Kehon stabilointiharjoitusten vaikutus tasapainoon, toiminnalliseen suorituskykyyn ja lannerangan lordoosikulmaan potilailla, joilla on täydellinen polviproteesi
Kehon stabilointiharjoitusten vaikutus tasapainoon, toiminnalliseen suorituskykyyn ja lannerangan lordoosikulmaan potilailla, joilla on täydellinen polviproteesi: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli vertailla konservatiivisen fysioterapian lisäksi käytettävien kehon stabilointiharjoitusten tehokkuutta potilailla, joille tehdään polvinivelleikkaus. Tällä tutkimuksella pyrimme edistämään kirjallisuutta ja klinikkaa objektiivisilla, näyttöön perustuvilla tuloksilla.
Nivelrikko sisältää koko nivelen sairausprosessissa, johon liittyy nivelruston menetys fokaalissa ja etenevässä hyaliinissa, mukaan lukien osteofyyttien lisääntyminen ja subkondraalisen luun paksuus. Nivelrikkon kliinisiä oireita ovat nivelten jäykkyys, kipu ja toimintahäiriöt. Polven nivelrikko aiheuttaa aktiivisuuden rajoituksia erityisesti vanhuksilla. American Society of Orthopedic Surgeons, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai tramadoli nivelrikon lääketieteellisessä hoidossa; he suosittelevat vahvistamista konservatiivisessa hoidossa, matalan intensiteetin aerobisissa harjoituksissa ja hermo-lihasharjoitteluohjelmissa. Koko polven artroplastia on suositeltava kirurgisessa hoidossa kivun vähentämiseksi, epämuodostumien parantamiseksi sekä toiminnallisen alueen ja liikeradan parantamiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt nivelrikko ja jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon. Polven kokonaisartroplastia on kirurginen toimenpide, jossa vaurioituneen polvinivelen tilalle tehdään tekonivel. Polven nivelleikkauksen jälkeen kipu väheni, liikealue lisääntyi ja elämänlaatu parani.
Nivelrikkopotilaiden proprioseptiivinen tunne on heikentynyt polviniveltulehduksen vuoksi ja polven mekanoreseptorien väheneminen. Tämän proprioseptiivisen häiriön lisäksi tasapainovaikutuksia aiheuttavat ikääntymisestä johtuva lihasheikkous, näön heikkeneminen ja keskushermoston menetys. Tämä tasapainovaikutus lisää yksilöissä kaatumisen pelkoa ja siksi potilailla on taipumus liikkua vähemmän. Tästä syystä tuloksena oleva passiivisuus vähentää kestävyyttä lihasvoimalla ja aiheuttaa potilaiden liikkumattomuuden. Tämä on erityisen riskitekijä kaatumisille potilailla, joilla on oireinen alaraajojen nivelrikko, ja tämä aiheuttaa kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Lannenikamien, lantion, lonkan nivelten ja aktiivisten ja passiivisten rakenteiden "ydin" tai "ydin", jotka tuottavat tai rajoittavat näiden segmenttien liikettä. Ytimen vakaus liittyy alaraajojen tasapainon suorituskykyyn. Kehon stabilointiharjoitukset vähentävät potilaiden kaatumisriskiä ja parantavat heidän tasapainoaan. Vaikka kirjallisuudessa tehdään vakautusharjoituksia potilaille, joilla on kokonaisproteesi, ei ole tutkimusta, joka arvioisi näiden harjoitusten tehokkuutta tasapainoon, toiminnalliseen suorituskykyyn ja lannerangan lordoosikulmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus suoritettiin yksipuolisessa polven kokonaisartroplastia (TDP) -leikkauksessa, jossa käytettiin silloittavaa, kiinteää inserttiä, sementoitua polviproteesia ja samantyyppistä leikkaustekniikkaa. Ankara Yenimahallen koulutus- ja tutkimussairaalan potilaat otetaan mukaan kuntoutuspoliklinikalle. Esitutkimusta suorittavat vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään antamalla tietoa tutkimuksen tarkoituksesta ja sisällöstä. Sokea tutkija arvioi osallistujat ennen hoitoa, sen jälkeen ja 3 kuukautta hoidon jälkeen ja arviointituloksista saadut tiedot analysoidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin.
Potilaat, joilla on vähintään 80 astetta polven koukistus ja täysi polven ojennus, jotka voidaan mobilisoida (apuvälineillä), jotka voivat mennä ylös ja alas portaita ilman infektioita, otetaan mukaan tutkimukseen ompeleiden ottamisen jälkeen. . Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään koulutusryhmäksi ja kontrolliryhmäksi. Kontrolliryhmän potilaat käyvät läpi konservatiivisen fysioterapiaohjelman fysioterapeutin valvonnassa. Harjoitteluryhmän potilaille annetaan konservatiivinen hoito ja kehon stabilointiharjoitus fysioterapeutin valvonnassa. Arvioinnit ennen ja jälkeen hoidon sekä 3 kuukauden jälkeen tekee toinen fysioterapeutti, joka ei tiedä mitä hoitoa potilaat saavat. Esihoito, hoidon jälkeinen ja 3 kuukauden hoidon jälkeinen kipu visuaalisella analogisella asteikolla, nivelten liikealue goniometrillä, toiminnallinen suorituskyky time up and go -testillä, tasapaino Prokin-tasapainolaitteella (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Italia), lannerangan lordoosikulma Baseline Bubble Inclinometer® -mittarilla, polvitoiminnot Western Ontario- ja McMaster Universities Osteoarthritis -indeksillä, alaraajojen lihaskestävyys 30 sekunnin tuolinseisontatestillä arvioidaan. Molempien ryhmien potilaita hoidetaan yhteensä 8 viikon ajan 2 päivänä viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Turkki, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksipuolinen polviproteesi Potilaat, joilla on täysi polven ojennus Potilaat, joilla on vähintään 80 asteen polven taivutus Mobilisoidut (lisävarusteilla) Potilaat, jotka voivat kiivetä portaita ylös ja alas Potilaat, joilla ei ole riskiä sydämen suorituskyvylle harjoituksen ja arviointitestien osalta
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen tuki- ja liikuntaelinongelma, joka voi vaikuttaa alaraajojen suorituskykyyn Neurologinen tai onkologinen sairaus, joka vaikuttaa tasapainoon Raajan pituusero yli 5 cm ennen leikkausta tai sen jälkeen Potilaat, joilla on jokin systeeminen ongelma Potilaat, joilla on tulehdus polvessa leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kivun arviointi
Potilaan kipu arvioidaan VAS:lla (visual analog scale) hoidon lopussa, hoidon lopussa ja 3 kuukauden seurannan lopussa.
Tätä varten vedetään 10 cm pitkä viiva.
0: kivuton ja 10: vaikein kipu kuvataan ja potilasta pyydetään merkitsemään asteikolle kipua vastaava arvo (lepo-, aktiivisuus- ja yökipu).
|
Sairaalasta kotiutettuja ja ompeleita saaneita potilaita valvotaan 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Harjoitusohjelmia mainostetaan yksilöllisesti.
Ensimmäisellä kerralla hengityksen hallintaa ja alet-vatsan liikkeenhalailua opetetaan potilaille painebiofeedback-laitteen avulla. Harjoitusten vaikeusastetta parannetaan käyttämällä erilaisia asentoja, lisäämällä liikkeeseen kiertoja, vaikeuttamalla lantionhallintaa ja lisäämällä toistojen määrää. Jos oireet pahenevat, tasoa ei nosteta. Harjoitukset etenevät potilaan alkutason ja harjoitusvasteen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Nivelten liikeratojen arviointi
Potilaan polvinivelten taivutus- ja ojennusliike mitataan makuuasennossa yleisgoniometrillä ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
Sairaalasta kotiutettuja ja ompeleita saaneita potilaita valvotaan 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Harjoitusohjelmia mainostetaan yksilöllisesti.
Ensimmäisellä kerralla hengityksen hallintaa ja alet-vatsan liikkeenhalailua opetetaan potilaille painebiofeedback-laitteen avulla. Harjoitusten vaikeusastetta parannetaan käyttämällä erilaisia asentoja, lisäämällä liikkeeseen kiertoja, vaikeuttamalla lantionhallintaa ja lisäämällä toistojen määrää. Jos oireet pahenevat, tasoa ei nosteta. Harjoitukset etenevät potilaan alkutason ja harjoitusvasteen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Tasapainon arviointi
Asennon vakautta arvioidaan Prokin-tuotemerkin tasapainolaitteella (ProKin, Tecnobody, Bergamo, Italia), voimaalustalla.
Kun testit on selitetty potilaille, potilaan fyysiset ominaisuudet (ikä, pituus, paino) tallennetaan laitteeseen ja laite kalibroidaan.
Potilaiden jalat asetetaan alasti alustalle x- ja y-akselin viivojen mukaisesti.
Testin aikana kädet ovat vapaassa asennossa lähellä vartaloa.
Testit tehdään molemmille jaloille silmät auki ja kiinni.
Jokainen testi kestää 30 sekuntia.
Kun jokainen testi on suoritettu, laite kalibroidaan uudelleen.
Testien tuloksena ellipsin pinta-ala (mm2) ja ympärysmitta (mm) tallennetaan tilastollista analyysiä varten.
Lisäksi potilaan vakavuusrajat lasketaan prosentteina.
|
Sairaalasta kotiutettuja ja ompeleita saaneita potilaita valvotaan 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Harjoitusohjelmia mainostetaan yksilöllisesti.
Ensimmäisellä kerralla hengityksen hallintaa ja alet-vatsan liikkeenhalailua opetetaan potilaille painebiofeedback-laitteen avulla. Harjoitusten vaikeusastetta parannetaan käyttämällä erilaisia asentoja, lisäämällä liikkeeseen kiertoja, vaikeuttamalla lantionhallintaa ja lisäämällä toistojen määrää. Jos oireet pahenevat, tasoa ei nosteta. Harjoitukset etenevät potilaan alkutason ja harjoitusvasteen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Toiminnallisen suorituskyvyn arviointi
Ajastettu ylös ja mene -testi on testi, joka arvioi liikkuvuutta ja alaraajojen liikkuvuutta.
Tätä testiä varten potilasta pyydetään nousemaan käsinojallisesta tuolista (istumakorkeus: 46 cm), kävelemään 3 metriä mahdollisimman nopeasti, kääntymään lattiaan merkityn värillisen nauhan ympäri ja istumaan samaan tuoliin.
Liikkeen kulunut aika tallennetaan sekunteina.
|
Sairaalasta kotiutettuja ja ompeleita saaneita potilaita valvotaan 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Harjoitusohjelmia mainostetaan yksilöllisesti.
Ensimmäisellä kerralla hengityksen hallintaa ja alet-vatsan liikkeenhalailua opetetaan potilaille painebiofeedback-laitteen avulla. Harjoitusten vaikeusastetta parannetaan käyttämällä erilaisia asentoja, lisäämällä liikkeeseen kiertoja, vaikeuttamalla lantionhallintaa ja lisäämällä toistojen määrää. Jos oireet pahenevat, tasoa ei nosteta. Harjoitukset etenevät potilaan alkutason ja harjoitusvasteen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Lannerangan lordoosikulman arviointi
Testin aikana potilaita pyydetään seisomaan mukavassa asennossa.
Lannerangan lordoosin arvioinnissa kaltevuusmittari kiinnitetään ensin T12-L1-runkoon ja sitten L5-Sl-runkoon ja molempien mittausten kulma-arvot kerätään ja kirjataan lordosiskulmaksi.
|
Sairaalasta kotiutettuja ja ompeleita saaneita potilaita valvotaan 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Harjoitusohjelmia mainostetaan yksilöllisesti.
Ensimmäisellä kerralla hengityksen hallintaa ja alet-vatsan liikkeenhalailua opetetaan potilaille painebiofeedback-laitteen avulla. Harjoitusten vaikeusastetta parannetaan käyttämällä erilaisia asentoja, lisäämällä liikkeeseen kiertoja, vaikeuttamalla lantionhallintaa ja lisäämällä toistojen määrää. Jos oireet pahenevat, tasoa ei nosteta. Harjoitukset etenevät potilaan alkutason ja harjoitusvasteen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Polven toimivuuden arviointi
Sitä mitataan Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksillä (WOMAC).
On kolme alaryhmää, nimittäin kipu, jäykkyys ja toiminta.
Yhteensä 24 kysymystä (kipu 5 kysymystä, 2 toimintahäiriökysymystä ja 17 toimintakysymystä) ja potilaiden vastaama asteikko täytetään noin 5 minuutissa.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (0 = ei mitään 1 = lievä 2 = kohtalainen 3 = vaikea 4 = erittäin vaikea).
Kivun alaryhmän pistemäärä on 0-20, alaryhmän 0-8 ja toiminnan alaryhmän 0-68.
WOMAC-kokonaispistemäärä saadaan näiden 3 pisteen summalla ja maksimi WOMAC-pistemäärä on 96.
WOMAC-indeksistä saatujen pisteiden ja oireiden välillä on lineaarinen suhde.
Korkeat pisteet liittyivät vakaviin oireisiin, vamman lisääntymiseen ja huonoon terveydentilaan, kun taas alhaiset pisteet osoittivat, että oireet, kipu ja toimintakyky olivat hyviä.
|
Sairaalasta kotiutettuja ja ompeleita saaneita potilaita valvotaan 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Harjoitusohjelmia mainostetaan yksilöllisesti.
Ensimmäisellä kerralla hengityksen hallintaa ja alet-vatsan liikkeenhalailua opetetaan potilaille painebiofeedback-laitteen avulla. Harjoitusten vaikeusastetta parannetaan käyttämällä erilaisia asentoja, lisäämällä liikkeeseen kiertoja, vaikeuttamalla lantionhallintaa ja lisäämällä toistojen määrää. Jos oireet pahenevat, tasoa ei nosteta. Harjoitukset etenevät potilaan alkutason ja harjoitusvasteen mukaan.
|
|
Kokeellinen: Alaraajojen lihaskestävyyden arviointi
Potilasta pyydetään istumaan tuolille mahdollisimman nopeasti niin, että tuoli, jonka korkeus on 46 cm, on ristissä rinnassa.
Sekuntikello käynnistetään potilaalle annetulla komennolla ja pysähtyy 30 sekunnin kuluttua.
Toistojen määrä kirjataan.
|
Sairaalasta kotiutettuja ja ompeleita saaneita potilaita valvotaan 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Harjoitusohjelmia mainostetaan yksilöllisesti.
Ensimmäisellä kerralla hengityksen hallintaa ja alet-vatsan liikkeenhalailua opetetaan potilaille painebiofeedback-laitteen avulla. Harjoitusten vaikeusastetta parannetaan käyttämällä erilaisia asentoja, lisäämällä liikkeeseen kiertoja, vaikeuttamalla lantionhallintaa ja lisäämällä toistojen määrää. Jos oireet pahenevat, tasoa ei nosteta. Harjoitukset etenevät potilaan alkutason ja harjoitusvasteen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Ajastettu ylös ja mene -testi on testi, joka arvioi liikkuvuutta ja alaraajojen liikkuvuutta.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .