Effekten af kropsstabiliseringsøvelser på balance, funktionel ydeevne og lumbal lordosevinkel hos patienter med total knæprotese
Effekten af kropsstabiliseringsøvelser på balance, funktionel ydeevne og lumbal Lordose-vinkel hos patienter med total knæprotese: Randomiseret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af kropsstabiliseringsøvelser, der skal anvendes som supplement til konservativ fysioterapi hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik. Gennem denne undersøgelse sigter vi mod at bidrage til litteraturen og klinikken med objektive, evidensbaserede resultater.
Slidgigt omfatter hele leddet i en sygdomsproces, der involverer tab af ledbrusk i fokal og progressiv hyalin, herunder stigningen i osteofytter og tykkelsen af den subchondrale knogle. Kliniske symptomer på slidgigt omfatter ledstivhed, smerte og dysfunktion. Knæartrose forårsager aktivitetsbegrænsning især hos ældre. American Society of Orthopaedic Surgeons, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller tramadol til medicinsk behandling af slidgigt; de anbefaler forstærkning i konservativ behandling, lavintensive aerobe øvelser og neuromuskulære træningsprogrammer. Total knæarthroplasty foretrækkes til kirurgisk behandling for at reducere smerte, forbedre deformitet og forbedre funktionelt område og bevægelsesområde hos patienter med slidgigt i fremskreden stadium, som ikke reagerer på konservativ behandling. Total knæarthroplastik er et kirurgisk indgreb, hvor et kunstigt led erstatter det beskadigede knæled. Efter knæarthroplastik var der et fald i smerte, øget bevægeudslag og forbedret livskvalitet.
Patienter med slidgigt har et fald i proprioceptiv fornemmelse på grund af betændelse i knæleddene og et fald i knæmekanoreceptorer. Ud over denne proprioceptive lidelse forårsager muskelsvaghed forårsaget af aldring, nedsat syn og tab i centralnervesystemet balanceeffekter. Denne effekt af ligevægt øger frygten for at falde hos individer, og derfor har patienterne en tendens til at bevæge sig mindre. Derfor forårsager den resulterende inaktivitet et fald i udholdenhed med muskelkraft og får patienterne til at blive mere immobile. Dette er især en risikofaktor for fald hos patienter med symptomatisk slidgigt i underekstremiteterne, og disse forårsager dødelighed og morbiditet.
Lumbopelvic-hoftekompleks eller "kerne" i lændehvirvler, bækken, hofteled og aktive og passive strukturer, der producerer eller begrænser bevægelsen af disse segmenter. Kernestabilitet er forbundet med balanceevnen i underekstremiteterne. Kropsstabiliseringsøvelser mindsker risikoen for faldende patienter og forbedrer deres balance. Selvom stabiliseringsøvelser udføres hos patienter med totalprotese i litteraturen, er der ingen undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af disse øvelser på balance, funktionel ydeevne og lumbal lordose-vinkel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt, randomiseret kontrolleret, dobbeltblindt klinisk studie blev udført i unilateral total knæarthroplastik (TDP) kirurgi med en tværbindende, fikseret indsats, cementeret total knæprotese og samme type kirurgisk teknik. Ankara Yenimahalle Trænings- og forskningshospitalpatienter indlagt på Rehabiliteringspoliklinikken vil blive inkluderet i undersøgelsen. Forstudiefrivillige vil blive tilfældigt opdelt i to grupper ved at give information om formålet med og indholdet af undersøgelsen. Deltagerne vil blive evalueret af en blind forsker før, efter og 3 måneder efter behandlingen, og data opnået fra evalueringsresultaterne vil blive analyseret med passende statistiske metoder.
Patienter, der har mindst 80 graders knæfleksion og fuld knæekstension, som kan mobiliseres (med hjælpeudstyr), som kan gå op og ned af trapper uden infektioner, vil blive inkluderet i undersøgelsen efter at deres suturer er blevet taget . Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som uddannelsesgruppe og kontrolgruppe. Patienterne i kontrolgruppen vil gennemgå et konservativt fysioterapiprogram under supervision af fysioterapeuten. Patienterne i træningsgruppen vil få konservativ behandling og kropsstabiliseringstræningsprogram under supervision af fysioterapeut. Vurderingerne før og efter behandlingen og efter 3 måneder vil blive udført af en anden fysioterapeut, som ikke ved hvilken behandling patienterne får. Forbehandling, efterbehandling og 3-måneders efterbehandlingssmerter med visuel analog skala, ledbevægelsesområde med goniometer, funktionel ydeevne med time up and go test, balance med Prokin balanceapparat (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Italien), lumbal lordosis vinkel med Baseline Bubble Inclinometer®, knæfunktioner med Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, vil underekstremitets muskeludholdenhed med 30 sekunders stolestandstest blive evalueret. Patienter i begge grupper vil blive behandlet i i alt 8 uger 2 dage om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Kalkun, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med unilateral total knæprotese Patienter med fuld knæekstension Patienter med mindst 80 graders knæfleksion Mobiliseret (med hjælpeudstyr) Patienter, der kan klatre op og ned af trapper Patienter, der ikke er i risiko for hjerteydelse i form af trænings- og evalueringstests
Ekskluderingskriterier:
- Et andet muskuloskeletalt problem, der kan påvirke ydeevnen i underekstremiteterne En neurologisk eller onkologisk sygdom, der påvirker balancen. Forskellen i benlængde på mere end 5 cm før eller efter operationen Patienter med ethvert systemisk problem Patienter med infektion i knæet efter operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Evaluering af smerte
Patientens smerter vil blive vurderet ved hjælp af VAS (visuel analog skala) ved behandlingens afslutning, ved behandlingens afslutning og ved afslutningen af de 3 måneders opfølgning.
Til dette vil der blive tegnet en 10 cm lang streg.
0: smertefri og 10: den mest alvorlige smerte beskrives, og patienten vil blive bedt om at markere den værdi, der svarer til smerten (hvile-, aktivitets- og nattesmerter) på skalaen.
|
Patienter, der blev udskrevet fra hospitalet og modtog suturerne, vil blive overvåget 2 dage om ugen i 8 uger. Træningsprogrammer vil blive promoveret individuelt.
I den første session vil vejrtrækningskontrol og alet abdominal hallawing af bevægelse blive undervist til patienterne ved hjælp af trykbiofeedback-apparatet. Sværhedsgraden af øvelserne vil blive forbedret ved at bruge forskellige stillinger, ved at tilføje rotationer til bevægelsen, gøre bækkenkontrollen sværere og øge antallet af gentagelser. I tilfælde af forværring af symptomer vil niveauet ikke være fremskreden. Øvelser vil blive avanceret i henhold til patientens indledende niveau og respons på træning.
|
|
Eksperimentel: Evaluering af leddets bevægelsesområde
Bøjningen og ekstensionens bevægelsesområde for patientens knæled vil blive målt i liggende stilling ved hjælp af et universelt goniometer før og efter træningen.
|
Patienter, der blev udskrevet fra hospitalet og modtog suturerne, vil blive overvåget 2 dage om ugen i 8 uger. Træningsprogrammer vil blive promoveret individuelt.
I den første session vil vejrtrækningskontrol og alet abdominal hallawing af bevægelse blive undervist til patienterne ved hjælp af trykbiofeedback-apparatet. Sværhedsgraden af øvelserne vil blive forbedret ved at bruge forskellige stillinger, ved at tilføje rotationer til bevægelsen, gøre bækkenkontrollen sværere og øge antallet af gentagelser. I tilfælde af forværring af symptomer vil niveauet ikke være fremskreden. Øvelser vil blive avanceret i henhold til patientens indledende niveau og respons på træning.
|
|
Eksperimentel: Vurdering af balance
Postural stabilitet vil blive evalueret af en Prokin brand balance enhed (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Italien), en kraft platform.
Efter at testene er forklaret for patienterne, vil patienternes fysiske karakteristika (alder, højde, kropsvægt) blive registreret på enheden, og enheden vil blive kalibreret.
Patienternes fødder vil blive placeret nøgne på platformen med henvisning til linjerne på x- og y-aksen.
Under testen vil armene være i fri position nær kroppen.
Testene vil blive udført på begge fødder med både åbne øjne og lukkede øjne.
Hver test varer 30 sekunder.
Efter hver test er gennemført, vil enheden blive kalibreret igen.
Som et resultat af testene vil ellipsearealet (mm2) og perimeter (mm) parametre blive registreret til statistisk analyse.
Desuden vil patientens stabilitetsgrænser blive beregnet i procent.
|
Patienter, der blev udskrevet fra hospitalet og modtog suturerne, vil blive overvåget 2 dage om ugen i 8 uger. Træningsprogrammer vil blive promoveret individuelt.
I den første session vil vejrtrækningskontrol og alet abdominal hallawing af bevægelse blive undervist til patienterne ved hjælp af trykbiofeedback-apparatet. Sværhedsgraden af øvelserne vil blive forbedret ved at bruge forskellige stillinger, ved at tilføje rotationer til bevægelsen, gøre bækkenkontrollen sværere og øge antallet af gentagelser. I tilfælde af forværring af symptomer vil niveauet ikke være fremskreden. Øvelser vil blive avanceret i henhold til patientens indledende niveau og respons på træning.
|
|
Eksperimentel: Evaluering af funktionel ydeevne
En timed up and go test er en test, der vurderer mobiliteten og mobiliteten i underekstremiteterne.
Til denne test vil patienten blive bedt om at løfte fra en stol med armlæn (siddehøjde: 46 cm), gå 3 meter så hurtigt som muligt, vende rundt om det farvede bånd markeret på gulvet og sidde i samme stol.
Den forløbne tid for bevægelsen vil blive registreret i sekunder.
|
Patienter, der blev udskrevet fra hospitalet og modtog suturerne, vil blive overvåget 2 dage om ugen i 8 uger. Træningsprogrammer vil blive promoveret individuelt.
I den første session vil vejrtrækningskontrol og alet abdominal hallawing af bevægelse blive undervist til patienterne ved hjælp af trykbiofeedback-apparatet. Sværhedsgraden af øvelserne vil blive forbedret ved at bruge forskellige stillinger, ved at tilføje rotationer til bevægelsen, gøre bækkenkontrollen sværere og øge antallet af gentagelser. I tilfælde af forværring af symptomer vil niveauet ikke være fremskreden. Øvelser vil blive avanceret i henhold til patientens indledende niveau og respons på træning.
|
|
Eksperimentel: Lumbal lordose vinkel vurdering
Under testen vil patienterne blive bedt om at stå oprejst i en behagelig stilling.
I evalueringen af lumbal lordose vil inklinometeret først blive fastgjort til T12-L1 rygraden og derefter til L5-Sl rygraden, og vinkelværdierne i begge målinger vil blive indsamlet og registreret som lordose vinkel.
|
Patienter, der blev udskrevet fra hospitalet og modtog suturerne, vil blive overvåget 2 dage om ugen i 8 uger. Træningsprogrammer vil blive promoveret individuelt.
I den første session vil vejrtrækningskontrol og alet abdominal hallawing af bevægelse blive undervist til patienterne ved hjælp af trykbiofeedback-apparatet. Sværhedsgraden af øvelserne vil blive forbedret ved at bruge forskellige stillinger, ved at tilføje rotationer til bevægelsen, gøre bækkenkontrollen sværere og øge antallet af gentagelser. I tilfælde af forværring af symptomer vil niveauet ikke være fremskreden. Øvelser vil blive avanceret i henhold til patientens indledende niveau og respons på træning.
|
|
Eksperimentel: Evaluering af knæets funktionalitet
Det vil blive målt ved Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Der er tre undergrupper, nemlig smerter, stivhed og funktion.
I alt 24 spørgsmål (smerte 5 spørgsmål, 2 spørgsmål om funktionsfejl og 17 spørgsmål om funktion) og skalaen besvaret af patienter er udfyldt på cirka 5 minutter.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala (0 = ingen 1 = mild 2 = moderat 3 = svær 4 = meget alvorlig).
Scoreintervallet for undergruppen af smerte er 0-20, for undergruppen 0-8 og for undergruppen af funktion er 0 - 68.
Den samlede WOMAC-score opnås ved summen af disse 3 point, og den maksimale samlede WOMAC-score er 96.
Der er et lineært forhold mellem scoren opnået fra WOMAC-indekset og tilstedeværelsen af symptomer.
De høje scores var forbundet med alvorlige symptomer, mere handicap og dårlig sundhedstilstand, hvorimod lave scores indikerede, at symptomer, smerter og funktionalitet var gode.
|
Patienter, der blev udskrevet fra hospitalet og modtog suturerne, vil blive overvåget 2 dage om ugen i 8 uger. Træningsprogrammer vil blive promoveret individuelt.
I den første session vil vejrtrækningskontrol og alet abdominal hallawing af bevægelse blive undervist til patienterne ved hjælp af trykbiofeedback-apparatet. Sværhedsgraden af øvelserne vil blive forbedret ved at bruge forskellige stillinger, ved at tilføje rotationer til bevægelsen, gøre bækkenkontrollen sværere og øge antallet af gentagelser. I tilfælde af forværring af symptomer vil niveauet ikke være fremskreden. Øvelser vil blive avanceret i henhold til patientens indledende niveau og respons på træning.
|
|
Eksperimentel: Vurdering af underekstremitets muskeludholdenhed
Patienten vil blive bedt om at sidde på stolen så hurtigt som muligt, så stolen, som har en højde på 46 cm, bliver krydset i brystet.
Stopuret startes med den kommando, patienten får, og stoppes efter 30 sekunder.
Antallet af gentagelser vil blive registreret.
|
Patienter, der blev udskrevet fra hospitalet og modtog suturerne, vil blive overvåget 2 dage om ugen i 8 uger. Træningsprogrammer vil blive promoveret individuelt.
I den første session vil vejrtrækningskontrol og alet abdominal hallawing af bevægelse blive undervist til patienterne ved hjælp af trykbiofeedback-apparatet. Sværhedsgraden af øvelserne vil blive forbedret ved at bruge forskellige stillinger, ved at tilføje rotationer til bevægelsen, gøre bækkenkontrollen sværere og øge antallet af gentagelser. I tilfælde af forværring af symptomer vil niveauet ikke være fremskreden. Øvelser vil blive avanceret i henhold til patientens indledende niveau og respons på træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af funktionel ydeevne
Tidsramme: 10 måneder
|
En timed up and go test er en test, der vurderer mobiliteten og mobiliteten i underekstremiteterne.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
University of L'AquilaRete delle NeuroCardiologieIkke rekrutterer endnuVenstre forkammer vedhæng lukning | Udskiftning af aortaklap | Mitralventil udskiftning | Akut iskæmisk slagtilfælde AIS | Mitralventil reparation | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR) | Transkateter aortaklapudskiftning (TAVR) | PCI-patienter | Behandling af slagtilfældeItalien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Xiangya Hospital of Central South University; The Affiliated Hospital of... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAortaklapstenose | Aortaklapsygdom | Mitralklapstenose | Hjerteklapsygdom | Trikuspidalventil opstød | Mitralklapsygdom | Regurgitation af aortaklap | Udskiftning af transkateterventil | Trikuspidalklapsygdom | Transcatheter Pulmonal Valve Replacement (TPVR) | Mitralklap (MV) regurgitation | Transkateter aortaklapudskiftning... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Konservativ fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater