Die Wirkung von Körperstabilisierungsübungen auf das Gleichgewicht, die funktionelle Leistungsfähigkeit und den Lendenlordosewinkel bei Patienten mit Knietotalendoprothese
Die Wirkung von Körperstabilisierungsübungen auf das Gleichgewicht, die funktionelle Leistung und den Lendenlordosewinkel bei Patienten mit Knietotalendoprothese: Randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie
Ziel der Studie war der Vergleich der Wirksamkeit von Körperstabilisierungsübungen, die zusätzlich zur konservativen Physiotherapie bei Patienten mit Knie-Totalendoprothetik anzuwenden sind. Durch diese Studie möchten wir mit objektiven, evidenzbasierten Ergebnissen zur Literatur und Klinik beitragen.
Osteoarthritis umfasst das gesamte Gelenk in einem Krankheitsprozess, der den Verlust von Gelenkknorpel in fokaler und fortschreitender Hyaline beinhaltet, einschließlich der Zunahme von Osteophyten und der Dicke des subchondralen Knochens. Klinische Symptome der Arthrose sind Gelenksteifheit, Schmerzen und Funktionsstörungen. Kniearthrose führt vor allem bei älteren Menschen zu Aktivitätseinschränkungen. American Society of Orthopaedic Surgeons, nichtsteroidale Antirheumatika oder Tramadol bei der medizinischen Behandlung von Osteoarthritis; Sie empfehlen die Verstärkung bei konservativer Behandlung, Aerobic-Übungen mit geringer Intensität und neuromuskulären Trainingsprogrammen. Die totale Knieendoprothetik wird für die chirurgische Behandlung bevorzugt, um Schmerzen zu lindern, Deformitäten zu verbessern und den Funktions- und Bewegungsbereich bei Patienten mit fortgeschrittener Osteoarthritis zu verbessern, die nicht auf eine konservative Behandlung ansprechen. Die totale Knieendoprothetik ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem ein künstliches Gelenk das beschädigte Kniegelenk ersetzt. Nach der Knieendoprothetik kam es zu einer Verringerung der Schmerzen, einer größeren Bewegungsfreiheit und einer verbesserten Lebensqualität.
Patienten mit Osteoarthritis haben eine Abnahme der propriozeptiven Empfindung aufgrund einer Entzündung in den Kniegelenken und einer Abnahme der Knie-Mechanorezeptoren. Neben dieser propriozeptiven Störung führen altersbedingte Muskelschwäche, vermindertes Sehvermögen und Ausfälle im zentralen Nervensystem zu Gleichgewichtsstörungen. Dieser Gleichgewichtseffekt erhöht die Sturzangst des Einzelnen, sodass sich die Patienten tendenziell weniger bewegen. Daher führt die daraus resultierende Inaktivität zu einer Abnahme der Ausdauer mit Muskelkraft und dazu, dass die Patienten immobiler werden. Dies ist insbesondere ein Risikofaktor für Stürze bei Patienten mit symptomatischer Osteoarthritis der unteren Extremitäten und diese verursachen Mortalität und Morbidität.
Lenden-Becken-Hüft-Komplex oder "Kern" in Lendenwirbeln, Becken, Hüftgelenken und aktiven und passiven Strukturen, die die Bewegung dieser Segmente erzeugen oder einschränken. Kernstabilität ist mit der Gleichgewichtsleistung der unteren Extremitäten verbunden. Körperstabilisierungsübungen verringern das Sturzrisiko der Patienten und verbessern ihr Gleichgewicht. Obwohl in der Literatur Stabilisierungsübungen bei Patienten mit Totalprothese durchgeführt werden, gibt es keine Studie, die die Wirksamkeit dieser Übungen auf das Gleichgewicht, die funktionelle Leistung und den Lendenlordosewinkel untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde klinische Studie zur einseitigen Knietotalendoprothetik (TDP) mit einer zementierten Knietotalprothese mit Quervernetzung und festem Einsatz und der gleichen Art von Operationstechnik durchgeführt. Ankara Yenimahalle Trainings- und Forschungskrankenhaus Patienten, die in die Rehabilitations-Poliklinik aufgenommen wurden, werden in die Studie aufgenommen. Freiwillige vor der Studie werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, indem sie Informationen über Zweck und Inhalt der Studie geben. Die Teilnehmer werden vor, nach und 3 Monate nach der Behandlung von einem blinden Forscher evaluiert und die aus den Auswertungsergebnissen gewonnenen Daten werden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert.
Patienten, die mindestens 80 Grad Kniebeugung und volle Kniestreckung haben, die (mit Hilfsgeräten) mobilisiert werden können, die ohne Infektionen die Treppe hinauf und hinunter gehen können, werden nach der Naht in die Studie aufgenommen . Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen als Ausbildungsgruppe und Kontrollgruppe eingeteilt. Die Patienten in der Kontrollgruppe werden unter der Aufsicht des Physiotherapeuten einem konservativen Physiotherapieprogramm unterzogen. Die Patienten in der Trainingsgruppe erhalten unter Aufsicht eines Physiotherapeuten eine konservative Behandlung und ein Übungsprogramm zur Körperstabilisierung. Die Untersuchungen vor und nach der Behandlung sowie nach 3 Monaten werden von einem anderen Physiotherapeuten durchgeführt, der nicht weiß, welche Behandlung die Patienten erhalten. Vor-, Nach- und 3-Monats-Nachbehandlung Schmerzen mit visueller Analogskala, Gelenkbewegungsumfang mit Goniometer, Funktionsleistung mit Time-Up-and-Go-Test, Balance mit Prokin-Balancegerät (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Italien), Lendenlordosewinkel mit Baseline Bubble Inclinometer®, Kniefunktionen mit Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index, die Muskelausdauer der unteren Extremität mit 30-Sekunden-Stuhlstandtest wird bewertet. Patienten in beiden Gruppen werden insgesamt 8 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche behandelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Esenboğa
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Ankara, Esenboğa, Truthahn, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einseitiger Knie-Totalendoprothese Patienten mit vollständiger Kniestreckung Patienten mit mindestens 80 Grad Knieflexion Mobilisiert (mit Hilfsgeräten) Patienten, die Treppen steigen und heruntersteigen können Patienten, bei denen im Hinblick auf Belastungs- und Bewertungstests kein Risiko für die Herzleistung besteht
Ausschlusskriterien:
- Ein anderes Muskel-Skelett-Problem, das die Leistung der unteren Extremitäten beeinträchtigen kann Eine neurologische oder onkologische Erkrankung, die das Gleichgewicht beeinträchtigt Längenunterschied der Extremitäten von mehr als 5 cm vor oder nach der Operation Patienten mit systemischen Problemen Patienten mit Infektionen im Knie nach der Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bewertung von Schmerzen
Die Schmerzen des Patienten werden am Ende der Behandlung, am Ende der Behandlung und am Ende der 3-monatigen Nachsorge mittels VAS (visuelle Analogskala) bewertet.
Dazu wird eine 10 cm lange Linie gezogen.
0: schmerzlos und 10: der stärkste Schmerz wird beschrieben und der Patient wird gebeten, den dem Schmerz entsprechenden Wert (Ruhe-, Aktivitäts- und Nachtschmerz) auf der Skala anzukreuzen.
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Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden und die Nähte erhalten haben, werden 8 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche überwacht. Übungsprogramme werden individuell gefördert.
In der ersten Sitzung wird den Patienten mit Hilfe des Druck-Biofeedback-Geräts Atemkontrolle und leichtes Hallawing der Bauchbewegung beigebracht. Der Schwierigkeitsgrad der Übungen wird verbessert, indem man verschiedene Positionen einnimmt, die Bewegung um Rotationen erweitert, die Beckenkontrolle erschwert und die Anzahl der Wiederholungen erhöht. Im Falle einer Verschlimmerung der Symptome wird das Niveau nicht erhöht. Die Übungen werden entsprechend dem anfänglichen Niveau und der Reaktion des Patienten auf die Übung erweitert.
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Experimental: Bewertung des gemeinsamen Bewegungsbereichs
Der Flexions- und Extensions-Bewegungsbereich der Kniegelenke des Patienten wird in Bauchlage mit einem Universal-Goniometer vor und nach dem Training gemessen.
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Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden und die Nähte erhalten haben, werden 8 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche überwacht. Übungsprogramme werden individuell gefördert.
In der ersten Sitzung wird den Patienten mit Hilfe des Druck-Biofeedback-Geräts Atemkontrolle und leichtes Hallawing der Bauchbewegung beigebracht. Der Schwierigkeitsgrad der Übungen wird verbessert, indem man verschiedene Positionen einnimmt, die Bewegung um Rotationen erweitert, die Beckenkontrolle erschwert und die Anzahl der Wiederholungen erhöht. Im Falle einer Verschlimmerung der Symptome wird das Niveau nicht erhöht. Die Übungen werden entsprechend dem anfänglichen Niveau und der Reaktion des Patienten auf die Übung erweitert.
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Experimental: Beurteilung des Gleichgewichts
Die Haltungsstabilität wird durch ein Gleichgewichtsgerät der Marke Prokin (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Italien), eine Kraftplattform, bewertet.
Nachdem den Patienten die Tests erklärt wurden, werden die körperlichen Merkmale der Patienten (Alter, Größe, Körpergewicht) auf dem Gerät aufgezeichnet und das Gerät wird kalibriert.
Die Füße des Patienten werden nackt auf der Plattform platziert, wobei die Linien auf der x- und y-Achse verwendet werden.
Während des Tests befinden sich die Arme in freier Position nahe am Körper.
Die Tests werden an beiden Füßen mit offenen und geschlossenen Augen durchgeführt.
Jeder Test dauert 30 Sekunden.
Nach Abschluss jedes Tests wird das Gerät neu kalibriert.
Als Ergebnis der Tests werden die Parameter Ellipsenfläche (mm2) und Umfang (mm) zur statistischen Analyse aufgezeichnet.
Zusätzlich werden die Stabilitätsgrenzen des Patienten in Prozent berechnet.
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Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden und die Nähte erhalten haben, werden 8 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche überwacht. Übungsprogramme werden individuell gefördert.
In der ersten Sitzung wird den Patienten mit Hilfe des Druck-Biofeedback-Geräts Atemkontrolle und leichtes Hallawing der Bauchbewegung beigebracht. Der Schwierigkeitsgrad der Übungen wird verbessert, indem man verschiedene Positionen einnimmt, die Bewegung um Rotationen erweitert, die Beckenkontrolle erschwert und die Anzahl der Wiederholungen erhöht. Im Falle einer Verschlimmerung der Symptome wird das Niveau nicht erhöht. Die Übungen werden entsprechend dem anfänglichen Niveau und der Reaktion des Patienten auf die Übung erweitert.
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Experimental: Bewertung der funktionellen Leistung
Ein Timed-Up-and-Go-Test ist ein Test, der die Beweglichkeit und die Beweglichkeit der unteren Extremitäten bewertet.
Für diesen Test wird der Patient gebeten, sich von einem Stuhl mit Armlehne (Sitzhöhe: 46 cm) zu erheben, so schnell wie möglich 3 Meter zu gehen, sich um das auf dem Boden markierte farbige Band zu drehen und sich auf denselben Stuhl zu setzen.
Die verstrichene Zeit für die Bewegung wird in Sekunden aufgezeichnet.
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Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden und die Nähte erhalten haben, werden 8 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche überwacht. Übungsprogramme werden individuell gefördert.
In der ersten Sitzung wird den Patienten mit Hilfe des Druck-Biofeedback-Geräts Atemkontrolle und leichtes Hallawing der Bauchbewegung beigebracht. Der Schwierigkeitsgrad der Übungen wird verbessert, indem man verschiedene Positionen einnimmt, die Bewegung um Rotationen erweitert, die Beckenkontrolle erschwert und die Anzahl der Wiederholungen erhöht. Im Falle einer Verschlimmerung der Symptome wird das Niveau nicht erhöht. Die Übungen werden entsprechend dem anfänglichen Niveau und der Reaktion des Patienten auf die Übung erweitert.
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Experimental: Beurteilung des Lendenlordosewinkels
Während des Tests werden die Patienten gebeten, in einer bequemen Position aufrecht zu stehen.
Bei der Auswertung der Lendenlordose wird der Inklinometer zuerst an der T12-L1- und dann an der L5-Sl-Wirbelsäule befestigt und die Winkelwerte beider Messungen werden erfasst und als Lordosewinkel aufgezeichnet.
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Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden und die Nähte erhalten haben, werden 8 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche überwacht. Übungsprogramme werden individuell gefördert.
In der ersten Sitzung wird den Patienten mit Hilfe des Druck-Biofeedback-Geräts Atemkontrolle und leichtes Hallawing der Bauchbewegung beigebracht. Der Schwierigkeitsgrad der Übungen wird verbessert, indem man verschiedene Positionen einnimmt, die Bewegung um Rotationen erweitert, die Beckenkontrolle erschwert und die Anzahl der Wiederholungen erhöht. Im Falle einer Verschlimmerung der Symptome wird das Niveau nicht erhöht. Die Übungen werden entsprechend dem anfänglichen Niveau und der Reaktion des Patienten auf die Übung erweitert.
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Experimental: Bewertung der Kniefunktion
Sie wird anhand des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) gemessen.
Es gibt drei Untergruppen, nämlich Schmerz, Steifheit und Funktion.
Insgesamt 24 Fragen (Schmerz 5 Fragen, 2 Fragen Funktionsstörungen und 17 Fragen Funktion) und die von den Patienten beantwortete Skala werden in ca. 5 Minuten bearbeitet.
Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala (0 = keine 1 = leicht 2 = mäßig 3 = stark 4 = sehr stark).
Der Score-Bereich für die Untergruppe Schmerz beträgt 0–20, für die Untergruppe Gruppe 0–8 und für die Untergruppe Funktion 0–68.
Die WOMAC-Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summe dieser 3 Punkte und die maximale WOMAC-Gesamtpunktzahl beträgt 96.
Es besteht ein lineares Verhältnis zwischen den Ergebnissen des WOMAC-Index und dem Vorhandensein von Symptomen.
Die hohen Werte waren mit schweren Symptomen, mehr Behinderungen und einem schlechten Gesundheitszustand verbunden, während niedrige Werte anzeigten, dass Symptome, Schmerzen und Funktionalität gut waren.
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Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden und die Nähte erhalten haben, werden 8 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche überwacht. Übungsprogramme werden individuell gefördert.
In der ersten Sitzung wird den Patienten mit Hilfe des Druck-Biofeedback-Geräts Atemkontrolle und leichtes Hallawing der Bauchbewegung beigebracht. Der Schwierigkeitsgrad der Übungen wird verbessert, indem man verschiedene Positionen einnimmt, die Bewegung um Rotationen erweitert, die Beckenkontrolle erschwert und die Anzahl der Wiederholungen erhöht. Im Falle einer Verschlimmerung der Symptome wird das Niveau nicht erhöht. Die Übungen werden entsprechend dem anfänglichen Niveau und der Reaktion des Patienten auf die Übung erweitert.
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Experimental: Beurteilung der Muskelausdauer der unteren Extremitäten
Der Patient wird gebeten, sich so schnell wie möglich auf den Stuhl zu setzen, so dass der Stuhl, der eine Höhe von 46 cm hat, in der Brust gekreuzt wird.
Die Stoppuhr wird mit dem an den Patienten gegebenen Befehl gestartet und in 30 Sekunden gestoppt.
Die Anzahl der Wiederholungen wird aufgezeichnet.
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Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden und die Nähte erhalten haben, werden 8 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche überwacht. Übungsprogramme werden individuell gefördert.
In der ersten Sitzung wird den Patienten mit Hilfe des Druck-Biofeedback-Geräts Atemkontrolle und leichtes Hallawing der Bauchbewegung beigebracht. Der Schwierigkeitsgrad der Übungen wird verbessert, indem man verschiedene Positionen einnimmt, die Bewegung um Rotationen erweitert, die Beckenkontrolle erschwert und die Anzahl der Wiederholungen erhöht. Im Falle einer Verschlimmerung der Symptome wird das Niveau nicht erhöht. Die Übungen werden entsprechend dem anfänglichen Niveau und der Reaktion des Patienten auf die Übung erweitert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der funktionellen Leistung
Zeitfenster: 10 Monate
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Ein Timed-Up-and-Go-Test ist ein Test, der die Beweglichkeit und die Beweglichkeit der unteren Extremitäten bewertet.
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 20190105
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