O Efeito de Exercícios de Estabilização Corporal no Equilíbrio, Desempenho Funcional e Ângulo de Lordose Lombar em Pacientes com Prótese Total de Joelho
O efeito dos exercícios de estabilização corporal no equilíbrio, no desempenho funcional e no ângulo da lordose lombar em pacientes com prótese total de joelho: estudo randomizado controlado duplo cego
O objetivo do estudo foi comparar a eficácia de exercícios de estabilização corporal a serem aplicados em adição à fisioterapia conservadora em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho. Por meio deste estudo, pretendemos contribuir para a literatura e a clínica com resultados objetivos e baseados em evidências.
A osteoartrite inclui toda a articulação em um processo patológico que envolve a perda da cartilagem articular em hialina focal e progressiva, incluindo o aumento de osteófitos e a espessura do osso subcondral. Os sintomas clínicos da osteoartrite incluem rigidez articular, dor e disfunção. A osteoartrite do joelho causa limitação da atividade, especialmente em idosos. Sociedade Americana de Cirurgiões Ortopédicos, anti-inflamatórios não esteróides ou tramadol no tratamento médico da osteoartrite; recomendam reforço no tratamento conservador, exercícios aeróbicos de baixa intensidade e programas de treinamento neuromuscular. A artroplastia total do joelho é preferida para o tratamento cirúrgico para reduzir a dor, melhorar a deformidade e melhorar a amplitude funcional e amplitude de movimento em pacientes com osteoartrite em estágio avançado que não respondem ao tratamento conservador. A artroplastia total do joelho é um procedimento cirúrgico no qual uma articulação artificial substitui a articulação danificada do joelho. Após a artroplastia do joelho, houve diminuição da dor, aumento da amplitude de movimento e melhora da qualidade de vida.
Pacientes com osteoartrite têm uma diminuição na sensação proprioceptiva devido à inflamação nas articulações do joelho e uma diminuição nos mecanorreceptores do joelho. Além desse distúrbio proprioceptivo, a fraqueza muscular causada pelo envelhecimento, a diminuição da visão e as perdas no sistema nervoso central causam efeitos no equilíbrio. Esse efeito de equilíbrio aumenta o medo de cair nos indivíduos e, portanto, os pacientes tendem a se mover menos. Portanto, a inatividade resultante causa uma diminuição da resistência com força muscular e faz com que os pacientes fiquem mais imóveis. Este é particularmente um fator de risco para quedas em pacientes com osteoartrite sintomática dos membros inferiores e causa mortalidade e morbidade.
Complexo lombopélvico-quadril ou "núcleo" nas vértebras lombares, pelve, articulações do quadril e estruturas ativas e passivas que produzem ou restringem o movimento desses segmentos. A estabilidade do core está associada ao desempenho do equilíbrio dos membros inferiores. Os exercícios de estabilização corporal diminuem o risco de queda dos pacientes e melhoram seu equilíbrio. Embora exercícios de estabilização sejam realizados em pacientes com prótese total na literatura, não há nenhum estudo avaliando a eficácia desses exercícios no equilíbrio, desempenho funcional e ângulo da lordose lombar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo clínico prospectivo, randomizado, controlado e duplo-cego em cirurgia de artroplastia total de joelho (TDP) unilateral com uma prótese total de joelho cimentada, inserção fixa e reticulada e o mesmo tipo de técnica cirúrgica. Os pacientes do Hospital de Treinamento e Pesquisa Ankara Yenimahalle admitidos na Policlínica de Reabilitação serão incluídos no estudo. Os voluntários do pré-estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos, fornecendo informações sobre o objetivo e o conteúdo do estudo. Os participantes serão avaliados por um pesquisador cego antes, após e 3 meses após o tratamento e os dados obtidos a partir dos resultados da avaliação serão analisados por métodos estatísticos apropriados.
Serão incluídos no estudo pacientes com pelo menos 80 graus de flexão do joelho e extensão total do joelho, que possam ser mobilizados (com equipamentos auxiliares), que possam subir e descer escadas, sem qualquer infecção, após a realização das suturas . Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos como grupo de educação e grupo de controle. Os pacientes do grupo controle serão submetidos a um programa conservador de fisioterapia sob supervisão do fisioterapeuta. Os pacientes do grupo de treinamento receberão tratamento conservador e programa de exercícios de estabilização corporal sob supervisão de fisioterapeuta. As avaliações antes e depois do tratamento e após 3 meses serão realizadas por outro fisioterapeuta que não sabe qual o tratamento que os pacientes estão recebendo. Dor pré-tratamento, pós-tratamento e 3 meses pós-tratamento com escala visual analógica, amplitude de movimento articular com goniômetro, desempenho funcional com time up and go test, equilíbrio com dispositivo de equilíbrio Prokin (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Itália), o ângulo da lordose lombar com o Baseline Bubble Inclinometer®, as funções do joelho com o Western Ontario e o McMaster Universities Osteoarthritis Index, a resistência muscular da extremidade inferior com o teste de levantar da cadeira em 30 segundos será avaliada. Os pacientes de ambos os grupos serão tratados por um total de 8 semanas, 2 dias por semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Peru, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Prótese Total de Joelho Unilateral Pacientes com extensão total do joelho Pacientes com pelo menos 80 graus de flexão do joelho Mobilizados (com equipamento auxiliar) Pacientes que podem subir e descer escadas Pacientes que não apresentam risco para o desempenho cardíaco em termos de exercícios e testes de avaliação
Critério de exclusão:
- Outro problema musculoesquelético que pode afetar o desempenho dos membros inferiores Uma doença neurológica ou oncológica que afeta o equilíbrio Diferença de comprimento dos membros superior a 5 cm antes ou após a cirurgia Pacientes com qualquer problema sistêmico Pacientes com infecção no joelho após a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação da dor
A dor do paciente será avaliada pela EVA (escala visual analógica) ao final do tratamento, ao final do tratamento e ao final dos 3 meses de acompanhamento.
Para isso, será traçada uma linha de 10 cm de comprimento.
0: indolor e 10: descreve-se a dor mais intensa e será solicitado ao paciente que marque na escala o valor correspondente à dor (repouso, atividade e dor noturna).
|
Os pacientes que receberam alta do hospital e receberam as suturas serão supervisionados 2 dias por semana durante 8 semanas. Programas de exercícios serão promovidos individualmente.
Na primeira sessão, será ensinado aos pacientes o controle da respiração e a habilidade de movimento abdominal com o auxílio do dispositivo de biofeedback de pressão. O grau de dificuldade dos exercícios será melhorado com o uso de diferentes posições, acrescentando rotações ao movimento, dificultando o controle pélvico e aumentando o número de repetições. Em caso de exacerbação dos sintomas, o nível não será avançado. Os exercícios serão avançados de acordo com o nível inicial do paciente e a resposta ao exercício.
|
|
Experimental: Avaliação da amplitude de movimento articular
A amplitude de movimento de flexão e extensão das articulações do joelho do paciente será medida na posição prona usando um goniômetro universal antes e após o treinamento.
|
Os pacientes que receberam alta do hospital e receberam as suturas serão supervisionados 2 dias por semana durante 8 semanas. Programas de exercícios serão promovidos individualmente.
Na primeira sessão, será ensinado aos pacientes o controle da respiração e a habilidade de movimento abdominal com o auxílio do dispositivo de biofeedback de pressão. O grau de dificuldade dos exercícios será melhorado com o uso de diferentes posições, acrescentando rotações ao movimento, dificultando o controle pélvico e aumentando o número de repetições. Em caso de exacerbação dos sintomas, o nível não será avançado. Os exercícios serão avançados de acordo com o nível inicial do paciente e a resposta ao exercício.
|
|
Experimental: Avaliação do equilíbrio
A estabilidade postural será avaliada por um dispositivo de equilíbrio da marca Prokin (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Itália), uma plataforma de força.
Depois que os testes forem explicados aos pacientes, as características físicas dos pacientes (idade, altura, peso corporal) serão registradas no aparelho e o aparelho será calibrado.
Os pés dos pacientes serão colocados nus na plataforma com referência às linhas dos eixos x e y.
Durante o teste, os braços ficarão em posição livre junto ao corpo.
Os testes serão realizados em ambos os pés com ambos os olhos abertos e olhos fechados.
Cada teste terá duração de 30 segundos.
Após a conclusão de cada teste, o dispositivo será recalibrado.
Como resultado dos testes, os parâmetros área (mm2) e perímetro (mm) da elipse serão registrados para análise estatística.
Além disso, os limites de estabilidade do paciente serão calculados em porcentagem.
|
Os pacientes que receberam alta do hospital e receberam as suturas serão supervisionados 2 dias por semana durante 8 semanas. Programas de exercícios serão promovidos individualmente.
Na primeira sessão, será ensinado aos pacientes o controle da respiração e a habilidade de movimento abdominal com o auxílio do dispositivo de biofeedback de pressão. O grau de dificuldade dos exercícios será melhorado com o uso de diferentes posições, acrescentando rotações ao movimento, dificultando o controle pélvico e aumentando o número de repetições. Em caso de exacerbação dos sintomas, o nível não será avançado. Os exercícios serão avançados de acordo com o nível inicial do paciente e a resposta ao exercício.
|
|
Experimental: Avaliação do desempenho funcional
O timed up and go test é um teste que avalia a mobilidade e a mobilidade dos membros inferiores.
Para este teste, o paciente será solicitado a levantar de uma cadeira com apoio de braço (altura sentado: 46 cm), caminhar 3 metros o mais rápido possível, girar em torno da faixa colorida marcada no chão e sentar-se na mesma cadeira.
O tempo decorrido para o movimento será registrado em segundos.
|
Os pacientes que receberam alta do hospital e receberam as suturas serão supervisionados 2 dias por semana durante 8 semanas. Programas de exercícios serão promovidos individualmente.
Na primeira sessão, será ensinado aos pacientes o controle da respiração e a habilidade de movimento abdominal com o auxílio do dispositivo de biofeedback de pressão. O grau de dificuldade dos exercícios será melhorado com o uso de diferentes posições, acrescentando rotações ao movimento, dificultando o controle pélvico e aumentando o número de repetições. Em caso de exacerbação dos sintomas, o nível não será avançado. Os exercícios serão avançados de acordo com o nível inicial do paciente e a resposta ao exercício.
|
|
Experimental: Avaliação do ângulo da lordose lombar
Durante o teste, os pacientes serão solicitados a ficar em pé em uma posição confortável.
Na avaliação da lordose lombar, primeiro o inclinômetro será fixado na coluna T12-L1 e depois na coluna L5-Sl e os valores angulares em ambas as medidas serão coletados e registrados como ângulo da lordose.
|
Os pacientes que receberam alta do hospital e receberam as suturas serão supervisionados 2 dias por semana durante 8 semanas. Programas de exercícios serão promovidos individualmente.
Na primeira sessão, será ensinado aos pacientes o controle da respiração e a habilidade de movimento abdominal com o auxílio do dispositivo de biofeedback de pressão. O grau de dificuldade dos exercícios será melhorado com o uso de diferentes posições, acrescentando rotações ao movimento, dificultando o controle pélvico e aumentando o número de repetições. Em caso de exacerbação dos sintomas, o nível não será avançado. Os exercícios serão avançados de acordo com o nível inicial do paciente e a resposta ao exercício.
|
|
Experimental: Avaliação da funcionalidade do joelho
Será medido pelo Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Existem três subgrupos, nomeadamente dor, rigidez e função.
Um total de 24 questões (5 questões de dor, 2 questões de mau funcionamento e 17 questões de função) e a escala respondida pelos pacientes são concluídas em aproximadamente 5 minutos.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos (0 = nenhum 1 = leve 2 = moderado 3 = grave 4 = muito grave).
A faixa de pontuação para o subgrupo de dor é de 0 a 20, para o subgrupo de 0 a 8 e para o subgrupo de função é de 0 a 68.
O escore WOMAC total é obtido pela soma desses 3 pontos e o escore WOMAC total máximo é de 96.
Existe uma relação linear entre os escores obtidos no índice WOMAC e a presença de sintomas.
Os escores altos foram associados a sintomas graves, mais incapacidade e pior estado de saúde, enquanto os escores baixos indicaram que os sintomas, dor e funcionalidade eram bons.
|
Os pacientes que receberam alta do hospital e receberam as suturas serão supervisionados 2 dias por semana durante 8 semanas. Programas de exercícios serão promovidos individualmente.
Na primeira sessão, será ensinado aos pacientes o controle da respiração e a habilidade de movimento abdominal com o auxílio do dispositivo de biofeedback de pressão. O grau de dificuldade dos exercícios será melhorado com o uso de diferentes posições, acrescentando rotações ao movimento, dificultando o controle pélvico e aumentando o número de repetições. Em caso de exacerbação dos sintomas, o nível não será avançado. Os exercícios serão avançados de acordo com o nível inicial do paciente e a resposta ao exercício.
|
|
Experimental: Avaliação da resistência muscular dos membros inferiores
O paciente será solicitado a sentar na cadeira o mais rápido possível, de forma que a cadeira, que tem 46 cm de altura, fique cruzada no peito.
O cronômetro é iniciado com o comando dado ao paciente e parado em 30 segundos.
O número de repetições será registrado.
|
Os pacientes que receberam alta do hospital e receberam as suturas serão supervisionados 2 dias por semana durante 8 semanas. Programas de exercícios serão promovidos individualmente.
Na primeira sessão, será ensinado aos pacientes o controle da respiração e a habilidade de movimento abdominal com o auxílio do dispositivo de biofeedback de pressão. O grau de dificuldade dos exercícios será melhorado com o uso de diferentes posições, acrescentando rotações ao movimento, dificultando o controle pélvico e aumentando o número de repetições. Em caso de exacerbação dos sintomas, o nível não será avançado. Os exercícios serão avançados de acordo com o nível inicial do paciente e a resposta ao exercício.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do desempenho funcional
Prazo: 10 meses
|
O timed up and go test é um teste que avalia a mobilidade e a mobilidade dos membros inferiores.
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .