Effekten av kroppsstabiliseringsövningar på balans, funktionell prestation och ländryggslordosvinkel hos patienter med total knäprotes
Effekten av kroppsstabiliseringsövningar på balans, funktionell prestation och lumbal Lordos-vinkel hos patienter med total knäprotes: randomiserad kontrollerad dubbelblind studie
Syftet med studien var att jämföra effektiviteten av kroppsstabiliseringsövningar som ska användas utöver konservativ sjukgymnastik hos patienter som genomgår total knäprotesplastik. Genom denna studie syftar vi till att bidra till litteraturen och kliniken med objektiva, evidensbaserade resultat.
Artros inkluderar hela leden i en sjukdomsprocess som involverar förlust av ledbrosk i fokal och progressiv hyalin, inklusive ökningen av osteofyter och tjockleken på det subkondrala benet. Kliniska symtom på artros inkluderar stelhet i lederna, smärta och dysfunktion. Knäartros orsakar aktivitetsbegränsning särskilt hos äldre. American Society of Orthopedic Surgeons, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller tramadol vid medicinsk behandling av artros; de rekommenderar förstärkning i konservativ behandling, lågintensiva aeroba övningar och neuromuskulära träningsprogram. Total knäprotes är att föredra för kirurgisk behandling för att minska smärta, förbättra deformitet och förbättra funktionellt omfång och rörelseomfång hos patienter med artros i framskridet stadium som inte svarar på konservativ behandling. Total knäprotes är ett kirurgiskt ingrepp där en konstgjord led ersätter den skadade knäleden. Efter knäledsplastik var det en minskning av smärta, ökat rörelseomfång och förbättrad livskvalitet.
Patienter med artros har en minskning av proprioceptiv känsla på grund av inflammation i knälederna och en minskning av knämekanoreceptorer. Utöver denna proprioceptiva störning orsakar muskelsvaghet orsakad av åldrande, nedsatt syn och förluster i det centrala nervsystemet balanseffekter. Denna effekt av jämvikt ökar rädslan för att falla hos individer och därför tenderar patienter att röra sig mindre. Därför orsakar den resulterande inaktiviteten en minskning av uthålligheten med muskelkraft och gör att patienterna blir mer orörliga. Detta är särskilt en riskfaktor för fall hos patienter med symtomatisk artros i nedre extremiteter och dessa orsakar mortalitet och sjuklighet.
Lumbopelvic-höftkomplex eller "kärna" i ländkotorna, bäckenet, höftlederna och aktiva och passiva strukturer som producerar eller begränsar rörelsen av dessa segment. Kärnstabilitet är förknippat med balansprestanda i nedre extremiteter. Kroppsstabiliseringsövningar minskar risken för fall av patienter och förbättrar deras balans. Även om stabiliseringsövningar utförs hos patienter med totalprotes i litteraturen, finns det ingen studie som utvärderar effektiviteten av dessa övningar på balans, funktionell prestation och lumbal lordosvinkel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv, randomiserad kontrollerad, dubbelblind klinisk studie utfördes vid unilateral total knäprotesoperation (TDP) med en tvärbindande, fixerad insats, cementerad total knäprotes och samma typ av operationsteknik. Ankara Yenimahalle utbildnings- och forskningssjukhuspatienter som tas in på rehabiliteringspolikliniken kommer att inkluderas i studien. Förstudievolontärer delas slumpmässigt in i två grupper genom att ge information om studiens syfte och innehåll. Deltagarna kommer att utvärderas av en blind forskare före, efter och 3 månader efter behandlingen och data som erhålls från utvärderingsresultaten kommer att analyseras med lämpliga statistiska metoder.
Patienter som har minst 80 graders knäflexion och full knäextension, som kan mobiliseras (med hjälputrustning), som kan gå upp och ner för trappan, utan några infektioner, kommer att inkluderas i studien efter att deras suturer har tagits . Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper som utbildningsgrupp och kontrollgrupp. Patienterna i kontrollgruppen kommer att genomgå ett konservativt sjukgymnastikprogram under överinseende av sjukgymnasten. Patienterna i träningsgruppen kommer att ges konservativ behandling och träningsprogram för stabilisering av kroppen under överinseende av sjukgymnast. Bedömningarna före och efter behandlingen och efter 3 månader kommer att utföras av en annan sjukgymnast som inte vet vilken behandling patienterna får. Förbehandling, efterbehandling och 3-månaders efterbehandlingssmärta med visuell analog skala, ledrörelseomfång med goniometer, funktionell prestanda med time up and go-test, balansera med Prokin balansapparat (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Italien), lumbal lordosis-vinkel med Baseline Bubble Inclinometer®, knäfunktioner med Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index, uthållighet i de nedre extremiteterna med 30 sekunders stolställningstest kommer att utvärderas. Patienter i båda grupperna kommer att behandlas i totalt 8 veckor 2 dagar i veckan.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Kalkon, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med unilateral total knäprotes Patienter med full knäextension Patienter med minst 80 graders knäflexion Mobiliserad (med hjälputrustning) Patienter som kan klättra upp och ner för trappor Patienter som inte löper risk för hjärtprestanda när det gäller tränings- och utvärderingstester
Exklusions kriterier:
- Ett annat muskuloskeletalt problem som kan påverka nedre extremiteternas prestation En neurologisk eller onkologisk sjukdom som påverkar balansen Lemmets längdskillnad på mer än 5 cm före eller efter operation Patienter med systemproblem Patienter med infektion i knät efter operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utvärdering av smärta
Patientens smärta kommer att utvärderas med VAS (visuell analog skala) i slutet av behandlingen, i slutet av behandlingen och i slutet av den 3 månader långa uppföljningen.
För detta kommer en 10 cm lång linje att dras.
0: smärtfri och 10: den svåraste smärtan beskrivs och patienten kommer att uppmanas att markera det värde som motsvarar smärtan (vila, aktivitet och nattsmärta) på skalan.
|
Patienter som skrevs ut från sjukhuset och fick suturerna kommer att övervakas 2 dagar i veckan i 8 veckor. Träningsprogram kommer att främjas individuellt.
I den första sessionen kommer andningskontroll och alet abdominal hallawing av rörelse att läras ut till patienterna med hjälp av tryckbiofeedback-enheten. Övningarnas svårighetsgrad kommer att förbättras genom att använda olika positioner, genom att lägga till rotationer i rörelsen, försvåra bäckenkontrollen och öka antalet repetitioner. Vid exacerbation av symtom kommer nivån inte att höjas. Övningarna kommer att avanceras i enlighet med patientens initiala nivå och respons på träningen.
|
|
Experimentell: Utvärdering av ledens rörelseomfång
Böjningen och tänjningens rörelseomfång för patientens knäleder kommer att mätas i bukläge med hjälp av en universell goniometer före och efter träningen.
|
Patienter som skrevs ut från sjukhuset och fick suturerna kommer att övervakas 2 dagar i veckan i 8 veckor. Träningsprogram kommer att främjas individuellt.
I den första sessionen kommer andningskontroll och alet abdominal hallawing av rörelse att läras ut till patienterna med hjälp av tryckbiofeedback-enheten. Övningarnas svårighetsgrad kommer att förbättras genom att använda olika positioner, genom att lägga till rotationer i rörelsen, försvåra bäckenkontrollen och öka antalet repetitioner. Vid exacerbation av symtom kommer nivån inte att höjas. Övningarna kommer att avanceras i enlighet med patientens initiala nivå och respons på träningen.
|
|
Experimentell: Bedömning av balans
Postural stabilitet kommer att utvärderas av en Prokin varumärkesbalansenhet (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Italien), en kraftplattform.
Efter att testerna har förklarats för patienterna kommer patienternas fysiska egenskaper (ålder, längd, kroppsvikt) att registreras på enheten och enheten kommer att kalibreras.
Patientens fötter kommer att placeras nakna på plattformen med hänvisning till linjerna på x- och y-axeln.
Under testet kommer armarna att vara i fritt läge nära kroppen.
Testerna kommer att utföras på båda fötterna med båda ögonen öppna och slutna ögon.
Varje test kommer att pågå i 30 sekunder.
Efter att varje test har slutförts kommer enheten att omkalibreras.
Som ett resultat av testerna kommer parametrarna för ellipsarea (mm2) och omkrets (mm) att registreras för statistisk analys.
Dessutom kommer patientens stabilitetsgränser att beräknas i procent.
|
Patienter som skrevs ut från sjukhuset och fick suturerna kommer att övervakas 2 dagar i veckan i 8 veckor. Träningsprogram kommer att främjas individuellt.
I den första sessionen kommer andningskontroll och alet abdominal hallawing av rörelse att läras ut till patienterna med hjälp av tryckbiofeedback-enheten. Övningarnas svårighetsgrad kommer att förbättras genom att använda olika positioner, genom att lägga till rotationer i rörelsen, försvåra bäckenkontrollen och öka antalet repetitioner. Vid exacerbation av symtom kommer nivån inte att höjas. Övningarna kommer att avanceras i enlighet med patientens initiala nivå och respons på träningen.
|
|
Experimentell: Utvärdering av funktionell prestanda
Ett timeed up and go-test är ett test som bedömer rörligheten och rörligheten i nedre extremiteter.
För detta test kommer patienten att bli ombedd att lyfta från en stol med armstöd (sitthöjd: 46 cm), gå 3 meter så fort som möjligt, vända runt det färgade bandet markerat på golvet och sitta i samma stol.
Den förflutna tiden för rörelsen kommer att registreras i sekunder.
|
Patienter som skrevs ut från sjukhuset och fick suturerna kommer att övervakas 2 dagar i veckan i 8 veckor. Träningsprogram kommer att främjas individuellt.
I den första sessionen kommer andningskontroll och alet abdominal hallawing av rörelse att läras ut till patienterna med hjälp av tryckbiofeedback-enheten. Övningarnas svårighetsgrad kommer att förbättras genom att använda olika positioner, genom att lägga till rotationer i rörelsen, försvåra bäckenkontrollen och öka antalet repetitioner. Vid exacerbation av symtom kommer nivån inte att höjas. Övningarna kommer att avanceras i enlighet med patientens initiala nivå och respons på träningen.
|
|
Experimentell: Lumbal lordos vinkelbedömning
Under testet kommer patienter att uppmanas att stå upprätt i en bekväm position.
Vid utvärderingen av ländryggen kommer inklinometern först att fästas vid T12-L1-ryggraden och sedan till L5-Sl-ryggraden och vinkelvärdena i båda mätningarna kommer att samlas in och registreras som lordosvinkel.
|
Patienter som skrevs ut från sjukhuset och fick suturerna kommer att övervakas 2 dagar i veckan i 8 veckor. Träningsprogram kommer att främjas individuellt.
I den första sessionen kommer andningskontroll och alet abdominal hallawing av rörelse att läras ut till patienterna med hjälp av tryckbiofeedback-enheten. Övningarnas svårighetsgrad kommer att förbättras genom att använda olika positioner, genom att lägga till rotationer i rörelsen, försvåra bäckenkontrollen och öka antalet repetitioner. Vid exacerbation av symtom kommer nivån inte att höjas. Övningarna kommer att avanceras i enlighet med patientens initiala nivå och respons på träningen.
|
|
Experimentell: Utvärdering av knäfunktionalitet
Det kommer att mätas av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Det finns tre undergrupper, nämligen smärta, stelhet och funktion.
Totalt 24 frågor (smärta 5 frågor, 2 frågor om funktionsfel och 17 frågor om funktion) och skalan som besvaras av patienterna är klara på cirka 5 minuter.
Skalan är en 5-punktsskala av Likert-typ (0 = ingen 1 = mild 2 = måttlig 3 = svår 4 = mycket svår).
Poängintervallet för undergruppen smärta är 0-20, för undergruppen 0-8 och för undergruppen av funktion är 0 - 68.
Den totala WOMAC-poängen erhålls av summan av dessa 3 poäng och den maximala totala WOMAC-poängen är 96.
Det finns ett linjärt förhållande mellan poängen som erhålls från WOMAC-indexet och förekomsten av symtom.
De höga poängen var förknippade med svåra symtom, mer funktionshinder och dåligt hälsotillstånd, medan låga poäng tydde på att symtom, smärta och funktionalitet var bra.
|
Patienter som skrevs ut från sjukhuset och fick suturerna kommer att övervakas 2 dagar i veckan i 8 veckor. Träningsprogram kommer att främjas individuellt.
I den första sessionen kommer andningskontroll och alet abdominal hallawing av rörelse att läras ut till patienterna med hjälp av tryckbiofeedback-enheten. Övningarnas svårighetsgrad kommer att förbättras genom att använda olika positioner, genom att lägga till rotationer i rörelsen, försvåra bäckenkontrollen och öka antalet repetitioner. Vid exacerbation av symtom kommer nivån inte att höjas. Övningarna kommer att avanceras i enlighet med patientens initiala nivå och respons på träningen.
|
|
Experimentell: Bedömning av muskeluthållighet i nedre extremiteter
Patienten kommer att uppmanas att sitta på stolen så snabbt som möjligt, så att stolen, som har en höjd på 46 cm, korsas i bröstet.
Tidtagaruret startas med kommandot som ges till patienten och stoppas efter 30 sekunder.
Antalet repetitioner kommer att registreras.
|
Patienter som skrevs ut från sjukhuset och fick suturerna kommer att övervakas 2 dagar i veckan i 8 veckor. Träningsprogram kommer att främjas individuellt.
I den första sessionen kommer andningskontroll och alet abdominal hallawing av rörelse att läras ut till patienterna med hjälp av tryckbiofeedback-enheten. Övningarnas svårighetsgrad kommer att förbättras genom att använda olika positioner, genom att lägga till rotationer i rörelsen, försvåra bäckenkontrollen och öka antalet repetitioner. Vid exacerbation av symtom kommer nivån inte att höjas. Övningarna kommer att avanceras i enlighet med patientens initiala nivå och respons på träningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av funktionell prestanda
Tidsram: 10 månader
|
Ett timeed up and go-test är ett test som bedömer rörligheten och rörligheten i nedre extremiteter.
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20190105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artroplastik, Ersättning, Knä
-
Medtronic France SASDePuy Synthes; LDR MédicalOkänd
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
Kliniska prövningar på Konservativ sjukgymnastik
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna