Влияние упражнений на стабилизацию тела на баланс, функциональные показатели и угол поясничного лордоза у пациентов с тотальным протезом коленного сустава
Влияние упражнений на стабилизацию тела на баланс, функциональные показатели и угол поясничного лордоза у пациентов с полным протезом коленного сустава: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование
Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность упражнений по стабилизации тела, применяемых в дополнение к консервативной физиотерапии у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава. С помощью этого исследования мы стремимся внести свой вклад в литературу и клинику с объективными, основанными на фактических данных результатами.
Остеоартроз включает весь сустав в патологический процесс, сопровождающийся поражением суставного хряща очаговым и прогрессирующим гиалином, в том числе увеличением остеофитов и увеличением толщины субхондральной кости. Клинические симптомы остеоартрита включают тугоподвижность суставов, боль и дисфункцию. Остеоартроз коленного сустава вызывает ограничение активности, особенно у пожилых людей. Американское общество хирургов-ортопедов, нестероидные противовоспалительные препараты или трамадол при лечении остеоартрита; они рекомендуют подкрепление при консервативном лечении, низкоинтенсивных аэробных упражнениях и программах нервно-мышечной тренировки. Тотальное эндопротезирование коленного сустава предпочтительно для хирургического лечения, чтобы уменьшить боль, улучшить деформацию и улучшить функциональный диапазон и диапазон движений у пациентов с остеоартритом на поздних стадиях, которые не реагируют на консервативное лечение. Тотальное эндопротезирование коленного сустава — это хирургическая процедура, при которой искусственный сустав заменяет поврежденный коленный сустав. После эндопротезирования коленного сустава отмечалось уменьшение боли, увеличение объема движений и улучшение качества жизни.
У пациентов с остеоартрозом наблюдается снижение проприоцептивной чувствительности из-за воспаления в коленных суставах и снижение количества механорецепторов коленного сустава. В дополнение к этому проприоцептивному расстройству мышечная слабость, вызванная старением, снижение зрения и потери в центральной нервной системе вызывают эффекты баланса. Этот эффект равновесия увеличивает страх падения у людей, и поэтому пациенты, как правило, меньше двигаются. Следовательно, результирующая бездеятельность вызывает снижение выносливости с мышечной силой и заставляет пациентов становиться более неподвижными. Это особенно является фактором риска падений у пациентов с симптоматическим остеоартритом нижних конечностей, что приводит к смертности и заболеваемости.
Пояснично-тазобедренный комплекс или «ядро» в поясничных позвонках, тазе, тазобедренных суставах и активных и пассивных структурах, которые производят или ограничивают движение этих сегментов. Стабильность кора связана с балансом нижних конечностей. Упражнения на стабилизацию тела снижают риск падения пациентов и улучшают их равновесие. Хотя в литературе стабилизирующие упражнения выполняются у пациентов с тотальными протезами, нет исследований, оценивающих эффективность этих упражнений на равновесие, функциональные показатели и угол поясничного лордоза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено проспективное рандомизированное контролируемое двойное слепое клиническое исследование односторонней тотальной артропластики коленного сустава (TDP) с использованием кросс-линкинга, фиксированной вставки, цементируемого тотального протеза коленного сустава и того же типа хирургической техники. Учебно-исследовательская больница Ankara Yenimahalle Пациенты, поступившие в реабилитационную поликлинику, будут включены в исследование. Добровольцы перед исследованием будут случайным образом разделены на две группы, предоставив им информацию о цели и содержании исследования. Участники будут оцениваться слепым исследователем до, после и через 3 месяца после лечения, а данные, полученные по результатам оценки, будут проанализированы соответствующими статистическими методами.
