Vliv tělesných stabilizačních cvičení na rovnováhu, funkční výkon a úhel bederní lordózy u pacientů s totální protézou kolena
Vliv tělesných stabilizačních cvičení na rovnováhu, funkční výkon a úhel bederní lordózy u pacientů s totální kolenní protézou: Randomizovaná kontrolovaná dvojitě slepá studie
Cílem studie bylo porovnat účinnost tělesných stabilizačních cvičení, které se aplikují vedle konzervativní fyzikální terapie u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu. Prostřednictvím této studie se snažíme přispět literatuře a klinice objektivními výsledky podloženými důkazy.
Ostetoartritida zahrnuje celý kloub v chorobném procesu zahrnujícím ztrátu kloubní chrupavky v fokální a progresivní hyalinní, včetně nárůstu osteofytů a tloušťky subchondrální kosti. Klinické příznaky osteoartrózy zahrnují ztuhlost kloubů, bolest a dysfunkci. Osteoartróza kolene způsobuje omezení aktivity zejména u starších osob. Americká společnost ortopedických chirurgů, nesteroidní protizánětlivé léky nebo tramadol při léčbě osteoartrózy; doporučují posilování při konzervativní léčbě, aerobních cvičeních s nízkou intenzitou a neuromuskulárních tréninkových programech. Totální endoprotéza kolenního kloubu je preferována pro chirurgickou léčbu ke snížení bolesti, zlepšení deformity a zlepšení funkčního rozsahu a rozsahu pohybu u pacientů s osteoartrózou v pokročilém stadiu, kteří nereagují na konzervativní léčbu. Totální endoprotéza kolenního kloubu je chirurgický zákrok, při kterém umělý kloub nahrazuje poškozený kolenní kloub. Po endoprotéze kolene došlo ke snížení bolesti, zvýšení rozsahu pohybu a zlepšení kvality života.
Pacienti s osteoartrózou mají sníženou proprioceptivní citlivost v důsledku zánětu v kolenních kloubech a snížení mechanoreceptorů kolene. Kromě této proprioceptivní poruchy působí rovnovážné účinky svalová slabost způsobená stárnutím, snížené vidění a ztráty v centrálním nervovém systému. Tento efekt rovnováhy zvyšuje u jedinců strach z pádu, a proto mají pacienti tendenci se méně pohybovat. Výsledná nečinnost proto způsobuje snížení vytrvalosti se svalovou silou a způsobuje, že se pacienti stávají více nehybnými. To je zvláště rizikový faktor pro pády u pacientů se symptomatickou osteoartrózou dolních končetin, které způsobují mortalitu a morbiditu.
Lumbopelvicko-kyčelní komplex nebo "jádro" v bederních obratlích, pánvi, kyčelních kloubech a aktivních a pasivních strukturách, které produkují nebo omezují pohyb těchto segmentů. Stabilita jádra je spojena s výkonností rovnováhy dolních končetin. Cvičení pro stabilizaci těla snižují riziko pádu pacientů a zlepšují jejich rovnováhu. Přestože se v literatuře provádějí stabilizační cvičení u pacientů s totální protézou, neexistuje žádná studie hodnotící účinnost těchto cvičení na rovnováhu, funkční výkon a úhel bederní lordózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie byla provedena u jednostranné totální endoprotézy kolenního kloubu (TDP) se zesíťovanou fixní vložkou, cementovanou totální kolenní protézou a stejným typem chirurgické techniky. Výcviková a výzkumná nemocnice Ankara Yenimahalle Do studie budou zahrnuti pacienti přijatí na rehabilitační polikliniku. Dobrovolníci před zahájením studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin podle informací o účelu a obsahu studie. Účastníci budou hodnoceni nevidomým výzkumníkem před, po a 3 měsíce po léčbě a data získaná z výsledků hodnocení budou analyzována vhodnými statistickými metodami.
Pacienti, kteří mají alespoň 80 stupňů flexe v koleni a plné extenze kolena, kteří mohou být mobilizováni (s přídavným zařízením), kteří mohou chodit nahoru a dolů po schodech, bez jakýchkoli infekcí, budou zařazeni do studie po zhotovení stehů . Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako edukační skupina a kontrolní skupina. Pacienti v kontrolní skupině podstoupí program konzervativní fyzikální terapie pod dohledem fyzioterapeuta. Pacientům v tréninkové skupině bude pod dohledem fyzioterapeuta podán konzervativní léčebný a tělesný stabilizační cvičební program. Posouzení před a po léčbě a po 3 měsících provede jiný fyzioterapeut, který neví, jakou léčbu pacienti dostávají. Bolest před léčbou, po léčbě a 3 měsíce po léčbě s vizuální analogovou stupnicí, rozsah pohybu kloubu s goniometrem, funkční výkonnost s testem time up and go, rovnováha s balančním zařízením Prokin (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Itálie), Bude hodnocen úhel bederní lordózy pomocí Baseline Bubble Inclinometer®, funkce kolena pomocí Western Ontario a McMaster University Osteoarthritis Index, vytrvalost svalů dolních končetin s 30sekundovým testem ve stoje na židli. Pacienti v obou skupinách budou léčeni celkem 8 týdnů 2 dny v týdnu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Krocan, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jednostrannou totální protézou kolena Pacienti s úplnou extenzí kolena Pacienti s alespoň 80° flexí v koleni Mobilizovaní (s pomocným vybavením) Pacienti, kteří mohou vylézt nahoru a dolů po schodech Pacienti, kteří nejsou ohroženi srdeční výkonností, pokud jde o zátěžové a hodnotící testy
Kritéria vyloučení:
- Další muskuloskeletální problém, který může ovlivnit výkonnost dolních končetin Neurologické nebo onkologické onemocnění ovlivňující rovnováhu Rozdíl v délce končetiny více než 5 cm před nebo po operaci Pacienti s jakýmkoli systémovým problémem Pacienti s infekcí v koleni po operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení bolesti
Bolest pacienta bude hodnocena pomocí VAS (vizuální analogová stupnice) na konci léčby, na konci léčby a na konci 3měsíčního sledování.
K tomu se nakreslí 10 cm dlouhá čára.
0: bezbolestná a 10: je popsána nejsilnější bolest a pacient bude požádán, aby na stupnici označil hodnotu odpovídající bolesti (klidová, pohybová a noční bolest).
|
Pacienti, kteří byli propuštěni z nemocnice a dostali stehy, budou pod dohledem 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičební programy budou podporovány individuálně.
V prvním sezení budou pacienti pomocí tlakového biofeedbackového přístroje naučeni ovládání dechu a břišnímu halavingu pohybu. Stupeň obtížnosti cviků se zlepší používáním různých pozic, přidáním rotací k pohybu, ztížením ovládání pánve a zvýšením počtu opakování. V případě exacerbace symptomů se hladina neposune. Cvičení budou pokročila podle počáteční úrovně pacienta a reakce na cvičení.
|
|
Experimentální: Hodnocení kloubního rozsahu pohybu
Před a po tréninku bude měřen flekční a extenzní rozsah pohybu kolenních kloubů pacienta v poloze na břiše pomocí univerzálního goniometru.
|
Pacienti, kteří byli propuštěni z nemocnice a dostali stehy, budou pod dohledem 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičební programy budou podporovány individuálně.
V prvním sezení budou pacienti pomocí tlakového biofeedbackového přístroje naučeni ovládání dechu a břišnímu halavingu pohybu. Stupeň obtížnosti cviků se zlepší používáním různých pozic, přidáním rotací k pohybu, ztížením ovládání pánve a zvýšením počtu opakování. V případě exacerbace symptomů se hladina neposune. Cvičení budou pokročila podle počáteční úrovně pacienta a reakce na cvičení.
|
|
Experimentální: Posouzení rovnováhy
Posturální stabilita bude hodnocena balančním zařízením značky Prokin (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Itálie), silovou platformou.
Poté, co jsou testy pacientům vysvětleny, budou na zařízení zaznamenány fyzické charakteristiky pacientů (věk, výška, tělesná hmotnost) a zařízení bude zkalibrováno.
Nohy pacientů budou umístěny nahé na plošinu s odkazem na čáry na ose x a y.
Během testu budou paže ve volné poloze blízko těla.
Testy budou prováděny na obou nohách s oběma očima otevřenými a zavřenými.
Každý test bude trvat 30 sekund.
Po dokončení každého testu bude zařízení znovu kalibrováno.
Výsledkem testů budou parametry plochy elipsy (mm2) a obvodu (mm) pro statistickou analýzu.
Kromě toho budou limity stability pacienta vypočteny v procentech.
|
Pacienti, kteří byli propuštěni z nemocnice a dostali stehy, budou pod dohledem 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičební programy budou podporovány individuálně.
V prvním sezení budou pacienti pomocí tlakového biofeedbackového přístroje naučeni ovládání dechu a břišnímu halavingu pohybu. Stupeň obtížnosti cviků se zlepší používáním různých pozic, přidáním rotací k pohybu, ztížením ovládání pánve a zvýšením počtu opakování. V případě exacerbace symptomů se hladina neposune. Cvičení budou pokročila podle počáteční úrovně pacienta a reakce na cvičení.
|
|
Experimentální: Hodnocení funkční výkonnosti
Timed up and go test je test, který hodnotí pohyblivost a pohyblivost dolních končetin.
Při tomto testu bude pacient požádán, aby se zvedl ze židle s područkou (výška sedu: 46 cm), ušel co nejrychleji 3 metry, otočil se kolem barevného pruhu vyznačeného na podlaze a posadil se na stejnou židli.
Uplynulý čas pohybu bude zaznamenán v sekundách.
|
Pacienti, kteří byli propuštěni z nemocnice a dostali stehy, budou pod dohledem 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičební programy budou podporovány individuálně.
V prvním sezení budou pacienti pomocí tlakového biofeedbackového přístroje naučeni ovládání dechu a břišnímu halavingu pohybu. Stupeň obtížnosti cviků se zlepší používáním různých pozic, přidáním rotací k pohybu, ztížením ovládání pánve a zvýšením počtu opakování. V případě exacerbace symptomů se hladina neposune. Cvičení budou pokročila podle počáteční úrovně pacienta a reakce na cvičení.
|
|
Experimentální: Hodnocení úhlu bederní lordózy
Během testu budou pacienti požádáni, aby stáli vzpřímeně v pohodlné poloze.
Při hodnocení bederní lordózy bude sklonoměr nejprve upevněn k páteři T12-L1 a poté k páteři L5-Sl a úhlové hodnoty v obou měřeních budou shromážděny a zaznamenány jako úhel lordózy.
|
Pacienti, kteří byli propuštěni z nemocnice a dostali stehy, budou pod dohledem 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičební programy budou podporovány individuálně.
V prvním sezení budou pacienti pomocí tlakového biofeedbackového přístroje naučeni ovládání dechu a břišnímu halavingu pohybu. Stupeň obtížnosti cviků se zlepší používáním různých pozic, přidáním rotací k pohybu, ztížením ovládání pánve a zvýšením počtu opakování. V případě exacerbace symptomů se hladina neposune. Cvičení budou pokročila podle počáteční úrovně pacienta a reakce na cvičení.
|
|
Experimentální: Hodnocení funkčnosti kolene
Bude měřena indexem osteoartrózy Western Ontario a McMaster University Index (WOMAC).
Existují tři podskupiny, a to bolest, ztuhlost a funkce.
Celkem 24 otázek (5 otázek bolesti, 2 otázky poruchy a 17 otázek funkce) a škála zodpovězená pacienty je dokončena přibližně za 5 minut.
Škála je pětibodová škála Likertova typu (0 = žádná 1 = mírná 2 = střední 3 = závažná 4 = velmi závažná).
Rozsah skóre pro podskupinu bolesti je 0-20, pro podskupinu 0-8 a pro podskupinu funkce je 0-68.
Celkové skóre WOMAC se získá součtem těchto 3 bodů a maximální celkové skóre WOMAC je 96.
Mezi skóre získanými z indexu WOMAC a přítomností symptomů existuje lineární poměr.
Vysoké skóre bylo spojeno se závažnými symptomy, větší invaliditou a špatným zdravotním stavem, zatímco nízké skóre naznačovalo, že symptomy, bolest a funkčnost byly dobré.
|
Pacienti, kteří byli propuštěni z nemocnice a dostali stehy, budou pod dohledem 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičební programy budou podporovány individuálně.
V prvním sezení budou pacienti pomocí tlakového biofeedbackového přístroje naučeni ovládání dechu a břišnímu halavingu pohybu. Stupeň obtížnosti cviků se zlepší používáním různých pozic, přidáním rotací k pohybu, ztížením ovládání pánve a zvýšením počtu opakování. V případě exacerbace symptomů se hladina neposune. Cvičení budou pokročila podle počáteční úrovně pacienta a reakce na cvičení.
|
|
Experimentální: Hodnocení svalové vytrvalosti dolních končetin
Pacient bude požádán, aby si na židli sedl co nejrychleji tak, aby židle, která má výšku 46 cm, byla zkřížená v hrudníku.
Stopky se spustí příkazem daným pacientovi a zastaví se za 30 sekund.
Počet opakování bude zaznamenán.
|
Pacienti, kteří byli propuštěni z nemocnice a dostali stehy, budou pod dohledem 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičební programy budou podporovány individuálně.
V prvním sezení budou pacienti pomocí tlakového biofeedbackového přístroje naučeni ovládání dechu a břišnímu halavingu pohybu. Stupeň obtížnosti cviků se zlepší používáním různých pozic, přidáním rotací k pohybu, ztížením ovládání pánve a zvýšením počtu opakování. V případě exacerbace symptomů se hladina neposune. Cvičení budou pokročila podle počáteční úrovně pacienta a reakce na cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení funkční výkonnosti
Časové okno: 10 měsíců
|
Timed up and go test je test, který hodnotí pohyblivost a pohyblivost dolních končetin.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzervativní fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy