노인의 신경근 차단제
젊은 환자(18-40세)와 고령 환자(>80세)에서 발병 시간, 작용 기간 및 삽관 상태에 미치는 영향을 비교한 Rocuronium 0.6 mg/kg의 관찰 연구
고령 환자(>80세)의 수가 증가하고 있으며 이들 환자 중 상당수는 향후 수십 년 내에 수술과 마취가 필요할 것입니다.
마취 동안 NMBA는 기관 삽관을 용이하게 하는 데 사용되며, 이전 연구에서 노인 환자가 근육 이완제에 더 민감한 것으로 보고되었습니다.
젊은 환자와 노인 사이에 NMBA의 발병 시간에 차이가 있는지는 알 수 없습니다.
이 연구의 목적은 18~40세의 환자와 80세 이상의 환자에서 rocuronium 0.6 mg/kg의 발병 시간, 작용 기간 및 삽관 조건에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 본 연구의 가설은 고령 환자(>80세)에게 투여된 로쿠로늄이 젊은 환자에 비해 발병 시간이 더 길다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
고령 환자(>80세)의 수가 증가하고 있으며 이들 환자 중 상당수는 향후 수십 년 내에 수술과 마취가 필요할 것입니다. 노인 환자는 주요 이환율 및 사망 위험이 더 높으며 심박출량, 간 기능 및 신장 기능의 감소를 특징으로 합니다. 이러한 생리학적 변화는 예를 들어 신경근 차단제(NMBA)와 같이 마취 중에 투여되는 약물의 약력학 및 약동학에 영향을 미칩니다.
마취 중 NMBA는 기관 삽관을 촉진하고 근육 이완을 확립하며 수술 중 반사를 억제하는 데 사용됩니다. 노인 환자는 근육 이완제에 더 민감합니다. 또한 연구에서는 NMBA의 연장된 지속 시간을 보고했으며 관찰 연구에서는 노인 환자가 마취 후 치료실에서 잔류 신경근 차단을 경험할 가능성이 더 높다는 사실을 발견했습니다. 그러나 대부분의 연구는 80세 미만의 노인을 대상으로 수행되었습니다.
NMBA의 발병 시간에 차이가 있는지는 알 수 없습니다. 젊은 환자와 노인 사이의 rocuronium, mivacurium 및 cisatracurium. 노인에서 NMBA의 개시 시간은 특히 빠른 시퀀스 유도 동안 삽관 조건에 영향을 미칠 수 있기 때문에 중요합니다. 예를 들어 NMBA의 증가된 용량이 발병 시간을 감소시키는지는 노인에서 알 수 없습니다. 노인의 삽관을 용이하게 하기 위한 최적의 용량을 조사하는 연구가 필요합니다. 빠른 시퀀스 유도 및 선택적 절차 중에 모두.
이 연구의 목적은 18-40세의 환자와 80세 이상의 환자에서 rocuronium 0.6mg/kg의 발병 시간, 작용 기간 및 삽관 조건에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 이 연구의 가설은 고령자(>80세)에게 투여된 로쿠로늄이 젊은 환자에 비해 고령자에서 더 오래 발병한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 동의
- 삽관 및 rocuronium 사용과 함께 전신 마취 하에 선택적 수술(>1시간)이 예정되어 있습니다.
- American Society of Anaesthesiologists(ASA) 신체 상태 분류 I ~ III
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 로쿠로늄에 대한 알려진 알레르기
- 신경근 데이터를 방해할 수 있는 신경근 질환
- 빠른 시퀀스 유도에 대한 적응증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고령자(>80세)
80세 이상의 선택적 수술을 계획하고 있는 환자
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0.6mg/kg
다른 이름들:
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미성년자(18-40세)
18-40세 사이에 선택적 수술을 계획하고 있는 환자
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0.6mg/kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발병 시간
기간: 0일, 마취 유도 후
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로쿠로늄 주사 종료 시점부터 가속근근조영술로 모니터링한 TOF(train-of-four) 카운트 0까지의 시간. 척골 신경은 모니터링 중에 자극되었습니다. |
0일, 마취 유도 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹의 삽관 조건 비교
기간: 0일, 마취 유도 후
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유도 90초 후 상태는 삽관 난이도 척도(IDS)로 평가됩니다. 쉬움은 IDS가 0으로 정의됩니다. 약간은 IDS가 1~5로 정의됩니다. 보통/주요는 >5로 정의됩니다. |
0일, 마취 유도 후
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활동 기간
기간: 0일, 마취 유도 후
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로쿠로늄 주입 종료부터 TOF 비율 >0.9까지의 시간.
TOF의 첫 번째 자극과 마지막 자극 간의 비율이 90% 이상인 경우.
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0일, 마취 유도 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matias Vested, MD, Phd, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-18063017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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