Пациенты, которые имеют по крайней мере 80 градусов сгибания колена и полное разгибание колена, которые могут быть мобилизованы (с помощью вспомогательного оборудования), которые могут подниматься и спускаться по лестнице, без каких-либо инфекций, будут включены в исследование после снятия швов. . Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: обучающую группу и контрольную группу. Пациенты контрольной группы будут проходить консервативную программу лечебной физкультуры под наблюдением физиотерапевта. Пациентам тренировочной группы будет предложено консервативное лечение и программа упражнений по стабилизации тела под наблюдением физиотерапевта. Оценки до и после лечения и через 3 месяца будут проводиться другим физиотерапевтом, который не знает, какое лечение получают пациенты. Боль до лечения, после лечения и через 3 месяца после лечения с помощью визуальной аналоговой шкалы, диапазон движений в суставах с помощью гониометра, функциональные показатели с тестом времени вверх и вниз, баланс с помощью балансировочного устройства Prokin (ProKin, Tecnobody, Бергамо, Италия), будут оцениваться угол поясничного лордоза с помощью Baseline Bubble Inclinometer®, функции колена с помощью индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера, выносливость мышц нижних конечностей с помощью 30-секундного теста на стуле. Пациентов в обеих группах будут лечить в общей сложности 8 недель 2 дня в неделю.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Турция, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с односторонним тотальным протезом коленного сустава Пациенты с полным разгибанием коленного сустава Пациенты со сгибанием коленного сустава не менее 80 градусов Мобилизованные (с вспомогательным оборудованием) Пациенты, которые могут подниматься и спускаться по лестнице Пациенты, не подвергающиеся риску сердечной деятельности с точки зрения физической нагрузки и оценочных тестов
Критерий исключения:
- Другая проблема опорно-двигательного аппарата, которая может повлиять на работу нижних конечностей Неврологическое или онкологическое заболевание, влияющее на равновесие Разница в длине конечностей более 5 см до или после операции Пациенты с любой системной проблемой Пациенты с инфекцией колена после операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка боли
Боль пациента будет оцениваться по ВАШ (визуальная аналоговая шкала) в конце лечения, в конце лечения и в конце 3-месячного наблюдения.
Для этого будет проведена линия длиной 10 см.
0: безболезненная и 10: описывается самая сильная боль, и пациента попросят отметить значение, соответствующее боли (боль в покое, активность и ночная боль) на шкале.
|
Пациенты, выписанные из стационара и получившие швы, будут находиться под наблюдением 2 раза в неделю в течение 8 недель. Программы упражнений будут продвигаться индивидуально.
На первом сеансе пациентов будут обучать контролю дыхания и абдоминальному хэллоунингу с помощью устройства биологической обратной связи по давлению. Степень сложности упражнений можно повысить за счет использования различных положений, добавления вращений к движению, усложнения контроля над тазом и увеличения количества повторений. В случае обострения симптомов уровень не будет повышаться. Упражнения будут расширены в соответствии с исходным уровнем пациента и реакцией на упражнения.
|
|
Экспериментальный: Оценка объема движений в суставах
Объем движений сгибания и разгибания коленных суставов пациента будет измеряться в положении лежа с помощью универсального гониометра до и после тренировки.
|
Пациенты, выписанные из стационара и получившие швы, будут находиться под наблюдением 2 раза в неделю в течение 8 недель. Программы упражнений будут продвигаться индивидуально.
На первом сеансе пациентов будут обучать контролю дыхания и абдоминальному хэллоунингу с помощью устройства биологической обратной связи по давлению. Степень сложности упражнений можно повысить за счет использования различных положений, добавления вращений к движению, усложнения контроля над тазом и увеличения количества повторений. В случае обострения симптомов уровень не будет повышаться. Упражнения будут расширены в соответствии с исходным уровнем пациента и реакцией на упражнения.
|
|
Экспериментальный: Оценка баланса
Постуральная стабильность будет оцениваться с помощью балансировочного устройства марки Prokin (ProKin, Tecnobody, Бергамо, Италия), силовой платформы.
После того, как пациентам объяснят тесты, физические характеристики пациентов (возраст, рост, масса тела) будут записаны на устройстве, и устройство будет откалибровано.
Ноги пациентов будут размещены обнаженными на платформе относительно линий на осях x и y.
Во время теста руки будут находиться в свободном положении рядом с телом.
Тесты будут проводиться на обеих ногах с открытыми и закрытыми глазами.
Каждый тест будет длиться 30 секунд.
После завершения каждого теста устройство будет перекалибровано.
В результате испытаний параметры площади эллипса (мм2) и периметра (мм) будут записаны для статистического анализа.
Кроме того, пределы стабильности пациента будут рассчитываться в процентах.
|
Пациенты, выписанные из стационара и получившие швы, будут находиться под наблюдением 2 раза в неделю в течение 8 недель. Программы упражнений будут продвигаться индивидуально.
На первом сеансе пациентов будут обучать контролю дыхания и абдоминальному хэллоунингу с помощью устройства биологической обратной связи по давлению. Степень сложности упражнений можно повысить за счет использования различных положений, добавления вращений к движению, усложнения контроля над тазом и увеличения количества повторений. В случае обострения симптомов уровень не будет повышаться. Упражнения будут расширены в соответствии с исходным уровнем пациента и реакцией на упражнения.
|
|
Экспериментальный: Оценка функциональных показателей
Timed up and go test — это тест, который оценивает подвижность и подвижность нижних конечностей.
Для этого теста пациента попросят подняться со стула с подлокотником (рост в сидячем положении: 46 см), пройти 3 метра как можно быстрее, повернуться вокруг цветной полосы, отмеченной на полу, и сесть на тот же стул.
Истекшее время для движения будет записано в секундах.
|
Пациенты, выписанные из стационара и получившие швы, будут находиться под наблюдением 2 раза в неделю в течение 8 недель. Программы упражнений будут продвигаться индивидуально.
На первом сеансе пациентов будут обучать контролю дыхания и абдоминальному хэллоунингу с помощью устройства биологической обратной связи по давлению. Степень сложности упражнений можно повысить за счет использования различных положений, добавления вращений к движению, усложнения контроля над тазом и увеличения количества повторений. В случае обострения симптомов уровень не будет повышаться. Упражнения будут расширены в соответствии с исходным уровнем пациента и реакцией на упражнения.
|
|
Экспериментальный: Оценка угла поясничного лордоза
Во время теста пациентов попросят встать прямо в удобное положение.
При оценке поясничного лордоза инклинометр сначала фиксируют к позвоночнику T12-L1, а затем к позвоночнику L5-SI, и угловые значения в обоих измерениях будут собираться и записываться как угол лордоза.
|
Пациенты, выписанные из стационара и получившие швы, будут находиться под наблюдением 2 раза в неделю в течение 8 недель. Программы упражнений будут продвигаться индивидуально.
На первом сеансе пациентов будут обучать контролю дыхания и абдоминальному хэллоунингу с помощью устройства биологической обратной связи по давлению. Степень сложности упражнений можно повысить за счет использования различных положений, добавления вращений к движению, усложнения контроля над тазом и увеличения количества повторений. В случае обострения симптомов уровень не будет повышаться. Упражнения будут расширены в соответствии с исходным уровнем пациента и реакцией на упражнения.
|
|
Экспериментальный: Оценка функциональности колена
Он будет измеряться индексом остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Есть три подгруппы, а именно боль, скованность и функция.
В общей сложности 24 вопроса (5 вопросов о боли, 2 вопроса о нарушении функции и 17 вопросов о функции) и шкала, на которую ответили пациенты, заполняются примерно за 5 минут.
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта (0 = нет, 1 = легкое, 2 = среднее, 3 = тяжелое, 4 = очень тяжелое).
Диапазон баллов для подгруппы боли составляет 0-20, для подгруппы 0-8 и для подгруппы функции 0-68.
Общий балл WOMAC получается как сумма этих 3 баллов, а максимальный общий балл WOMAC равен 96.
Существует линейное соотношение между баллами, полученными по индексу WOMAC, и наличием симптомов.
Высокие баллы были связаны с тяжелыми симптомами, большей инвалидностью и плохим состоянием здоровья, тогда как низкие баллы указывали на то, что симптомы, боль и функциональность были хорошими.
|
Пациенты, выписанные из стационара и получившие швы, будут находиться под наблюдением 2 раза в неделю в течение 8 недель. Программы упражнений будут продвигаться индивидуально.
На первом сеансе пациентов будут обучать контролю дыхания и абдоминальному хэллоунингу с помощью устройства биологической обратной связи по давлению. Степень сложности упражнений можно повысить за счет использования различных положений, добавления вращений к движению, усложнения контроля над тазом и увеличения количества повторений. В случае обострения симптомов уровень не будет повышаться. Упражнения будут расширены в соответствии с исходным уровнем пациента и реакцией на упражнения.
|
|
Экспериментальный: Оценка выносливости мышц нижних конечностей
Пациента попросят сесть на стул как можно быстрее, чтобы стул высотой 46 см был скрещен в груди.
Секундомер запускается по команде, данной пациенту, и останавливается через 30 секунд.
Количество повторений будет записано.
|
Пациенты, выписанные из стационара и получившие швы, будут находиться под наблюдением 2 раза в неделю в течение 8 недель. Программы упражнений будут продвигаться индивидуально.
На первом сеансе пациентов будут обучать контролю дыхания и абдоминальному хэллоунингу с помощью устройства биологической обратной связи по давлению. Степень сложности упражнений можно повысить за счет использования различных положений, добавления вращений к движению, усложнения контроля над тазом и увеличения количества повторений. В случае обострения симптомов уровень не будет повышаться. Упражнения будут расширены в соответствии с исходным уровнем пациента и реакцией на упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональных показателей
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Timed up and go test — это тест, который оценивает подвижность и подвижность нижних конечностей.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .