bevege seg mindre. Derfor fører den resulterende inaktiviteten til en reduksjon i utholdenhet med muskelkraft og fører til at pasientene blir mer immobile. Dette er spesielt en risikofaktor for fall hos pasienter med symptomatisk slitasjegikt i nedre ekstremiteter og disse forårsaker dødelighet og sykelighet.
Lumbopelvic-hoftekompleks eller "kjerne" i lumbale ryggvirvler, bekken, hofteledd og aktive og passive strukturer som produserer eller begrenser bevegelsen til disse segmentene. Kjernestabilitet er assosiert med balanseytelse i nedre ekstremiteter. Kroppsstabiliseringsøvelser reduserer risikoen for fallende pasienter og forbedrer balansen deres. Selv om stabiliseringsøvelser utføres hos pasienter med totalprotese i litteraturen, er det ingen studie som evaluerer effektiviteten av disse øvelsene på balanse, funksjonell ytelse og lumbal lordosevinkel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv, randomisert kontrollert, dobbeltblind klinisk studie ble utført i unilateral total kne arthroplasty (TDP) kirurgi med tverrbinding, fast innsats, sementert total kneprotese og samme type operasjonsteknikk. Ankara Yenimahalle trenings- og forskningssykehuspasienter innlagt på rehabiliteringspoliklinikken vil bli inkludert i studien. Frivillige før studien vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved å gi informasjon om formålet med og innholdet i studien. Deltakerne vil bli evaluert av en blind forsker før, etter og 3 måneder etter behandlingen, og dataene innhentet fra evalueringsresultatene vil bli analysert med passende statistiske metoder.
Pasienter som har minst 80 graders knefleksjon og full kneekstensjon, som kan mobiliseres (med tilleggsutstyr), som kan gå opp og ned trappene uten noen infeksjoner, vil bli inkludert i studien etter at suturene deres er tatt . Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som utdanningsgruppe og kontrollgruppe. Pasientene i kontrollgruppen vil gjennomgå et konservativt fysioterapiprogram under veiledning av fysioterapeut. Pasientene i treningsgruppen vil få konservativ behandling og kroppsstabiliserende treningsprogram under veiledning av fysioterapeut. Vurderingene før og etter behandlingen og etter 3 måneder vil bli utført av en annen fysioterapeut som ikke vet hvilken behandling pasientene får. Forbehandling, etterbehandling og 3-måneders etterbehandlingssmerter med visuell analog skala, leddbevegelsesområde med goniometer, funksjonell ytelse med time up and go test, balanse med Prokin balanseapparat (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Italia), lumbal lordosis-vinkel med Baseline Bubble Inclinometer®, knefunksjoner med Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, muskelutholdenhet i nedre ekstremiteter med 30 sekunders stolstandstest vil bli evaluert. Pasienter i begge grupper vil bli behandlet i totalt 8 uker 2 dager i uken.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Tyrkia, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med unilateral total kneprotese Pasienter med full kneekstensjon Pasienter med minst 80 graders knefleksjon Mobilisert (med tilleggsutstyr) Pasienter som kan klatre opp og ned trapper Pasienter som ikke har risiko for hjerteytelse når det gjelder trenings- og evalueringstester
Ekskluderingskriterier:
- Et annet muskel- og skjelettproblem som kan påvirke yteevnen i underekstremitetene En nevrologisk eller onkologisk sykdom som påvirker balansen Begrensningslengdeforskjell på mer enn 5 cm før eller etter operasjonen Pasienter med ethvert systemisk problem Pasienter med infeksjon i kneet etter operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evaluering av smerte
Pasientens smerte vil bli evaluert med VAS (visuell analog skala) ved slutten av behandlingen, ved behandlingens slutt og ved slutten av 3 måneders oppfølging.
For dette vil det bli tegnet en 10 cm lang strek.
0: smertefri og 10: de mest alvorlige smertene er beskrevet og pasienten vil bli bedt om å markere verdien som tilsvarer smerten (hvile, aktivitet og nattesmerte) på skalaen.
|
Pasienter som ble skrevet ut fra sykehuset og mottok suturene vil bli overvåket 2 dager i uken i 8 uker. Treningsprogrammer vil bli promotert individuelt.
I den første økten vil pustekontroll og alet abdominal hallawing av bevegelse læres til pasientene ved hjelp av trykkbiofeedback-apparatet. Vanskelighetsgraden på øvelsene vil forbedres ved å bruke ulike posisjoner, ved å legge til rotasjoner i bevegelsen, gjøre bekkenkontrollen vanskeligere og øke antall repetisjoner. Ved forverring av symptomer vil ikke nivået bli avansert. Øvelser vil bli avansert i henhold til pasientens startnivå og respons på trening.
|
|
Eksperimentell: Evaluering av leddets bevegelsesområde
Bøyning og ekstensjons bevegelsesutslag i kneleddene til pasienten vil bli målt i liggende stilling ved hjelp av et universalgoniometer før og etter treningen.
|
Pasienter som ble skrevet ut fra sykehuset og mottok suturene vil bli overvåket 2 dager i uken i 8 uker. Treningsprogrammer vil bli promotert individuelt.
I den første økten vil pustekontroll og alet abdominal hallawing av bevegelse læres til pasientene ved hjelp av trykkbiofeedback-apparatet. Vanskelighetsgraden på øvelsene vil forbedres ved å bruke ulike posisjoner, ved å legge til rotasjoner i bevegelsen, gjøre bekkenkontrollen vanskeligere og øke antall repetisjoner. Ved forverring av symptomer vil ikke nivået bli avansert. Øvelser vil bli avansert i henhold til pasientens startnivå og respons på trening.
|
|
Eksperimentell: Vurdering av balanse
Postural stabilitet vil bli evaluert av en Prokin merkevarebalanseenhet (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Italia), en kraftplattform.
Etter at testene er forklart til pasientene, vil de fysiske egenskapene til pasientene (alder, høyde, kroppsvekt) registreres på enheten og enheten vil bli kalibrert.
Pasientens føtter vil bli plassert nakne på plattformen med referanse til linjene på x- og y-aksen.
Under testen vil armene være i fri posisjon nær kroppen.
Testene vil bli utført på begge føtter med både øyne åpne og lukkede øyne.
Hver test vil vare i 30 sekunder.
Etter at hver test er fullført, vil enheten bli kalibrert på nytt.
Som et resultat av testene vil parametrene for ellipseareal (mm2) og perimeter (mm) bli registrert for statistisk analyse.
I tillegg vil pasientens stabilitetsgrenser beregnes i prosent.
|
Pasienter som ble skrevet ut fra sykehuset og mottok suturene vil bli overvåket 2 dager i uken i 8 uker. Treningsprogrammer vil bli promotert individuelt.
I den første økten vil pustekontroll og alet abdominal hallawing av bevegelse læres til pasientene ved hjelp av trykkbiofeedback-apparatet. Vanskelighetsgraden på øvelsene vil forbedres ved å bruke ulike posisjoner, ved å legge til rotasjoner i bevegelsen, gjøre bekkenkontrollen vanskeligere og øke antall repetisjoner. Ved forverring av symptomer vil ikke nivået bli avansert. Øvelser vil bli avansert i henhold til pasientens startnivå og respons på trening.
|
|
Eksperimentell: Evaluering av funksjonell ytelse
En tidsbestemt og gå-test er en test som vurderer mobiliteten og mobiliteten i nedre ekstremiteter.
For denne testen vil pasienten bli bedt om å løfte fra en stol med armlen (sittehøyde: 46 cm), gå 3 meter så fort som mulig, snu rundt det fargede båndet som er merket på gulvet og sette seg i samme stol.
Den medgåtte tiden for bevegelsen vil bli registrert i sekunder.
|
Pasienter som ble skrevet ut fra sykehuset og mottok suturene vil bli overvåket 2 dager i uken i 8 uker. Treningsprogrammer vil bli promotert individuelt.
I den første økten vil pustekontroll og alet abdominal hallawing av bevegelse læres til pasientene ved hjelp av trykkbiofeedback-apparatet. Vanskelighetsgraden på øvelsene vil forbedres ved å bruke ulike posisjoner, ved å legge til rotasjoner i bevegelsen, gjøre bekkenkontrollen vanskeligere og øke antall repetisjoner. Ved forverring av symptomer vil ikke nivået bli avansert. Øvelser vil bli avansert i henhold til pasientens startnivå og respons på trening.
|
|
Eksperimentell: Lumbal lordose vinkelvurdering
Under testen vil pasientene bli bedt om å stå oppreist i en komfortabel stilling.
I evalueringen av lumbal lordose vil inklinometeret først festes til T12-L1 ryggraden og deretter til L5-Sl ryggraden, og vinkelverdiene i begge målingene vil bli samlet og registrert som lordose vinkel.
|
Pasienter som ble skrevet ut fra sykehuset og mottok suturene vil bli overvåket 2 dager i uken i 8 uker. Treningsprogrammer vil bli promotert individuelt.
I den første økten vil pustekontroll og alet abdominal hallawing av bevegelse læres til pasientene ved hjelp av trykkbiofeedback-apparatet. Vanskelighetsgraden på øvelsene vil forbedres ved å bruke ulike posisjoner, ved å legge til rotasjoner i bevegelsen, gjøre bekkenkontrollen vanskeligere og øke antall repetisjoner. Ved forverring av symptomer vil ikke nivået bli avansert. Øvelser vil bli avansert i henhold til pasientens startnivå og respons på trening.
|
|
Eksperimentell: Evaluering av knefunksjonalitet
Det vil bli målt av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Det er tre undergrupper, nemlig smerte, stivhet og funksjon.
Totalt 24 spørsmål (smerte 5 spørsmål, 2 spørsmål om funksjonsfeil og 17 spørsmål om funksjon) og skalaen som er besvart av pasienter er fullført på omtrent 5 minutter.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala (0 = ingen 1 = mild 2 = moderat 3 = alvorlig 4 = svært alvorlig).
Poengområdet for undergruppen smerte er 0-20, for undergruppen 0-8 og for undergruppen av funksjon er 0 - 68.
Den totale WOMAC-poengsummen oppnås ved summen av disse 3 poengene og den maksimale totale WOMAC-score er 96.
Det er et lineært forhold mellom skårene oppnådd fra WOMAC-indeksen og tilstedeværelsen av symptomer.
De høye skårene var assosiert med alvorlige symptomer, mer funksjonshemming og dårlig helsestatus, mens lave skårer indikerte at symptomer, smerte og funksjonalitet var god.
|
Pasienter som ble skrevet ut fra sykehuset og mottok suturene vil bli overvåket 2 dager i uken i 8 uker. Treningsprogrammer vil bli promotert individuelt.
I den første økten vil pustekontroll og alet abdominal hallawing av bevegelse læres til pasientene ved hjelp av trykkbiofeedback-apparatet. Vanskelighetsgraden på øvelsene vil forbedres ved å bruke ulike posisjoner, ved å legge til rotasjoner i bevegelsen, gjøre bekkenkontrollen vanskeligere og øke antall repetisjoner. Ved forverring av symptomer vil ikke nivået bli avansert. Øvelser vil bli avansert i henhold til pasientens startnivå og respons på trening.
|
|
Eksperimentell: Vurdering av muskelutholdenhet i nedre ekstremiteter
Pasienten vil bli bedt om å sette seg på stolen så raskt som mulig, slik at stolen, som har 46 cm høyde, blir krysset i brystet.
Stoppeklokken startes med kommandoen gitt til pasienten og stoppes etter 30 sekunder.
Antall repetisjoner vil bli registrert.
|
Pasienter som ble skrevet ut fra sykehuset og mottok suturene vil bli overvåket 2 dager i uken i 8 uker. Treningsprogrammer vil bli promotert individuelt.
I den første økten vil pustekontroll og alet abdominal hallawing av bevegelse læres til pasientene ved hjelp av trykkbiofeedback-apparatet. Vanskelighetsgraden på øvelsene vil forbedres ved å bruke ulike posisjoner, ved å legge til rotasjoner i bevegelsen, gjøre bekkenkontrollen vanskeligere og øke antall repetisjoner. Ved forverring av symptomer vil ikke nivået bli avansert. Øvelser vil bli avansert i henhold til pasientens startnivå og respons på trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av funksjonell ytelse
Tidsramme: 10 måneder
|
En tidsbestemt og gå-test er en test som vurderer mobiliteten og mobiliteten i nedre ekstremiteter.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20190105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .