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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03857698
슬관절 전치환술 환자의 균형, 기능 수행 및 요추 전만각에 대한 신체 안정화 운동의 효과
슬관절 전치환술 환자의 균형, 기능 수행 및 요추 전만각에 대한 신체 안정화 운동의 효과: 무작위 통제 이중 맹검 연구
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 보존적 물리치료와 함께 적용되는 신체 안정화 운동의 효과를 비교하는 것이다. 본 연구를 통해 객관적이고 근거 있는 결과로 문헌 및 임상에 기여하고자 합니다.
골관절염은 골조직의 증가 및 연골하 뼈의 두께를 포함하여 초점 및 진행성 유리질에서 관절 연골의 손실을 포함하는 질병 과정에서 전체 관절을 포함합니다. 골관절염의 임상 증상에는 관절 경직, 통증 및 기능 장애가 포함됩니다. 무릎 골관절염은 특히 노인에서 활동 제한을 유발합니다. 미국 정형외과 학회, 골관절염 치료에 사용되는 비스테로이드성 항염증제 또는 트라마돌; 그들은 보존적 치료, 저강도 유산소 운동 및 신경근 훈련 프로그램의 강화를 권장합니다. 슬관절 전치환술은 보존적 치료에 반응하지 않는 진행성 골관절염 환자에서 통증 감소, 변형 개선, 기능적 범위 및 운동 범위 개선을 위한 외과적 치료로 선호됩니다. 슬관절 전치환술은 손상된 슬관절을 인공관절로 대체하는 수술입니다. 무릎 관절 성형술 후 통증이 감소하고 운동 범위가 증가하며 삶의 질이 향상되었습니다.
골관절염 환자는 무릎 관절의 염증으로 인한 고유 수용 감각이 감소하고 무릎 기계 수용체가 감소합니다. 이러한 고유수용성 장애 외에도 노화로 인한 근력 약화, 시력 저하, 중추신경계의 손실 등이 균형 효과를 일으킨다. 이 평형 효과는 개인의 낙상에 대한 두려움을 증가시키므로 환자는 덜 움직이는 경향이 있습니다. 따라서 그로 인한 비활동성은 근력으로 지구력을 감소시키고 환자를 더 움직이지 못하게 만듭니다. 이것은 특히 증상이 있는 하지 골관절염 환자의 낙상의 위험 요소이며 사망과 이환율을 유발합니다.
Lumbopelvic-hip complex 또는 요추골, 골반, 고관절 및 이러한 분절의 움직임을 생성하거나 제한하는 능동 및 수동 구조의 "코어". 코어 안정성은 하지 균형 성능과 관련이 있습니다. 신체 안정화 운동은 환자가 넘어질 위험을 줄이고 균형을 개선합니다. 비록 문헌에서 전체 보철물을 가진 환자에서 안정화 운동이 수행되었지만 균형, 기능 수행 및 요추 전만 각도에 대한 이러한 운동의 효과를 평가한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적, 무작위 통제, 이중 맹검 임상 연구가 일측성 슬관절 전치환술(TDP) 수술에서 교차 결합, 고정 삽입물, 접합 슬관절 전치환술 및 동일한 유형의 수술 기법을 사용하여 수행되었습니다. Ankara Yenimahalle Training and Research Hospital 재활 폴리클리닉에 입원한 환자가 연구에 포함될 것입니다. 사전 연구 지원자는 연구의 목적과 내용에 대한 정보를 제공하여 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 참가자는 치료 전, 후 및 3개월 후에 맹인 연구원에 의해 평가되며 평가 결과에서 얻은 데이터는 적절한 통계 방법으로 분석됩니다.
적어도 80도의 무릎 굴곡 및 완전한 무릎 신전이 있고, (보조 장비로) 움직일 수 있고, 감염 없이 계단을 오르내릴 수 있는 환자는 봉합 후 연구에 포함됩니다. . 환자는 교육 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 대조군의 환자들은 물리치료사의 감독하에 보수적인 물리치료 프로그램을 받게 됩니다. 트레이닝 그룹의 환자들은 물리치료사의 감독 하에 보존적 치료와 신체 안정화 운동 프로그램을 받게 됩니다. 치료 전후 및 3개월 후 평가는 환자가 어떤 치료를 받고 있는지 모르는 다른 물리치료사에 의해 수행됩니다. 시각적 아날로그 척도를 통한 치료 전, 치료 후 및 치료 후 3개월 통증, 고니오미터를 통한 관절 운동 범위, 시간 초과 및 이동 테스트를 통한 기능 성능, Prokin 균형 장치(ProKin, Tecnobody, Bergamo, Italy)를 통한 균형, Baseline Bubble Inclinometer®를 사용한 요추 전만 각도, Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수를 사용한 무릎 기능, 30초 체어 스탠드 테스트로 하지 근지구력을 평가합니다. 두 그룹의 환자는 총 8주 동안 주 2일 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Esenboğa
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Ankara, Esenboğa, 칠면조, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 한쪽 슬관절 전치환술 환자 완전 슬관절 신전 환자 최소 80도 슬관절 굴곡 환자 Mobilized(보조 장비 사용) 계단을 오르내릴 수 있는 환자 운동 및 평가 검사에서 심장 성능에 위험이 없는 환자
제외 기준:
- 하지의 기능에 영향을 미칠 수 있는 또 다른 근골격계 질환 균형에 영향을 미치는 신경학적 또는 종양학적 질환 수술 전후 사지 길이 차이가 5cm 이상인 환자 전신적인 문제가 있는 환자 수술 후 무릎에 염증이 생긴 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 평가
환자의 통증은 치료가 끝날 때, 치료가 끝날 때, 그리고 3개월 추적 관찰이 끝날 때 VAS(visual analog scale)로 평가됩니다.
이를 위해 10cm 길이의 선이 그려집니다.
0: 무통 및 10: 가장 심한 통증을 기술하고 환자에게 통증(휴식, 활동 및 야간 통증)에 해당하는 값을 척도에 표시하도록 요청합니다.
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퇴원하여 봉합을 받은 환자는 8주간 주 2회 관리를 받게 된다. 운동 프로그램은 개별적으로 추진됩니다.
첫 번째 세션에서는 압력 바이오피드백 장치의 도움을 받아 환자에게 호흡 조절과 움직임의 경각심 복부 신성화를 가르칠 것입니다. 다양한 자세를 사용하고, 동작에 회전을 추가하고, 골반 조절을 더 어렵게 만들고, 반복 횟수를 늘리면 운동의 난이도가 향상됩니다. 증상이 악화되는 경우에는 단계가 진행되지 않습니다. 운동은 환자의 초기 수준과 운동에 대한 반응에 따라 진행됩니다.
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실험적: 관절가동범위 평가
환자의 무릎 관절의 굴곡 및 신전 가동 범위는 훈련 전후에 범용 고니오미터를 사용하여 엎드린 자세에서 측정됩니다.
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퇴원하여 봉합을 받은 환자는 8주간 주 2회 관리를 받게 된다. 운동 프로그램은 개별적으로 추진됩니다.
첫 번째 세션에서는 압력 바이오피드백 장치의 도움을 받아 환자에게 호흡 조절과 움직임의 경각심 복부 신성화를 가르칠 것입니다. 다양한 자세를 사용하고, 동작에 회전을 추가하고, 골반 조절을 더 어렵게 만들고, 반복 횟수를 늘리면 운동의 난이도가 향상됩니다. 증상이 악화되는 경우에는 단계가 진행되지 않습니다. 운동은 환자의 초기 수준과 운동에 대한 반응에 따라 진행됩니다.
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실험적: 균형 평가
자세 안정성은 힘 플랫폼인 Prokin 브랜드 밸런스 장치(ProKin, Tecnobody, Bergamo, Italy)로 평가합니다.
환자에게 테스트에 대한 설명이 끝나면 환자의 신체적 특성(나이, 키, 체중)이 장치에 기록되고 장치가 보정됩니다.
환자의 발은 x축과 y축의 선을 기준으로 플랫폼에 벌거벗은 상태로 놓입니다.
테스트하는 동안 팔은 신체 근처에서 자유로운 위치에 있게 됩니다.
테스트는 두 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 두 발로 수행됩니다.
각 테스트는 30초 동안 진행됩니다.
각 테스트가 완료되면 장치가 재보정됩니다.
테스트 결과 타원 면적(mm2) 및 둘레(mm) 매개변수가 통계 분석을 위해 기록됩니다.
또한 환자의 안정성 한계는 백분율로 계산됩니다.
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퇴원하여 봉합을 받은 환자는 8주간 주 2회 관리를 받게 된다. 운동 프로그램은 개별적으로 추진됩니다.
첫 번째 세션에서는 압력 바이오피드백 장치의 도움을 받아 환자에게 호흡 조절과 움직임의 경각심 복부 신성화를 가르칠 것입니다. 다양한 자세를 사용하고, 동작에 회전을 추가하고, 골반 조절을 더 어렵게 만들고, 반복 횟수를 늘리면 운동의 난이도가 향상됩니다. 증상이 악화되는 경우에는 단계가 진행되지 않습니다. 운동은 환자의 초기 수준과 운동에 대한 반응에 따라 진행됩니다.
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실험적: 기능적 성능 평가
Timed up and go 검사는 가동성 및 하지 가동성을 평가하는 검사입니다.
이 검사를 위해 환자는 팔걸이가 있는 의자(앉은 높이: 46cm)에서 일어나 3m를 최대한 빨리 걷고 바닥에 표시된 컬러 밴드를 돌아 같은 의자에 앉도록 요청받습니다.
모션의 경과 시간은 초 단위로 기록됩니다.
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퇴원하여 봉합을 받은 환자는 8주간 주 2회 관리를 받게 된다. 운동 프로그램은 개별적으로 추진됩니다.
첫 번째 세션에서는 압력 바이오피드백 장치의 도움을 받아 환자에게 호흡 조절과 움직임의 경각심 복부 신성화를 가르칠 것입니다. 다양한 자세를 사용하고, 동작에 회전을 추가하고, 골반 조절을 더 어렵게 만들고, 반복 횟수를 늘리면 운동의 난이도가 향상됩니다. 증상이 악화되는 경우에는 단계가 진행되지 않습니다. 운동은 환자의 초기 수준과 운동에 대한 반응에 따라 진행됩니다.
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실험적: 요추 전만 각도 평가
검사 중에 환자는 편안한 자세로 똑바로 서도록 요청받습니다.
요추 전만 평가에서 경사계는 먼저 T12-L1 척추에 고정한 다음 L5-Sl 척추에 고정하고 두 측정의 각도 값을 수집하여 전만 각도로 기록합니다.
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퇴원하여 봉합을 받은 환자는 8주간 주 2회 관리를 받게 된다. 운동 프로그램은 개별적으로 추진됩니다.
첫 번째 세션에서는 압력 바이오피드백 장치의 도움을 받아 환자에게 호흡 조절과 움직임의 경각심 복부 신성화를 가르칠 것입니다. 다양한 자세를 사용하고, 동작에 회전을 추가하고, 골반 조절을 더 어렵게 만들고, 반복 횟수를 늘리면 운동의 난이도가 향상됩니다. 증상이 악화되는 경우에는 단계가 진행되지 않습니다. 운동은 환자의 초기 수준과 운동에 대한 반응에 따라 진행됩니다.
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실험적: 무릎 기능 평가
그것은 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)에 의해 측정될 것입니다.
세 가지 하위 그룹, 즉 통증, 경직 및 기능이 있습니다.
총 24문항(통증 5문항, 오작동 2문항, 기능 17문항)과 환자가 답한 척도는 약 5분 안에 완성된다.
척도는 5점 Likert 유형 척도입니다(0 = 없음 1 = 약함 2 = 보통 3 = 심함 4 = 매우 심함).
통증 하위 그룹의 점수 범위는 0-20, 하위 그룹 그룹 0-8 및 기능 하위 그룹의 점수 범위는 0-68입니다.
총 WOMAC 점수는 이 3점의 합으로 구하며 최대 총 WOMAC 점수는 96입니다.
WOMAC 지수에서 얻은 점수와 증상의 존재 사이에는 선형 비율이 있습니다.
점수가 높을수록 증상이 심하고 장애가 많으며 건강 상태가 좋지 않은 반면 점수가 낮을수록 증상, 통증 및 기능이 양호함을 나타냅니다.
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퇴원하여 봉합을 받은 환자는 8주간 주 2회 관리를 받게 된다. 운동 프로그램은 개별적으로 추진됩니다.
첫 번째 세션에서는 압력 바이오피드백 장치의 도움을 받아 환자에게 호흡 조절과 움직임의 경각심 복부 신성화를 가르칠 것입니다. 다양한 자세를 사용하고, 동작에 회전을 추가하고, 골반 조절을 더 어렵게 만들고, 반복 횟수를 늘리면 운동의 난이도가 향상됩니다. 증상이 악화되는 경우에는 단계가 진행되지 않습니다. 운동은 환자의 초기 수준과 운동에 대한 반응에 따라 진행됩니다.
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실험적: 하지 근지구력 평가
환자는 46cm 높이의 의자가 가슴에서 교차되도록 가능한 한 빨리 의자에 앉도록 요청받습니다.
스톱워치는 환자에게 주어진 명령으로 시작되고 30초 후에 멈춥니다.
반복 횟수가 기록됩니다.
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퇴원하여 봉합을 받은 환자는 8주간 주 2회 관리를 받게 된다. 운동 프로그램은 개별적으로 추진됩니다.
첫 번째 세션에서는 압력 바이오피드백 장치의 도움을 받아 환자에게 호흡 조절과 움직임의 경각심 복부 신성화를 가르칠 것입니다. 다양한 자세를 사용하고, 동작에 회전을 추가하고, 골반 조절을 더 어렵게 만들고, 반복 횟수를 늘리면 운동의 난이도가 향상됩니다. 증상이 악화되는 경우에는 단계가 진행되지 않습니다. 운동은 환자의 초기 수준과 운동에 대한 반응에 따라 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 성능 평가
기간: 10개월
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Timed up and go 검사는 가동성 및 하지 가동성을 평가하는 검사입니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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