高齢者における神経筋遮断薬
ロクロニウム 0.6 mg/kg の観察研究で、若年患者 (18 ～ 40 歳) と高齢患者 (> 80 歳) における発症時間、作用持続時間、および挿管条件への影響を比較
高齢患者 (> 80 歳) の数は増加しており、これらの患者の大部分は、今後数十年以内に手術と麻酔が必要になります。
麻酔中、NMBA は気管挿管を容易にするために使用されます。以前の研究から、高齢患者は筋弛緩薬に対してより敏感であることが報告されています。
若い患者と高齢者の間で NMBA の発症時期に違いがあるかどうかは不明です。
この研究の目的は、18 ～ 40 歳の患者および 80 歳を超える患者におけるロクロニウム 0.6 mg/kg の開始時間、作用の持続時間、および挿管条件に対する効果を決定することです。 この研究の仮説は、高齢患者（> 80歳）に投与されたロクロニウムは、若い患者と比較して発症時間が長いというものです.
調査の概要
詳細な説明
高齢患者 (> 80 歳) の数は増加しており、これらの患者の大部分は、今後数十年以内に手術と麻酔を必要とするでしょう。 高齢患者は、主要な罹患率と死亡率のリスクが高く、心拍出量、肝機能、腎機能の低下を特徴としています。 これらの生理学的変化は、例えば神経筋遮断薬 (NMBA) として麻酔中に投与される薬物の薬力学および薬物動態に影響を与えます。
麻酔中、NMBA は気管挿管を容易にし、筋肉の弛緩を確立し、手術中の反射を抑制するために使用されます。 高齢患者は、筋弛緩薬に対してより敏感です。 さらに、複数の研究で NMBA の長期使用が報告されており、観察研究では、高齢患者は麻酔後のケア ユニットで残留神経筋遮断を経験する傾向が高いことがわかりました。 ただし、ほとんどの研究は 80 歳未満の高齢者を対象に実施されています。
NMBAの発症時間に違いがあるかどうかは不明です。 若い患者と高齢者の間のロクロニウム、ミバクリウム、およびシサトラクリウム。 高齢者における NMBA の発症時間は、挿管条件に影響を与える可能性があるため、特に急速なシーケンス誘導中に重要です。 たとえば、NMBA の投与量を増やすと発症時間が短縮されるかどうかは、高齢者では不明です。 高齢者の挿管を容易にするための最適用量を調査する研究の必要性が残っています.
この研究の目的は、18 ～ 40 歳の患者および 80 歳を超える患者におけるロクロニウム 0.6 mg/kg の開始時間、作用持続時間、および挿管条件に対する効果を決定することです。 この研究の仮説は、高齢患者（> 80歳）に投与されたロクロニウムは、若年患者と比較して高齢者の発症が長いというものです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- インフォームドコンセント
- -挿管とロクロニウムの使用を伴う全身麻酔下で待機手術（> 1時間）が予定されています。
- 米国麻酔科学会 (ASA) 身体状態分類 I ～ III
- デンマーク語を読んで理解できる
除外基準:
- -ロクロニウムに対する既知のアレルギー
- 神経筋データに干渉する可能性のある神経筋疾患
- 迅速な配列誘導の適応
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高齢者 (>80 歳)
-80歳以上の待機的手術が予定されている患者
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0.6mg/kg
他の名前：
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年下（18～40歳）
18～40歳で待機手術を予定している患者
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0.6mg/kg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発症時間
時間枠：0日目、麻酔導入後
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ロクロニウム注射の終了から 0 のトレイン オブ フォー (TOF) カウントまでの時間は、加速度筋計によって監視されます。 モニタリング中に尺骨神経を刺激した。 |
0日目、麻酔導入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つのグループの挿管条件の比較
時間枠：0日目、麻酔導入後
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導入後 90 秒で、条件は挿管困難スケール (IDS) によって評価されます。 軽度は IDS が 0 と定義されます。軽度は IDS が 1 ～ 5 と定義されます。中等度/重度は >5 と定義されます。 |
0日目、麻酔導入後
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作用の持続時間
時間枠：0日目、麻酔導入後
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ロクロニウム注入終了から TOF 比 >0.9 までの時間。
TOF の最初と最後の刺激の比率が 90% を超える場合。
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0日目、麻酔導入後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Matias Vested, MD, Phd、Rigshospitalet, Denmark
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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